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Aromaterapia per i sintomi indotti dalla chemioterapia

22 gennaio 2019 aggiornato da: Julie Ryan, University of Rochester

Aromaterapia per la gestione dei sintomi indotti dalla chemioterapia

La logica alla base dello studio proposto è determinare l'efficacia iniziale dell'aromaterapia nel sollievo dei sintomi comunemente riportati nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è uno studio esplorativo per valutare l'uso dell'aromaterapia per la gestione dei sintomi nei pazienti sottoposti a chemioterapia. I ricercatori accumuleranno 120 soggetti adulti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia in uno studio di efficacia iniziale per determinare l'efficacia di tre diverse aromaterapie (zenzero, lavanda o arancia) sui sintomi correlati alla chemioterapia (nausea, vomito, dolore, ansia, difficoltà del sonno, affaticamento, e mancanza di appetito) rispetto al placebo (cioè jojoba). Tutti i soggetti saranno randomizzati a uno dei quattro bracci per la gestione dei sintomi durante tre diversi cicli di chemioterapia. Gli investigatori esamineranno l'incidenza e la gravità dei sette sintomi ad ogni ciclo di chemioterapia. I dati preliminari di questo studio chiariranno le relazioni tra alcune aromaterapie e sollievo dai sintomi specifici, che possono essere ulteriormente valutati in uno studio di conferma più ampio su soggetti sottoposti a chemioterapia o altri tipi di trattamento del cancro. Questo studio fornirà prove cliniche riguardanti l'incorporazione dell'aromaterapia nella cura dei malati di cancro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
31

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center, Wilmot Canter Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti non gravidi di età compresa tra 21 e 89 anni con diagnosi di cancro e programmati per ricevere almeno altri tre cicli di chemioterapia.
  • I soggetti devono aver avuto almeno un ciclo di chemioterapia nel corso prescritto e avere almeno tre cicli di chemioterapia aggiuntivi pianificati.
  • Il giorno 1 di ciascun ciclo di chemioterapia deve essere separato dal giorno 1 dei successivi cicli di chemioterapia di almeno 12 giorni.
  • Tutti i regimi chemioterapici sono ammissibili.
  • È consentito qualsiasi numero di somministrazioni di chemioterapia a settimana durante un ciclo di trattamento chemioterapico.
  • I soggetti accettano di interrompere qualsiasi uso attuale di aromaterapia e utilizzare solo l'aromaterapia dello studio per la gestione dei sintomi durante il corso dello studio. NOTA: i pazienti possono continuare a utilizzare saponi profumati, lozioni, shampoo, spray per il corpo, profumo/acqua di colonia, candele o deodoranti per ambienti che utilizzano regolarmente.
  • I soggetti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese, nonché fornire il consenso informato per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti <21 anni o> 89 anni non sono idonei per la partecipazione a questo studio presso l'Università di Rochester.
  • Le donne in gravidanza non sono ammissibili allo studio perché la gravidanza è una controindicazione per la chemioterapia e l'esposizione agli oli essenziali.
  • I soggetti che sono naïve alla chemioterapia non sono ammissibili.
  • I soggetti con più di quattro settimane tra i cicli di trattamento chemioterapico non sono idonei.
  • La radioterapia concomitante o il trattamento con interferone non sono consentiti.
  • I soggetti che hanno utilizzato o stanno attualmente utilizzando l'inalazione di aromaterapia per la gestione dei sintomi non sono idonei.
  • Soggetti con qualsiasi allergia nota a zenzero, lavanda, arancia, agrumi di qualsiasi tipo, jojoba o oli essenziali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Zenzero
I soggetti utilizzeranno gli inalatori di aromaterapia attraverso tre cicli di trattamento chemioterapico (ovvero, Ciclo di studio 1, Ciclo di studio 2 e Ciclo di studio 3). Durante ogni ciclo di studio, i soggetti inizieranno l'inalatore per aromaterapia il giorno prima dell'inizio del loro ciclo di trattamento chemioterapico (giorno 0) e continueranno a utilizzare l'inalatore per i successivi sei giorni consecutivi (giorno 1-giorno 6), compreso il giorno in cui/ inizia il loro ciclo di trattamento chemioterapico. I soggetti rimuoveranno il coperchio dell'inalatore per aromaterapia, posizioneranno l'inalatore per aromaterapia sotto il naso e inaleranno tre volte respirando profondamente (cioè tre sniffate). Dopo l'uso, l'inalatore deve essere tappato per ridurre al minimo la dispersione del profumo. I soggetti prenderanno 3 annusate dell'inalatore per aromaterapia quattro volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera, prima di coricarsi).
Droga: Zenzero
L'olio di zenzero (GIN-106) è stato distillato a vapore dallo zenzero fresco coltivato in Madagascar. L'olio di zenzero contiene il 64,23% di sesquiterpeni, il 18,5% di monoterpeni e il 3,28% di aldeidi. L'aroma dello zenzero è descritto come speziato, dolce e caldo.
SPERIMENTALE: Lavanda
I soggetti utilizzeranno gli inalatori di aromaterapia attraverso tre cicli di trattamento chemioterapico (ovvero, Ciclo di studio 1, Ciclo di studio 2 e Ciclo di studio 3). Durante ogni ciclo di studio, i soggetti inizieranno l'inalatore per aromaterapia il giorno prima dell'inizio del loro ciclo di trattamento chemioterapico (giorno 0) e continueranno a utilizzare l'inalatore per i successivi sei giorni consecutivi (giorno 1-giorno 6), compreso il giorno in cui/ inizia il loro ciclo di trattamento chemioterapico. I soggetti rimuoveranno il coperchio dell'inalatore per aromaterapia, posizioneranno l'inalatore per aromaterapia sotto il naso e inaleranno tre volte respirando profondamente (cioè tre sniffate). Dopo l'uso, l'inalatore deve essere tappato per ridurre al minimo la dispersione del profumo. I soggetti prenderanno 3 annusate dell'inalatore per aromaterapia quattro volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera, prima di coricarsi).
Droga: Lavanda
L'olio di lavanda (LAV-110) è stato distillato a vapore dalla lavanda coltivata nella valle del Kashmir in India. L'olio di lavanda contiene il 53,22% di esteri, il 31,86% monoterpenoli e 4,88% di ossidi. L'aroma della lavanda è descritto come floreale, fresco, erbaceo e dolce.
SPERIMENTALE: Arancia
I soggetti utilizzeranno gli inalatori di aromaterapia attraverso tre cicli di trattamento chemioterapico (ovvero, Ciclo di studio 1, Ciclo di studio 2 e Ciclo di studio 3). Durante ogni ciclo di studio, i soggetti inizieranno l'inalatore per aromaterapia il giorno prima dell'inizio del loro ciclo di trattamento chemioterapico (giorno 0) e continueranno a utilizzare l'inalatore per i successivi sei giorni consecutivi (giorno 1-giorno 6), compreso il giorno in cui/ inizia il loro ciclo di trattamento chemioterapico. I soggetti rimuoveranno il coperchio dell'inalatore per aromaterapia, posizioneranno l'inalatore per aromaterapia sotto il naso e inaleranno tre volte respirando profondamente (cioè tre sniffate). Dopo l'uso, l'inalatore deve essere tappato per ridurre al minimo la dispersione del profumo. I soggetti prenderanno 3 annusate dell'inalatore per aromaterapia quattro volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera, prima di coricarsi).
Droga: Arancia
L'olio di arancia (ORG-114) è stato spremuto a freddo e distillato a vapore dalle arance in Sud Africa. L'olio di arancia contiene il 97,21% di monoterpeni, lo 0,73% di aldeidi e lo 0,7% di monoterpeni. L'aroma dell'arancia è descritto come agrumato, fresco, fruttato e dolce.
PLACEBO_COMPARATORE: Jojoba
I soggetti utilizzeranno gli inalatori di aromaterapia attraverso tre cicli di trattamento chemioterapico (ovvero, Ciclo di studio 1, Ciclo di studio 2 e Ciclo di studio 3). Durante ogni ciclo di studio, i soggetti inizieranno l'inalatore per aromaterapia il giorno prima dell'inizio del loro ciclo di trattamento chemioterapico (giorno 0) e continueranno a utilizzare l'inalatore per i successivi sei giorni consecutivi (giorno 1-giorno 6), compreso il giorno in cui/ inizia il loro ciclo di trattamento chemioterapico. I soggetti rimuoveranno il coperchio dell'inalatore per aromaterapia, posizioneranno l'inalatore per aromaterapia sotto il naso e inaleranno tre volte respirando profondamente (cioè tre sniffate). Dopo l'uso, l'inalatore deve essere tappato per ridurre al minimo la dispersione del profumo. I soggetti prenderanno 3 annusate dell'inalatore per aromaterapia quattro volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera, prima di coricarsi).
Droga: Jojoba
L'olio di jojoba è un olio puro certificato biologico e privo di pesticidi. La jojoba ha un profumo delicato e può essere usata come "fissativo" per altri oli essenziali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media della gravità dei sintomi
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
fino a 11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della gravità media di picco per la nausea in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
fino a 11 settimane
variazione della gravità media del picco per il vomito in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
fino a 11 settimane
variazione della gravità media di picco per ansia/angoscia in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
fino a 11 settimane
variazione della gravità media del picco del dolore in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
fino a 11 settimane
variazione della gravità di picco media per la fatica in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
fino a 11 settimane
variazione della gravità media dei picchi per le difficoltà del sonno in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
fino a 11 settimane
variazione della gravità media del picco per mancanza di appetito in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
fino a 11 settimane
il numero di partecipanti che hanno trovato accettabile l'aromaterapia
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
Ai soggetti verranno poste le seguenti domande per ottenere un feedback qualitativo per valutare ulteriormente l'accettabilità degli inalatori per aromaterapia: 1) Quali due cose ti sono piaciute del tuo inalatore per aromaterapia?; 2) Quali due cose non sono piaciute ai soggetti dell'inalatore per aromaterapia?; 3) L'inalatore per aromaterapia era facile da usare?; 4) I soggetti sentivano che l'inalatore per aromaterapia riduceva i sintomi della chemioterapia? Si prega di cerchiare i sintomi che sembrano essere stati maggiormente aiutati.; 5) Il soggetto utilizzerà di nuovo questo inalatore per aromaterapia in futuro?; 6) Il soggetto consiglierebbe questo inalatore per aromaterapia ad altri?; 7) Quale parola o affermazione userebbe il soggetto per descrivere la propria esperienza durante questo studio clinico?; e 8) In quale braccio di intervento i soggetti pensano di essere stati? Tutti questi dati aiuteranno a determinare se gli inalatori e i profumi per aromaterapia sono accettabili e fattibili da utilizzare nei soggetti affetti da cancro durante la chemioterapia.
fino a 11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 febbraio 2016

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RSRB57258

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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