Terapia ormonale neoadiuvante combinata con chemioimmunoterapia (Neohttp)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età ≥ 18 anni con ER-positivo non metastatico confermato istologicamente e radiograficamente (definito come ≥30% di cellule positive) e HER2-positivo (definito come sovraespressione da immunoistochimica (3+) o 2+ e positivo da definito da fluorescenza o doppia ibridazione in situ.) carcinoma mammario con dimensione minima del tumore superiore a 2 cm (lesione ≥T2) per ricevere la chemioterapia neoadiuvante raccomandata dal medico curante
2. Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 1
3. Conta assoluta dei neutrofili > 1500 mm3, conta piastrinica ≥ 100×109 L, emoglobina ≥ 8,5 g/dL
4. Creatinina sierica ≤1,5 ​​volte il limite superiore del range normale, bilirubina totale ≤ 1,5 X ULN (≤ 3 mg/dL se clinicamente diagnosticata con sindrome di Gilbert) AST/ALT ≤ 2,5 X ULN (AST/ALT ≤ 5X ULN se clinicamente diagnosticata con sindrome di Gilbert) sindrome di Gilbert)
5. Le donne in età fertile (ovvero donne in pre-menopausa o non sterili chirurgicamente) devono sottoporsi a un test di gravidanza su siero negativo entro 2 settimane prima dell'inizio del trattamento

Criteri di esclusione:

1. Malattie cardiache non controllate, come angina, ipertensione o aritmie significative
2. LVEF (frazione di eiezione ventricolare sinistra) <50% su qualsiasi valutazione precedente. Nota: la valutazione della LVEF viene eseguita prima e dopo la chemioterapia a base di trastuzumab come standard di cura
3. Donne in gravidanza o in allattamento
4. Incapacità di completare il processo di consenso informato e aderire al piano di trattamento del protocollo e ai requisiti di follow-up
5. Malattia grave concomitante come infezione attiva o malattia psichiatrica / situazioni sociali che limiterebbero la sicurezza e la conformità ai requisiti dello studio