Efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori nell'attività simpatica e nella capacità funzionale nei pazienti con insufficienza cardiaca
Efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori associato a un programma di riabilitazione cardiaca nell'attività simpatica e nella capacità funzionale nei pazienti con insufficienza cardiaca: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Daniella C Brandão, Doctor
- Numero di telefono: +55 81 998036255
- Email: daniellacunha@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
- Reclutamento
- Physiology laboratory and cardiopulmonary physiotherapy
-
Contatto:
- Jessica C Leite, graduate
- Numero di telefono: +55 83 988667323
- Email: jesewev@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di scompenso cardiaco;
- Frazione di eiezione ventricolare inferiore sinistra 45% (LVEF <45%) valutata mediante ecocardiogramma semplice e recente;
- Classe funzionale II e III della New York Heart Association (NYHA)
- Clinicamente stabile;
- Ex fumatori di età superiore ai cinque anni;
- Pressione inspiratoria massima (MIP) <70% del previsto;
- Volume espiratorio forzato/Capacità vitale forzata (FEV1/FVC) > 70% del predetto;
Criteri di esclusione:
- Angina instabile;
- Infarto miocardico e cardiochirurgia fino a tre mesi prima dell'indagine;
- Malattie respiratorie croniche;
- Instabilità emodinamica;
- Trauma facciale recente, nausea e vomito.
- Patologie ortopediche e neurologiche che possono precludere il conseguimento del test cardiopolmonare e degli esercizi di Riabilitazione Cardiaca;
- menomazioni psicologiche e/o cognitive che li limitano a rispondere ai questionari;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Attività miocardica simpatica dopo IMT
Valutare l'efficacia del Muscle Training Inspiratory associato ad un programma di riabilitazione cardiaca nella modulazione dell'attività miocardica simpatica dei pazienti con scompenso cardiaco
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Scintigrafia miocardica con Iodo123-Metaiodobenzylguanidine (MIBG) per valutare l'attività miocardica simpatica
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SPERIMENTALE: Massima capacità funzionale dopo IMT
Valutare l'efficacia del Muscle Training Inspiratory associato a un programma di riabilitazione cardiaca nella massima capacità funzionale dei pazienti con scompenso cardiaco
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Valutazione della massima capacità funzionale
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SPERIMENTALE: capacità funzionale submassimale dopo IMT
Valutare l'efficacia del Muscle Training Inspiratory associato a un programma di riabilitazione cardiaca nella capacità funzionale submassimale dei pazienti con scompenso cardiaco
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Valutazione della capacità funzionale submassimale dopo l'allenamento dei muscoli inspiratori.
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SPERIMENTALE: Spessore e mobilità del diaframma dopo IMT
Valutare l'impatto dell'allenamento dei muscoli inspiratori in combinazione con un programma di riabilitazione cardiaca sullo spessore e sulla mobilità del diaframma nei pazienti con insufficienza cardiaca.
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Valutazione dello spessore e della mobilità diaframmatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tono adrenergico del muscolo cardiaco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e tre mesi dopo
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Misurato dall'integrità e dall'attività dei terminali presinaptici nervosi simpatici.
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Variazione rispetto al basale e tre mesi dopo
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Modifica della capacità funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e tre mesi dopo
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Misurato mediante test da sforzo cardiopolmonare
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Variazione rispetto al basale e tre mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della capacità funzionale submassimale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e tre mesi dopo
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Misurato da Glittre Test
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Variazione rispetto al basale e tre mesi dopo
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Mobilità del diaframma
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e tre mesi dopo
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Rivisto dall'ecografia
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Variazione rispetto al basale e tre mesi dopo
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Spessore diaframma
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e tre mesi dopo
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Rivisto dall'ecografia
|
Variazione rispetto al basale e tre mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38572614.1.3001.5192
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