Utilità clinica dello screening genetico per HLA-B*1301, sulla suscettibilità alla sindrome da ipersensibilità dapsone

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di vasculite cutanea, orticaria, psoriasi, acne, malattie della pelle bollose, pustolosi sterile, lebbra, polmonite da pneumocystis e qualsiasi altro paziente che necessiti della somministrazione di dapsone.
• I soggetti sono ingenui al dapsone.
• Tutti i soggetti devono avere una necessità clinica di trattamento con dapsone che precede la decisione di partecipare allo studio.
• Tutti i soggetti sono disposti a completare la sperimentazione clinica del periodo di 6 settimane.
• Tutti i soggetti sono consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Ha ricevuto in precedenza la terapia con Dapsone.
• Il soggetto o uno dei suoi operatori sanitari è a conoscenza del tipo di HLA del soggetto.
• È stato diagnosticato un deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o un deficit di metaemoglobina reduttasi
• Soddisfa qualsiasi controindicazione o restrizione alla terapia con Dapsone come elencato nelle etichette del prodotto.
• Malattia grave in corso, tra cui insufficienza cardiaca, epatica e renale, allotrapianto di organi principali, tumore maligno che richiede chemioterapia parenterale che non può essere interrotta per la durata dello studio o qualsiasi altra condizione che, a parere dello sperimentatore, renderebbe il paziente non idoneo per lo studio.
• Qualsiasi anomalia di laboratorio allo screening che, secondo l'opinione dello sperimentatore, dovrebbe precludere la partecipazione del soggetto allo studio [alanina aminotransferasi (ALT), transaminasi glutammico ossalacetica (ALT), et al).
• Donne incinte o donne che allattano.
• Il soggetto, a parere dello sperimentatore, non è in grado di completare il periodo di osservazione di 6 settimane e le valutazioni EPT come richiesto.
• Un risultato positivo per HLA-B*1301 nei soggetti randomizzati al braccio di screening genetico.