Recupero del miocardio ibernato nell'insufficienza cardiaca allo stadio terminale (RHIMES-HF)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina non gravida >= 18 anni di età.
2. Cardiomiopatia ischemica cronica e dilatativa allo stadio terminale che richiede supporto LVAD.
3. Capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso informato scritto, che deve essere ottenuto prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.

La cardiomiopatia ischemica è definita da una FEVS < 40% e da uno qualsiasi dei seguenti:

• Storia di infarto del miocardio o rivascolarizzazione.
• Storia di angina o dolore toracico ed evidenza di cicatrici in studi di imaging non invasivi corrispondenti a precedente infarto miocardico.
• Presenza di stenosi ≥ 75% dell'arteria discendente anteriore sinistra principale o prossimale sinistra o stenosi ≥ 75% di 2 o più vasi epicardici in un paziente con cardiomiopatia inspiegabile.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza e/o in allattamento e donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi accettabili. Le donne in età fertile devono utilizzare adeguate misure contraccettive (come determinato dallo Sperimentatore) per evitare la gravidanza e dovrebbe essere altamente improbabile concepire durante il periodo di studio. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo allo schermo.
• Pazienti con forme acute di scompenso cardiaco: insorgenza acuta dei sintomi < 3 mesi, nessuna dilatazione ventricolare sinistra e destra.
• Altre condizioni che, a giudizio del Principal Investigator, possono aumentare il rischio per il soggetto e/o compromettere la qualità della sperimentazione clinica.