Bambini che vivono sicuri e senza fumo (BLiSS)
Intervento multilivello sul tabacco nelle cliniche comunitarie per famiglie svantaggiate
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
- Temple University
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19132
- N.O.R.T.H., Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- femmina
- almeno 18 anni di età
- genitore o tutore legale del bambino sotto i 6 anni che vive con loro almeno 4 giorni/sett
- fuma
Criteri di esclusione:
- dipendenza da farmaci non nicotinici
- disturbo psichiatrico attivo (bipolare, schizofrenia, psicosi)
- alfabetizzazione sanitaria inadeguata
- incinta
- nessuno smartphone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: AAR+Intervento comportamentale (EXP)
Ask Advise Refer (AAR): il personale della clinica WIC chiede informazioni sull'esposizione al fumo passivo dei bambini (SHSe), consiglia sui danni dell'SHSe e fa riferimento alle risorse per smettere di fumare.
Telebased tabacco consulenza: consulenza telefonica per promuovere la cessazione del fumo dei genitori e comportamenti per proteggere i bambini dal fumo passivo.
Applicazione per smettere di fumare da cellulare: Applicazione basata su smartphone per supportare gli sforzi per smettere di fumare.
Nicotina polacrilex: Terapia sostitutiva della nicotina da banco sotto forma di gomma o pastiglia.
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Il personale della clinica WIC chiede informazioni sull'esposizione al fumo passivo dei bambini (SHSe), consiglia sui danni dell'SHSe e fa riferimento alle risorse per smettere di fumare
Consulenza telefonica per promuovere la cessazione del fumo da parte dei genitori e comportamenti per proteggere i bambini dal fumo passivo
Applicazione basata su smartphone per supportare gli sforzi per smettere di fumare
Terapia sostitutiva della nicotina da banco sotto forma di gomma o pastiglie.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: AAR + intervento di controllo dell'attenzione (CTL)
Ask Advise Refer (AAR): il personale della clinica WIC chiede informazioni sull'esposizione al fumo passivo dei bambini (SHSe), consiglia sui danni dell'SHSe e fa riferimento alle risorse per smettere di fumare.
Consulenza nutrizionale telebasata: consulenza telefonica per promuovere pratiche alimentari nutrienti in famiglia.
Applicazione nutrizionale per telefoni cellulari: applicazione basata su smartphone per supportare sane abitudini alimentari
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Il personale della clinica WIC chiede informazioni sull'esposizione al fumo passivo dei bambini (SHSe), consiglia sui danni dell'SHSe e fa riferimento alle risorse per smettere di fumare
Consulenza telefonica per promuovere pratiche alimentari nutrienti in famiglia.
Applicazione basata su smartphone per supportare sane abitudini alimentari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cotinina urinaria infantile
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
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La cotinina nelle urine dei bambini è un biomarcatore per la valutazione dell'esposizione al fumo passivo.
I ricercatori prevedono che il gruppo EXP evidenzierà una maggiore riduzione della cotinina nelle urine dei bambini nel tempo rispetto al gruppo CTL.
I valori di cotinina sono stati log trasformati per normalizzare le distribuzioni.
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3 mesi e 12 mesi
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Sigarette/giorno
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
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Rapporto dei genitori sulle sigarette a cui il bambino è esposto ogni giorno in casa, in auto e in altri luoghi da tutte le fonti durante i 7 giorni precedenti la valutazione.
Gli investigatori prevedono che il gruppo EXP evidenzierà maggiori riduzioni nell'esposizione al fumo passivo dei bambini nel tempo rispetto al gruppo CTL.
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3 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni segnalata dai genitori e verificata dalla cotinina
Lasso di tempo: 7 giorni prima delle valutazioni di 3 mesi e 12 mesi
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Quando un partecipante segnala l'astinenza dal fumo, gli investigatori verificheranno il loro stato di fumo.
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7 giorni prima delle valutazioni di 3 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen J Lepore, PhD, Temple University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Collins BN, Lepore SJ, Egleston BL. Multilevel Intervention for Low-Income Maternal Smokers in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC). Am J Public Health. 2022 Mar;112(3):472-481. doi: 10.2105/AJPH.2021.306601.
- Lepore SJ, Collins BN, Killam HW, Barry B. Supportive Accountability and Mobile App Use in a Tobacco Control Intervention Targeting Low-Income Minority Mothers Who Smoke: Observational Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jul 2;9(7):e28175. doi: 10.2196/28175.
- Collins BN, Lepore SJ. Babies Living Safe & Smokefree: randomized controlled trial of a multilevel multimodal behavioral intervention to reduce low-income children's tobacco smoke exposure. BMC Public Health. 2017 Mar 14;17(1):249. doi: 10.1186/s12889-017-4145-7.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo da uso di tabacco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA188813 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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