Per studiare l'effetto dei beta-bloccanti non selettivi nella malattia epatica in stadio avanzato con ascite (NSBB)

La cirrosi è la principale causa di morte in India e nel mondo e le principali cause nel mondo sviluppato includono la malattia epatica alcolica, l'epatite C e, più recentemente, la steatosi epatica non alcolica (NAFLD), la steatoepatite non alcolica (NASH). Con l'avanzare della cirrosi, si sviluppa l'ipertensione portale, con conseguenti complicanze quali ascite, encefalopatia epatica ed emorragia da varici.

L'ascite è la complicanza maggiore più comune della cirrosi, che si verifica nel 50-60% dei pazienti entro dieci anni dalla diagnosi. Lo sviluppo dell'ascite è un punto di riferimento minaccioso nella progressione della malattia poiché il 15% dei pazienti con ascite morirà entro 1 anno e il 44% entro 5 anni. Meno del 10% dei pazienti sviluppa ascite refrattaria ed è associata a una prognosi sfavorevole con un'elevata mortalità, circa il 50% entro 6 mesi e il 75% a 1 anno con la sopravvivenza mediana di circa 6 mesi. L'ascite refrattaria si verifica come conseguenza della vasodilatazione splancnica e della massima attivazione del sistema nervoso simpatico (SNS) e del sistema renina-aldosterone (RAAS). Le opzioni terapeutiche disponibili per questi pazienti sono la paracentesi terapeutica seriale, il trapianto di fegato e gli shunt portosistemici intraepatici transgiugulari. Il modello per il punteggio della malattia epatica allo stadio terminale (MELD) predice la sopravvivenza nei pazienti con cirrosi. Tuttavia, anche altri fattori nei pazienti con cirrosi e ascite sono associati a prognosi infausta, inclusa una pressione arteriosa media bassa; basso contenuto di sodio sierico, basso contenuto di sodio nelle urine e alto punteggio Child-Pugh .

Il sanguinamento delle varici è la complicanza più temuta della cirrosi e lo screening endoscopico è raccomandato in questi pazienti. Circa il 60% dei pazienti con cirrosi scompensata presenta varici al momento della diagnosi. La maggior parte di questi pazienti richiederà beta-bloccanti non selettivi (NSBB) come standard di cura come profilassi primaria o secondaria nella prevenzione dell'emorragia da varici. La NSBB riduce la pressione portale diminuendo la gittata cardiaca e producendo vasocostrizione splancnica. mortalità rispetto a NSBB. NSBB ha anche dimostrato di migliorare la sopravvivenza in questi pazienti con effetti non emodinamici. Alcuni dei pazienti possono progredire fino alla malattia epatica terminale caratterizzata dallo sviluppo di ascite refrattaria e altre complicazioni.

La maggior parte degli studi di NSBB confrontati con EVL per la prevenzione primaria/secondaria dell'emorragia da varici includevano pazienti con cirrosi prevalentemente infantile A/B con numero variabile con ascite senza alcuna menzione della classificazione dell'ascite e alcuni studi escludevano pazienti con ascite refrattaria. Questi pazienti con ascite hanno ricevuto diuretici e dieta iposodica come standard di cura. Tuttavia nessuno di questi studi ha menzionato il controllo dell'ascite e il beneficio in termini di sopravvivenza nei pazienti con cirrosi in stadio avanzato (bambino B e C) con ascite. effetto deleterio sulla sopravvivenza. Tuttavia l'uso di NSBB nella malattia epatica allo stadio terminale ha mostrato risultati contrastanti e controversi.

Pertanto, questo studio è stato pianificato per conoscere gli effetti dell'NSBB nei pazienti con malattia epatica in stadio avanzato con ascite e varici nella prevenzione dell'emorragia da varici, effetto sull'ascite e sulla sopravvivenza.