Utilizzo di fattibilità dell'iThermonitor in pazienti pediatrici sottoposti a terapie mielosoppressive

La neutropenia, secondaria alle terapie mielosoppressive, predispone i pazienti a un rischio significativo di complicanze infettive che aumenta la morbilità e la mortalità. Solitamente la febbre è il primo segno clinico della risposta infiammatoria al processo infettivo; e la diagnosi precoce è un'indicazione per la terapia antimicrobica empirica e un'ulteriore valutazione per determinare il rischio di sepsi. Oggi, la terapia antimicrobica ad ampio spettro al primo rilevamento della febbre ha contribuito a ridurre significativamente la mortalità associata alla neutropenia nella fase intensiva della chemioterapia. Pertanto, la diagnosi precoce della febbre, attraverso il monitoraggio regolare della temperatura, in un paziente neutropenico è fondamentale per migliorare l'esito clinico. La vigilanza da parte degli operatori sanitari e degli operatori sanitari è fondamentale per la diagnosi precoce. Tradizionalmente, questo viene fatto semplicemente attraverso il monitoraggio orale o ascellare episodico della temperatura. In questo studio, proponiamo di testare la fattibilità d'uso di un dispositivo innovativo che monitora continuamente la temperatura corporea come strumento di supporto alle decisioni cliniche in pazienti pediatrici sottoposti a terapie mielosoppressive per leucemie acute e altri tumori infantili.

L'iThermonitor, un dispositivo FDA di classe II, è un dispositivo ad alta precisione che monitora continuamente la temperatura corporea e si collega a un ricevitore (iPad mini) tramite bluetooth per visualizzare i dati della temperatura corporea in tempo reale. L'iThermonitor è attaccato alla pelle da una medicazione in idrogel che può essere cambiata secondo necessità. Cattura i dati anche senza connessione a un ricevitore e può stabilire una connessione a un dispositivo ricevitore accoppiato (l'iPad mini) entro un raggio di tre metri. L'iPad mini fornito sarà precaricato con l'app iThermonitor che verrà utilizzata per accoppiare il ricevitore con il dispositivo iThermonitor. Il dispositivo monitora la temperatura corporea ogni quattro secondi ed è in grado di memorizzare 10 giorni di dati che possono essere scaricati non appena stabilisce la connessione con un ricevitore. È in grado di misurare la temperatura nell'intervallo di 25-45 gradi Celsius. Gli utenti sono in grado di impostare limiti di temperatura in corrispondenza dei quali possono scattare gli avvisi per la temperatura fuori range. Fornisce inoltre agli operatori sanitari l'opportunità di monitorare a distanza la temperatura dei propri pazienti nel periodo immediatamente successivo alla dimissione dall'ospedale. Pertanto, ipotizziamo che l'iThermonitor possa servire come fattibile supporto decisionale clinico nella gestione di pazienti pediatrici sottoposti a trattamenti intensivi per la leucemia acuta e altri tumori infantili.

Questo studio sarà implementato come studio pilota per testare la fattibilità dell'uso dell'iThermonitor come supporto decisionale clinico per il monitoraggio continuo della temperatura in una coppia di 25 pazienti pediatrici (di età compresa tra 2 e 17 anni) in terapie mielosoppressive per la leucemia acuta e altri tumori infantili presso il gruppo di ematologia e oncologia pediatrica MGH e i loro caregiver. L'iThermonitor sarà utilizzato dai pazienti e dai loro caregiver a casa per un periodo di studio di 2 settimane a partire dal giorno successivo alla chemioterapia. Ci saranno due visite di studio: iscrizione allo studio e chiusura dello studio.

Gli investigatori hanno scelto di implementare questo studio come studio di fattibilità perché l'obiettivo degli investigatori è determinare se il monitoraggio continuo della temperatura da parte di iThermonitor può funzionare in ambienti domestici. A conoscenza dei ricercatori, i ricercatori non sono a conoscenza di alcuna ricerca precedente che esplorasse il monitoraggio continuo della temperatura nei pazienti oncologici pediatrici sottoposti a terapie mielosoppressive. Pertanto, i risultati di questo studio hanno il potenziale per far progredire le conoscenze sulla gestione della febbre nei pazienti pediatrici sottoposti a terapie mielosoppressive.