Proteina ricombinante antitumorale e antivirus per iniezione per il trattamento di tumori neuroendocrini avanzati

Criterio di inclusione:

• Sono stati pienamente consapevoli dello studio e hanno firmato volontariamente il consenso informato.
• Almeno 18 anni.
• Avere una diagnosi istologica o citologica confermata di NET avanzati di grado basso o intermedio (non resecabili o metastatici), la patologia deve soddisfare uno dei seguenti criteri: (a) sede primitiva del polmone o del timo (carcinoide) con conta mitotica ≤ 10 /10 High Power Field [HPF]) (b) altro sito primario (incluso primario sconosciuto) con conteggio mitotico di ≤ 20/10 High Power Field [HPF] e indice Ki67 di ≤ 20% ， o con indice Ki67 di > 20% e ben differenziato.
• Pazienti che hanno fallito il trattamento standard o non sono in grado di ricevere il trattamento standard e hanno avuto una progressione della malattia negli ultimi 12 mesi;
• Almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST 1.1 che non sia stata precedentemente trattata localmente.
• Performance status ECOG 0, 1 o 2.
• Almeno 4 settimane da qualsiasi radioterapia locale o intervento chirurgico per il controllo dei sintomi o complicanze gravi (la radioterapia locale per il controllo delle metastasi ossee non è il limite) ， e adeguatamente recuperato dalle tossicità di qualsiasi terapia precedente).
• Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento con proteina ricombinante antitumorale e antivirus per iniezione.
• Precedente trattamento con interferone.
• Le donne in gravidanza o in allattamento o le donne che potrebbero essere incinte erano positive al test antidroga prima della somministrazione.
• Pazienti in età fertile (maschi o donne in postmenopausa da meno di 1 anno) erano riluttanti ad adottare misure contraccettive.
• Pazienti allergici all'interferone-α o che avevano anticorpi contro l'interferone-α.
• Avere metastasi cerebrali o precedente storia di metastasi cerebrali o storia di convulsioni.