Uso topico di corticosteroidi per prevenire la membrana epiretinica dopo la rottura della retina
Uso topico di corticosteroidi per prevenire la formazione della membrana epiretinica negli occhi con lacerazione retinica sottoposti a retinopessia laser: uno studio clinico prospettico pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e gli 80 anni (inclusi)
- Parlando inglese
- Sottoposto a procedura di retinopessia laser non pneumatica per lesione retinica a ferro di cavallo (senza distacco di retina)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente o ritardo della procedura di retinopessia per più di 48 ore dopo la diagnosi
- Pazienti pseudofachici o afachici
- Condizioni mediche controindicate con prednisolone: malattie virali della cornea e della congiuntiva inclusi herpes simplex, vaccinia, varicella; malattie fondamentali delle strutture oculari; infezioni da micobatteri; ipercortisolismo.
- Storia precedente di membrana epiretinica, chirurgia retinica (crio o laser)
- Pazienti con ipersensibilità o controindicazione ai corticosteroidi (malattie virali della cornea e della congiuntiva inclusi herpes simplex, vaccinia, varicella; malattie fungine delle strutture oculari; infezioni da micobatteri; ipercortisolismo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prednisolone
Pred Forte (prednisolone acetato sospensione oftalmica, USP) 1% sterile
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Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Ai pazienti nel gruppo di controllo non verrà somministrato un corticosteroide come da consueto standard di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza della membrana epiretinica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la somministrazione di corticosteroidi
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6 mesi dopo la somministrazione di corticosteroidi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Myrna Lichter, MD, FRCSC, University of Toronto Department of Ophthalmology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bu SC, Kuijer R, Li XR, Hooymans JM, Los LI. Idiopathic epiretinal membrane. Retina. 2014 Dec;34(12):2317-35. doi: 10.1097/IAE.0000000000000349.
- Saran BR, Brucker AJ. Macular epiretinal membrane formation and treated retinal breaks. Am J Ophthalmol. 1995 Oct;120(4):480-5. doi: 10.1016/s0002-9394(14)72662-5. Erratum In: Am J Ophthalmol 1996 Mar;121(3):334.
- Snead DR, James S, Snead MP. Pathological changes in the vitreoretinal junction 1: epiretinal membrane formation. Eye (Lond). 2008 Oct;22(10):1310-7. doi: 10.1038/eye.2008.36. Epub 2008 Mar 14.
- Joshi M, Agrawal S, Christoforidis JB. Inflammatory mechanisms of idiopathic epiretinal membrane formation. Mediators Inflamm. 2013;2013:192582. doi: 10.1155/2013/192582. Epub 2013 Nov 11.
- Gilbert C, Hiscott P, Unger W, Grierson I, McLeod D. Inflammation and the formation of epiretinal membranes. Eye (Lond). 1988;2 Suppl:S140-56. doi: 10.1038/eye.1988.140.
- Hiscott PS, Unger WG, Grierson I, McLeod D. The role of inflammation in the development of epiretinal membranes. Curr Eye Res. 1988 Sep;7(9):877-92. doi: 10.3109/02713688808997245.
- Grinnell F. Fibroblasts, myofibroblasts, and wound contraction. J Cell Biol. 1994 Feb;124(4):401-4. doi: 10.1083/jcb.124.4.401. No abstract available.
- Banerjee PJ, Woodcock MG, Bunce C, Scott R, Charteris DG. A pilot study of intraocular use of intensive anti-inflammatory; triamcinolone acetonide to prevent proliferative vitreoretinopathy in eyes undergoing vitreoretinal surgery for open globe trauma; the Adjuncts in Ocular Trauma (AOT) Trial: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2013 Feb 13;14:42. doi: 10.1186/1745-6215-14-42.
- Tano Y, Sugita G, Abrams G, Machemer R. Inhibition of intraocular proliferations with intravitreal corticosteroids. Am J Ophthalmol. 1980 Jan;89(1):131-6. doi: 10.1016/0002-9394(80)90239-1.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Perforazioni retiniche
- Membrana epiretinica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Prednisolone
- Acetato di metilprednisolone
- Metilprednisolone
- Metilprednisolone emisuccinato
- Prednisolone acetato
- Prednisolone emisuccinato
- Prednisolone fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LichterM
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