L'ambiente anti-angiogenico della preeclampsia compromette lo sviluppo polmonare e vascolare del bambino
Gli effetti della preeclampsia materna sullo sviluppo della disfunzione polmonare e vascolare nei neonati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Riley Hospital for Children
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Gruppo 1: bambini nati da madri con preeclampsia
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di preeclampsia secondo il rapporto 2013 della Task Force on Hypertension in Pregnancy dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Parto anticipato a 26+0 settimane di gestazione o superiore.
Criteri di esclusione:
- Il neonato non è vitale
- Difetti cardiopolmonari
- Anomalie della parete toracica
- Anomalie genetiche
- Storia materna di diabete mellito
- Gestazione multipla
Gruppo 2: bambini nati da madri con gravidanze normotensive
Criterio di inclusione
- Gravidanza normotesa
- Parto anticipato a 26+0 settimane di gestazione o superiore.
Criteri di esclusione
- Storia materna di diabete gestazionale
- Gestazione multipla
- Anomalie genetiche
- Anomalie della parete toracica
- Ipertensione cronica o gestazionale
- Difetti cardiopolmonari
- Il neonato non è vitale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo 1: bambini nati da madri con preeclampsia
Neonati con parto previsto a 26+0 settimane di gestazione o superiore.
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Gruppo 2: bambini nati da madri con gravidanze normotensive
Neonati con parto previsto a 26+0 settimane di gestazione o superiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppo polmonare infantile misurato dalla capacità polmonare di diffusione (DLCO)
Lasso di tempo: entro il mese 8
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entro il mese 8
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzionalità delle vie aeree misurata mediante spirometria
Lasso di tempo: entro il mese 8
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entro il mese 8
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppo polmonare misurato da fattori di crescita angiogenici: rapporto tra cellule progenitrici circolanti e cellule progenitrici non circolanti, fattore di crescita endoteliale vascolare e tirosin-chinasi-1 simile a fms trovata nel sangue del cordone ombelicale.
Lasso di tempo: entro il mese 8
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entro il mese 8
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Funzione vascolare sistemica misurata da fattori angiogenici del rapporto tra cellule progenitrici circolanti e cellule non progenitrici, fattore di crescita endoteliale vascolare e tirosina chinasi-1 simile a fms trovata nel sangue del cordone ombelicale.
Lasso di tempo: entro il mese 8
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entro il mese 8
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Funzione vascolare sistemica misurata da una sfida vascolare sulla densità capillare.
Lasso di tempo: entro il mese 8
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entro il mese 8
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Funzione vascolare sistemica misurata dalla pressione sanguigna.
Lasso di tempo: entro il mese 8
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entro il mese 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert S Tepper, MD, PhD, Indiana University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1509123588
- R01HL1222215 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Heart, Lung, and Blood Institute)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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