Catetere del canale adduttore vs infiltrazione locale di analgesia per artroplastica totale del ginocchio
Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che confronta il catetere del canale adduttore (ACC) e l'infiltrazione locale dell'analgesia (LIA) dopo l'artroplastica totale primaria del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-85
- Società americana di anestesisti (ASA) Stato fisico (PS) 1-3. • In fase di artroplastica unilaterale, primaria, totale del ginocchio
- Inglese come lingua madre
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Storia della dipendenza da oppioidi
- Controindicazione al blocco dei nervi periferici • Neuropatia significativa preesistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Catetere del canale adduttore
Questo gruppo riceverà ropivacaina 0,5% 15 ml per il blocco del canale adduttore sotto blocco nervoso guidato da ultrasuoni.
Verrà inserito un catetere multi-orifizio nel canale adduttore e verrà continuata un'infusione di ropivacaina 0,2% a 10 ml/ora per 72 ore.
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15 ml di Ropivicaina allo 0,5% per il blocco primario del canale adduttore sotto guida ecografica e infusione di Ropivicaina allo 0,2% 10 ml/ora.
Altri nomi:
Catetere posizionato nel canale adduttore tramite guida ecografica e infusione continua tramite pompa OnQ.
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SPERIMENTALE: Infiltrazione locale di analgesia
Infiltrazione locale utilizzando 20 ml di soluzione di bupivacaina libera (Marcaina 0,25% con epinefrina 1:200000, ) diluita con 40 ml di soluzione fisiologica dopo l'impianto della protesi del ginocchio, la soluzione verrà iniettata nel vasto mediale (5 ml), retinacolo mediale (5 ml), origine del LCM (5 ml) e del LCL (5 ml), porzione laterale del tendine del quadricipite (5 ml), vasto laterale (5 ml) e tessuti sottocutanei soprattutto lungo la distribuzione del nervo safeno (30 ml).
Dopo l'intervento, verrà posizionato un finto catetere del canale adduttore come nel braccio ACC dopo la stabilizzazione nel PACU per infondere solo soluzione salina normale con un bolo iniziale di 15 ml di soluzione salina e infusione di soluzione salina a 10 ml / ora per 72 ore.
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20 ml di bupivacaina (Marcaine 0,25% con epinefrina 1:200000, Hospira Inc. Lake Forest, IL) diluiti con 40 ml di soluzione fisiologica iniettata intraoperatoriamente nell'articolazione del ginocchio prima della chiusura.
Altri nomi:
Posizionamento fittizio del catetere tramite blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni e soluzione salina da 10 ml/ora tramite pompa OnQ tramite catetere continuo nel canale adduttore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio tramite scala di valutazione numerica a riposo e con l'attività durante ogni sessione di terapia fisica
Lasso di tempo: giorno post-operatorio #0 al giorno post-operatorio #3
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dolore postoperatorio misurato dalla scala di valutazione numerica a riposo e con il movimento durante ogni sessione di terapia fisica.
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giorno post-operatorio #0 al giorno post-operatorio #3
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: dal giorno post-operatorio n. 0 al giorno postoperatorio n. 3
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Consumo di oppioidi durante il ricovero in equivalenti di ossicodone a 24, 48 e 72 ore
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dal giorno post-operatorio n. 0 al giorno postoperatorio n. 3
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Dolore cronico post-chirurgico misurato tramite questionari validati painDetect e WOMAC
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo la data chirurgica
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Valutare il dolore e la funzione post-operatori misurati dai questionari PainDetect e WOMAC a 6-8 settimane dopo l'intervento rispetto al dolore e alla funzione preoperatori
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6-8 settimane dopo la data chirurgica
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Gamma di movimento passiva e attiva durante la terapia fisica
Lasso di tempo: POD #0 al giorno postoperatorio #2
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Valutare l'intervallo di movimento passivo e attivo quantitativo durante la terapia fisica e Timed up to Go (TUG), che è una valutazione di routine durante la terapia fisica.
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POD #0 al giorno postoperatorio #2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaime L Baratta, MD, Thomas Jefferson University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Fischer HB, Simanski CJ, Sharp C, Bonnet F, Camu F, Neugebauer EA, Rawal N, Joshi GP, Schug SA, Kehlet H; PROSPECT Working Group. A procedure-specific systematic review and consensus recommendations for postoperative analgesia following total knee arthroplasty. Anaesthesia. 2008 Oct;63(10):1105-23. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05565.x. Epub 2008 Jul 10.
- Essving P, Axelsson K, Aberg E, Spannar H, Gupta A, Lundin A. Local infiltration analgesia versus intrathecal morphine for postoperative pain management after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):926-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182288deb. Epub 2011 Aug 4.
- Charous MT, Madison SJ, Suresh PJ, Sandhu NS, Loland VJ, Mariano ER, Donohue MC, Dutton PH, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Continuous femoral nerve blocks: varying local anesthetic delivery method (bolus versus basal) to minimize quadriceps motor block while maintaining sensory block. Anesthesiology. 2011 Oct;115(4):774-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182124dc6.
- Kazak Bengisun Z, Aysu Salviz E, Darcin K, Suer H, Ates Y. Intraarticular levobupivacaine or bupivacaine administration decreases pain scores and provides a better recovery after total knee arthroplasty. J Anesth. 2010 Oct;24(5):694-9. doi: 10.1007/s00540-010-0970-x. Epub 2010 Jun 23.
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Completamento primario
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Primo Inserito
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 15D.490
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