Effetti nocivi sulla salute del fumo di narghilè tradizionale e di seconda mano nei bar di narghilè di New York
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti competenti di lingua inglese
- Ho usato il narghilè in passato
Criteri di esclusione:
- Età <21
- Gravidanza
- Attuali fumatori di sigarette
- Ha una malattia polmonare, come l'asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- I soggetti non sono in grado di fornire il consenso informato volontario perché non parlano inglese, non sono in grado di leggere o scrivere o qualsiasi altro impedimento che proibisca di fornire il consenso informato scritto
- Chirurgia nasale recente (entro 6 mesi)
- Storia di sanguinamento o altro disturbo correlato al sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di fumatori di narghilè
10 partecipanti fumeranno tabacco narghilè per 2 ore
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I partecipanti visiteranno un wine bar per cibo e/o bevande
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Comparatore attivo: Gruppo di fumo passivo di narghilè
10 persone saranno esposte al fumo passivo di narghilè per 2 ore
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I partecipanti visiteranno un wine bar per cibo e/o bevande
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazioni dell'anidride carbonica espirata misurate mediante misurazione della funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro portatile
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè o esposizione al fumo e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè o esposizione al fumo e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Variazioni della frequenza cardiaca misurate da un monitor portatile indossato durante gli incontri
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nei livelli di ossigenazione del sangue misurati da un pulsossimetro
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nella misura della cotinina, metabolita cancerogeno correlato al tabacco, nei campioni di saliva
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nella misura dell'endotelina marcatore infiammatorio nel sangue
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nella misura del marker infiammatorio del sangue IL-10
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nella misura del marker infiammatorio del sangue IL-8
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nella misura del marker infiammatorio del sangue IL-6
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nella misura del marker infiammatorio del sangue CRP
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nella misura del marker infiammatorio ematico IL-1a
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nella misura del marker infiammatorio del sangue IFN-g
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nella misura del marcatore infiammatorio del sangue TNF-a
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nella misura del marcatore infiammatorio del sangue GM-CSF
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nella misura del marker infiammatorio del sangue E-selectina
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nella misura del marcatore infiammatorio del sangue trombomodulina
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Cambiamenti nella misura del marker infiammatorio del sangue vWF
Lasso di tempo: successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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successivamente dopo 2 ore di fumo di narghilè e 24 ore dopo la visita dei partecipanti al narghilè e alle enoteche.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella qualità dell'aria misurati da un ethelometer
Lasso di tempo: 2 ore trascorse al bar con narghilè
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2 ore trascorse al bar con narghilè
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Weitzman, MD, NYU Langone Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-00370
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