Approccio di gruppo alla valutazione e riduzione della polifarmacia (TAPER)
Approccio di squadra alla valutazione e riduzione della polifarmacia: studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 70 anni
- Medico di famiglia partecipante come fornitore più responsabile
- Paziente del McMaster Family Health Team
- Attualmente sta assumendo 5 o più farmaci
- Non ho avuto una recente revisione completa dei farmaci
- Il paziente acconsente
Criteri di esclusione:
- Lingua inglese o abilità cognitive inadeguate per comprendere e rispondere alle scale di valutazione
- Malattia terminale o altra circostanza che precluda il periodo di studio di 13 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma TAPER
Il braccio di intervento è composto da:
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I pazienti saranno randomizzati per ricevere il programma TAPER all'inizio dello studio o intervento ritardato a 6 mesi.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Standard of Care come controllo della lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interruzione riuscita (differenza nel numero medio di farmaci)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenza nel numero medio di farmaci per paziente.
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
EQ-5D
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6 mesi
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Stato nutrizionale (Mini valutazione nutrizionale breve)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Mini valutazione nutrizionale in forma abbreviata;
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6 mesi
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Esperienza del paziente di deprescrizione (Analisi tematica delle interviste semi strutturate)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi tematica di interviste semistrutturate
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6 mesi
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Capacità fisica funzionale (intervista validata strutturata Manty)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Intervista validata strutturata Manty
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6 mesi
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Cadute (numero di cadute autodichiarato)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
numero di cadute autodichiarato
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6 mesi
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Eventi avversi (autosegnalazione del paziente o segnalazione del medico)
Lasso di tempo: 6 mesi
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autovalutazione del paziente o relazione del medico
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6 mesi
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Utilizzo delle risorse sanitarie (numero di ricoveri ospedalieri e visite al pronto soccorso)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di ricoveri ospedalieri e visite al pronto soccorso
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6 mesi
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Cognizione (Il Mini Mental Status Examination)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il mini esame dello stato mentale
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6 mesi
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Affaticamento (scala Avlund Mob-T)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala Avlund Mob-T
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6 mesi
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Abilitazione del paziente (indice di abilitazione del paziente)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indice di abilitazione del paziente
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6 mesi
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Autoefficacia (scala di autoefficacia di Stanford)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di autoefficacia di Stanford
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6 mesi
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Autosegnalazione del paziente sul cambiamento della qualità della vita/morbilità (Global Impression Scale)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala globale delle impressioni
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD, McMaster University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAPER-001-19-Aug-15
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