Aromaterapia per i sintomi indotti dalla chemioterapia
22 gennaio 2019 aggiornato da: Julie Ryan, University of Rochester
Aromaterapia per la gestione dei sintomi indotti dalla chemioterapia
La logica alla base dello studio proposto è determinare l'efficacia iniziale dell'aromaterapia nel sollievo dei sintomi comunemente riportati nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto è uno studio esplorativo per valutare l'uso dell'aromaterapia per la gestione dei sintomi nei pazienti sottoposti a chemioterapia.
I ricercatori accumuleranno 120 soggetti adulti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia in uno studio di efficacia iniziale per determinare l'efficacia di tre diverse aromaterapie (zenzero, lavanda o arancia) sui sintomi correlati alla chemioterapia (nausea, vomito, dolore, ansia, difficoltà del sonno, affaticamento, e mancanza di appetito) rispetto al placebo (cioè jojoba).
Tutti i soggetti saranno randomizzati a uno dei quattro bracci per la gestione dei sintomi durante tre diversi cicli di chemioterapia.
Gli investigatori esamineranno l'incidenza e la gravità dei sette sintomi ad ogni ciclo di chemioterapia.
I dati preliminari di questo studio chiariranno le relazioni tra alcune aromaterapie e sollievo dai sintomi specifici, che possono essere ulteriormente valutati in uno studio di conferma più ampio su soggetti sottoposti a chemioterapia o altri tipi di trattamento del cancro.
Questo studio fornirà prove cliniche riguardanti l'incorporazione dell'aromaterapia nella cura dei malati di cancro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center, Wilmot Canter Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti non gravidi di età compresa tra 21 e 89 anni con diagnosi di cancro e programmati per ricevere almeno altri tre cicli di chemioterapia.
- I soggetti devono aver avuto almeno un ciclo di chemioterapia nel corso prescritto e avere almeno tre cicli di chemioterapia aggiuntivi pianificati.
- Il giorno 1 di ciascun ciclo di chemioterapia deve essere separato dal giorno 1 dei successivi cicli di chemioterapia di almeno 12 giorni.
- Tutti i regimi chemioterapici sono ammissibili.
- È consentito qualsiasi numero di somministrazioni di chemioterapia a settimana durante un ciclo di trattamento chemioterapico.
- I soggetti accettano di interrompere qualsiasi uso attuale di aromaterapia e utilizzare solo l'aromaterapia dello studio per la gestione dei sintomi durante il corso dello studio. NOTA: i pazienti possono continuare a utilizzare saponi profumati, lozioni, shampoo, spray per il corpo, profumo/acqua di colonia, candele o deodoranti per ambienti che utilizzano regolarmente.
- I soggetti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese, nonché fornire il consenso informato per partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- I soggetti <21 anni o> 89 anni non sono idonei per la partecipazione a questo studio presso l'Università di Rochester.
- Le donne in gravidanza non sono ammissibili allo studio perché la gravidanza è una controindicazione per la chemioterapia e l'esposizione agli oli essenziali.
- I soggetti che sono naïve alla chemioterapia non sono ammissibili.
- I soggetti con più di quattro settimane tra i cicli di trattamento chemioterapico non sono idonei.
- La radioterapia concomitante o il trattamento con interferone non sono consentiti.
- I soggetti che hanno utilizzato o stanno attualmente utilizzando l'inalazione di aromaterapia per la gestione dei sintomi non sono idonei.
- Soggetti con qualsiasi allergia nota a zenzero, lavanda, arancia, agrumi di qualsiasi tipo, jojoba o oli essenziali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Zenzero
I soggetti utilizzeranno gli inalatori di aromaterapia attraverso tre cicli di trattamento chemioterapico (ovvero, Ciclo di studio 1, Ciclo di studio 2 e Ciclo di studio 3).
Durante ogni ciclo di studio, i soggetti inizieranno l'inalatore per aromaterapia il giorno prima dell'inizio del loro ciclo di trattamento chemioterapico (giorno 0) e continueranno a utilizzare l'inalatore per i successivi sei giorni consecutivi (giorno 1-giorno 6), compreso il giorno in cui/ inizia il loro ciclo di trattamento chemioterapico.
I soggetti rimuoveranno il coperchio dell'inalatore per aromaterapia, posizioneranno l'inalatore per aromaterapia sotto il naso e inaleranno tre volte respirando profondamente (cioè tre sniffate).
Dopo l'uso, l'inalatore deve essere tappato per ridurre al minimo la dispersione del profumo.
I soggetti prenderanno 3 annusate dell'inalatore per aromaterapia quattro volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera, prima di coricarsi).
|
L'olio di zenzero (GIN-106) è stato distillato a vapore dallo zenzero fresco coltivato in Madagascar.
L'olio di zenzero contiene il 64,23% di sesquiterpeni, il 18,5% di monoterpeni e il 3,28% di aldeidi.
L'aroma dello zenzero è descritto come speziato, dolce e caldo.
|
|
SPERIMENTALE: Lavanda
I soggetti utilizzeranno gli inalatori di aromaterapia attraverso tre cicli di trattamento chemioterapico (ovvero, Ciclo di studio 1, Ciclo di studio 2 e Ciclo di studio 3).
Durante ogni ciclo di studio, i soggetti inizieranno l'inalatore per aromaterapia il giorno prima dell'inizio del loro ciclo di trattamento chemioterapico (giorno 0) e continueranno a utilizzare l'inalatore per i successivi sei giorni consecutivi (giorno 1-giorno 6), compreso il giorno in cui/ inizia il loro ciclo di trattamento chemioterapico.
I soggetti rimuoveranno il coperchio dell'inalatore per aromaterapia, posizioneranno l'inalatore per aromaterapia sotto il naso e inaleranno tre volte respirando profondamente (cioè tre sniffate).
Dopo l'uso, l'inalatore deve essere tappato per ridurre al minimo la dispersione del profumo.
I soggetti prenderanno 3 annusate dell'inalatore per aromaterapia quattro volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera, prima di coricarsi).
|
L'olio di lavanda (LAV-110) è stato distillato a vapore dalla lavanda coltivata nella valle del Kashmir in India.
L'olio di lavanda contiene il 53,22% di esteri, il 31,86%
monoterpenoli e 4,88% di ossidi.
L'aroma della lavanda è descritto come floreale, fresco, erbaceo e dolce.
|
|
SPERIMENTALE: Arancia
I soggetti utilizzeranno gli inalatori di aromaterapia attraverso tre cicli di trattamento chemioterapico (ovvero, Ciclo di studio 1, Ciclo di studio 2 e Ciclo di studio 3).
Durante ogni ciclo di studio, i soggetti inizieranno l'inalatore per aromaterapia il giorno prima dell'inizio del loro ciclo di trattamento chemioterapico (giorno 0) e continueranno a utilizzare l'inalatore per i successivi sei giorni consecutivi (giorno 1-giorno 6), compreso il giorno in cui/ inizia il loro ciclo di trattamento chemioterapico.
I soggetti rimuoveranno il coperchio dell'inalatore per aromaterapia, posizioneranno l'inalatore per aromaterapia sotto il naso e inaleranno tre volte respirando profondamente (cioè tre sniffate).
Dopo l'uso, l'inalatore deve essere tappato per ridurre al minimo la dispersione del profumo.
I soggetti prenderanno 3 annusate dell'inalatore per aromaterapia quattro volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera, prima di coricarsi).
|
L'olio di arancia (ORG-114) è stato spremuto a freddo e distillato a vapore dalle arance in Sud Africa.
L'olio di arancia contiene il 97,21% di monoterpeni, lo 0,73% di aldeidi e lo 0,7% di monoterpeni.
L'aroma dell'arancia è descritto come agrumato, fresco, fruttato e dolce.
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Jojoba
I soggetti utilizzeranno gli inalatori di aromaterapia attraverso tre cicli di trattamento chemioterapico (ovvero, Ciclo di studio 1, Ciclo di studio 2 e Ciclo di studio 3).
Durante ogni ciclo di studio, i soggetti inizieranno l'inalatore per aromaterapia il giorno prima dell'inizio del loro ciclo di trattamento chemioterapico (giorno 0) e continueranno a utilizzare l'inalatore per i successivi sei giorni consecutivi (giorno 1-giorno 6), compreso il giorno in cui/ inizia il loro ciclo di trattamento chemioterapico.
I soggetti rimuoveranno il coperchio dell'inalatore per aromaterapia, posizioneranno l'inalatore per aromaterapia sotto il naso e inaleranno tre volte respirando profondamente (cioè tre sniffate).
Dopo l'uso, l'inalatore deve essere tappato per ridurre al minimo la dispersione del profumo.
I soggetti prenderanno 3 annusate dell'inalatore per aromaterapia quattro volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera, prima di coricarsi).
|
L'olio di jojoba è un olio puro certificato biologico e privo di pesticidi.
La jojoba ha un profumo delicato e può essere usata come "fissativo" per altri oli essenziali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media della gravità dei sintomi
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
|
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
|
fino a 11 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della gravità media di picco per la nausea in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
|
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
|
fino a 11 settimane
|
|
variazione della gravità media del picco per il vomito in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
|
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
|
fino a 11 settimane
|
|
variazione della gravità media di picco per ansia/angoscia in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
|
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
|
fino a 11 settimane
|
|
variazione della gravità media del picco del dolore in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
|
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
|
fino a 11 settimane
|
|
variazione della gravità di picco media per la fatica in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
|
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
|
fino a 11 settimane
|
|
variazione della gravità media dei picchi per le difficoltà del sonno in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
|
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
|
fino a 11 settimane
|
|
variazione della gravità media del picco per mancanza di appetito in tutti e tre i cicli
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
|
I soggetti completeranno un diario di inventario dei sintomi auto-segnalato durante ogni ciclo di studio a partire dal giorno 0 e proseguendo fino al giorno 6. I soggetti valuteranno la gravità di sette sintomi (nausea, vomito, dolore, ansia/angoscia, difficoltà del sonno, affaticamento e mancanza di appetito) utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 10 indica una gravità maggiore, in formato diario giornaliero.
|
fino a 11 settimane
|
|
il numero di partecipanti che hanno trovato accettabile l'aromaterapia
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
|
Ai soggetti verranno poste le seguenti domande per ottenere un feedback qualitativo per valutare ulteriormente l'accettabilità degli inalatori per aromaterapia: 1) Quali due cose ti sono piaciute del tuo inalatore per aromaterapia?; 2) Quali due cose non sono piaciute ai soggetti dell'inalatore per aromaterapia?; 3) L'inalatore per aromaterapia era facile da usare?; 4) I soggetti sentivano che l'inalatore per aromaterapia riduceva i sintomi della chemioterapia?
Si prega di cerchiare i sintomi che sembrano essere stati maggiormente aiutati.; 5) Il soggetto utilizzerà di nuovo questo inalatore per aromaterapia in futuro?; 6) Il soggetto consiglierebbe questo inalatore per aromaterapia ad altri?; 7) Quale parola o affermazione userebbe il soggetto per descrivere la propria esperienza durante questo studio clinico?; e 8) In quale braccio di intervento i soggetti pensano di essere stati?
Tutti questi dati aiuteranno a determinare se gli inalatori e i profumi per aromaterapia sono accettabili e fattibili da utilizzare nei soggetti affetti da cancro durante la chemioterapia.
|
fino a 11 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lua PL, Zakaria NS. A brief review of current scientific evidence involving aromatherapy use for nausea and vomiting. J Altern Complement Med. 2012 Jun;18(6):534-40. doi: 10.1089/acm.2010.0862.
- Stringer J, Donald G. Aromasticks in cancer care: an innovation not to be sniffed at. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):116-21. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.06.002.
- Bradley BF, Starkey NJ, Brown SL, Lea RW. Anxiolytic effects of Lavandula angustifolia odour on the Mongolian gerbil elevated plus maze. J Ethnopharmacol. 2007 May 22;111(3):517-25. doi: 10.1016/j.jep.2006.12.021. Epub 2006 Dec 27.
- de Almeida RN, Motta SC, de Brito Faturi C, Catallani B, Leite JR. Anxiolytic-like effects of rose oil inhalation on the elevated plus-maze test in rats. Pharmacol Biochem Behav. 2004 Feb;77(2):361-4. doi: 10.1016/j.pbb.2003.11.004.
- Dyer J, Cleary L, Ragsdale-Lowe M, McNeill S, Osland C. The use of aromasticks at a cancer centre: a retrospective audit. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):203-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.11.006. Epub 2013 Nov 28.
- Boehm K, Bussing A, Ostermann T. Aromatherapy as an adjuvant treatment in cancer care--a descriptive systematic review. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2012 Jul 1;9(4):503-18. doi: 10.4314/ajtcam.v9i4.7. eCollection 2012.
- Lillehei AS, Halcon LL. A systematic review of the effect of inhaled essential oils on sleep. J Altern Complement Med. 2014 Jun;20(6):441-51. doi: 10.1089/acm.2013.0311. Epub 2014 Apr 10.
- Wood LJ, Nail LM, Gilster A, Winters KA, Elsea CR. Cancer chemotherapy-related symptoms: evidence to suggest a role for proinflammatory cytokines. Oncol Nurs Forum. 2006 May 3;33(3):535-42. doi: 10.1188/06.ONF.535-542.
- Jordan K, Gralla R, Jahn F, Molassiotis A. International antiemetic guidelines on chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV): content and implementation in daily routine practice. Eur J Pharmacol. 2014 Jan 5;722:197-202. doi: 10.1016/j.ejphar.2013.09.073. Epub 2013 Oct 21.
- Marx WM, Teleni L, McCarthy AL, Vitetta L, McKavanagh D, Thomson D, Isenring E. Ginger (Zingiber officinale) and chemotherapy-induced nausea and vomiting: a systematic literature review. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):245-54. doi: 10.1111/nure.12016. Epub 2013 Mar 13.
- Ryan JL. Treatment of Chemotherapy-Induced Nausea in Cancer Patients. Eur Oncol. 2010;6(2):14-16. doi: 10.17925/eoh.2010.06.02.14.
- Ryan JL, Heckler CE, Roscoe JA, Dakhil SR, Kirshner J, Flynn PJ, Hickok JT, Morrow GR. Ginger (Zingiber officinale) reduces acute chemotherapy-induced nausea: a URCC CCOP study of 576 patients. Support Care Cancer. 2012 Jul;20(7):1479-89. doi: 10.1007/s00520-011-1236-3. Epub 2011 Aug 5.
- Hines S, Steels E, Chang A, Gibbons K. Aromatherapy for treatment of postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD007598. doi: 10.1002/14651858.CD007598.pub2.
- Lien HC, Sun WM, Chen YH, Kim H, Hasler W, Owyang C. Effects of ginger on motion sickness and gastric slow-wave dysrhythmias induced by circular vection. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2003 Mar;284(3):G481-9. doi: 10.1152/ajpgi.00164.2002.
- Bone ME, Wilkinson DJ, Young JR, McNeil J, Charlton S. Ginger root--a new antiemetic. The effect of ginger root on postoperative nausea and vomiting after major gynaecological surgery. Anaesthesia. 1990 Aug;45(8):669-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.1990.tb14395.x.
- Grontved A, Brask T, Kambskard J, Hentzer E. Ginger root against seasickness. A controlled trial on the open sea. Acta Otolaryngol. 1988 Jan-Feb;105(1-2):45-9. doi: 10.3109/00016488809119444.
- Kim S, Kim HJ, Yeo JS, Hong SJ, Lee JM, Jeon Y. The effect of lavender oil on stress, bispectral index values, and needle insertion pain in volunteers. J Altern Complement Med. 2011 Sep;17(9):823-6. doi: 10.1089/acm.2010.0644. Epub 2011 Aug 19.
- Goes TC, Antunes FD, Alves PB, Teixeira-Silva F. Effect of sweet orange aroma on experimental anxiety in humans. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):798-804. doi: 10.1089/acm.2011.0551. Epub 2012 Jul 31.
- Jafarzadeh M, Arman S, Pour FF. Effect of aromatherapy with orange essential oil on salivary cortisol and pulse rate in children during dental treatment: A randomized controlled clinical trial. Adv Biomed Res. 2013 Mar 6;2:10. doi: 10.4103/2277-9175.107968. Print 2013.
- Ndao DH, Ladas EJ, Cheng B, Sands SA, Snyder KT, Garvin JH Jr, Kelly KM. Inhalation aromatherapy in children and adolescents undergoing stem cell infusion: results of a placebo-controlled double-blind trial. Psychooncology. 2012 Mar;21(3):247-54. doi: 10.1002/pon.1898. Epub 2010 Dec 27.
- Habashy RR, Abdel-Naim AB, Khalifa AE, Al-Azizi MM. Anti-inflammatory effects of jojoba liquid wax in experimental models. Pharmacol Res. 2005 Feb;51(2):95-105. doi: 10.1016/j.phrs.2004.04.011.
- Kohara H, Miyauchi T, Suehiro Y, Ueoka H, Takeyama H, Morita T. Combined modality treatment of aromatherapy, footsoak, and reflexology relieves fatigue in patients with cancer. J Palliat Med. 2004 Dec;7(6):791-6. doi: 10.1089/jpm.2004.7.791.
- Pazyar N, Yaghoobi R, Ghassemi MR, Kazerouni A, Rafeie E, Jamshydian N. Jojoba in dermatology: a succinct review. G Ital Dermatol Venereol. 2013 Dec;148(6):687-91.
- Axel R. The molecular logic of smell. Sci Am. 1995 Oct;273(4):154-9. doi: 10.1038/scientificamerican1095-154.
- Borm GF, Fransen J, Lemmens WA. A simple sample size formula for analysis of covariance in randomized clinical trials. J Clin Epidemiol. 2007 Dec;60(12):1234-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.02.006. Epub 2007 Jun 6.
- Little R, Yau L. Intent-to-treat analysis for longitudinal studies with drop-outs. Biometrics. 1996 Dec;52(4):1324-33.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2016
Primo Inserito (STIMA)
2 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSRB57258
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Zenzero
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Affiliated Hospital of Hebei University; Second Affiliated Hospital of Nanchang... e altri collaboratoriReclutamentoERA | Farmaco cinese tradizionale (MTC)Cina