My Team of Care: una sperimentazione controllata randomizzata pilota di uno strumento di comunicazione online per l'assistenza collaborativa (Loop)
Studio My Team of Care (MyTOC): uno studio pilota randomizzato controllato di uno strumento di comunicazione online (Loop) per l'assistenza collaborativa nei pazienti complessi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro in stadio IV o pazienti con cancro in stadio III e prognosi sfavorevole determinata da un medico (> 3 mesi ma < 2 anni)
- Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
- Ogni paziente deve avere almeno due operatori sanitari, tra cui un oncologo o un medico di cure palliative
- Il paziente e, se applicabile, il caregiver familiare deve avere un'età ≥18 anni
- Capacità di alfabetizzazione e linguaggio e competenza per fornire il consenso informato
- Il paziente o l'assistente devono avere accesso a un computer ea Internet
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno la capacità di partecipare all'uso dello strumento online e non hanno un assistente che possa impegnarsi nell'uso dello strumento per loro conto
- Partecipanti senza la capacità di partecipare alla valutazione delle misure di esito, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, domande a scelta multipla online e cartacee, liste di controllo e scale analogiche visive, e non hanno un caregiver familiare che possa completare le misure di esito
- Un potenziale candidato o attualmente in terapia ormonale per il cancro al seno o alla prostata
- Pazienti con prognosi <3 mesi determinata dal medico curante
- Pazienti con stato mentale compromesso come precedentemente valutato da un medico o giudicato dal personale di ricerca utilizzando la Bedside Confusion Scale
- È stato determinato che il paziente sta partecipando a un altro studio che gli impedisce di prendere parte a questo studio, come determinato da un algoritmo concordato, tracciato e gestito dai coordinatori dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
La randomizzazione è a livello di operatore sanitario curante che identifica i pazienti per il reclutamento.
Per ogni partecipante nel braccio di intervento, viene creato uno spazio sicuro (chiamato Patient Loop) nel sistema di comunicazione clinica online.
A Patient Loop possono accedere il paziente, il suo caregiver e gli operatori sanitari che hanno il permesso di farlo attraverso un algoritmo di invito, autenticazione e attenta partizione.
In ogni Patient Loop, i membri del team possono pubblicare messaggi che possono essere letti e a cui l'intero team può rispondere.
Ogni Patient Loop è composto da un paziente, il suo assistente e almeno due operatori sanitari.
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Loop è un sistema di comunicazione online sicuro incentrato sul paziente che riunisce l'effettivo team sanitario del paziente per l'assistenza collaborativa continua.
Il paziente e il caregiver sono parte integrante del team.
Loop è cross-organizzativo, cross-setting e interprofessionale.
È per una comunicazione continua, interattiva, contestuale e basata sul team.
Loop è esplicitamente per la comunicazione asincrona, non per la messaggistica istantanea.
Il flusso di messaggi viene archiviato e può essere ordinato per facilitarne la visualizzazione.
Lo strumento è stato sviluppato con un design incentrato sull'utente e non richiede alcuna formazione preliminare.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti ricevono le cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattibilità dello studio misurata con il numero di pazienti reclutati per lo studio che hanno acconsentito e partecipano per la durata dello studio.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità della sperimentazione misurata con il numero di operatori sanitari reclutati per lo studio che hanno acconsentito e partecipano per la durata dello studio.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Fattibilità della sperimentazione misurata con il numero di caregiver familiari reclutati per lo studio che hanno acconsentito e partecipano per la durata dello studio.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Scala dei risultati delle cure palliative
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un questionario di 12 voci che misura la qualità dell'assistenza riferita dal paziente
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3 mesi
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Picker Sottoscala Continuità e coordinamento dell'indagine sulla cura del cancro ambulatoriale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un questionario di 8 voci che misura la continuità percepita dal paziente e il coordinamento delle cure
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3 mesi
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Registro ambulatoriale e domiciliare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura dell'utilizzo dei servizi sanitari ambulatoriali, domiciliari e di assistenza per acuti e dei relativi costi pubblici e privati
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3 mesi
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Scala di valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un questionario di 10 item che misura l'intensità dei sintomi
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3 mesi
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Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group
Lasso di tempo: 3 mesi
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Una misura dello stato delle prestazioni
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3 mesi
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La percentuale di partecipanti ammissibili invitati a partecipare
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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La percentuale di partecipanti invitati che acconsentono a partecipare
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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La durata media della partecipazione di tutti i partecipanti allo studio
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di completamento dello strumento per la scala dei risultati delle cure palliative
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di risposta agli item per la scala dei risultati delle cure palliative
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di completamento dello strumento per la sottoscala Picker Ambulator Cancer Care Survey Continuity and Coordination
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di risposta dell'item per la sottoscala Picker Ambulator Cancer Care Survey Continuity and Coordination
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di completamento dello strumento per il record ambulatoriale e di assistenza domiciliare
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di risposta dell'articolo per il record ambulatoriale e di assistenza domiciliare
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di completamento dello strumento per la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di risposta dell'articolo per la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
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Numero di medici di famiglia che partecipano per gruppo di studio
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di post per partecipante sul sistema Loop
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero di volte in cui un paziente accede al sistema Loop
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero di volte in cui un assistente accede al sistema Loop
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero di volte in cui un operatore sanitario accede al sistema Loop
Lasso di tempo: Al termine della partecipazione allo studio
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Gli operatori sanitari saranno arruolati nello studio per un periodo compreso tra 3 mesi e 1 anno
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Al termine della partecipazione allo studio
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Intervallo di tempo tra la pubblicazione di un messaggio da parte di un paziente/caregiver e una risposta da parte di un operatore sanitario sul sistema Loop
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero di occorrenze di errori segnalati dall'utente
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Proporzione di funzioni utilizzate sul sistema Loop
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amna Husain, MD MPH, Temmy Latner Center for Palliative Care, Mount Sinai Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 410001734
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