Abbassamento della densità calorica della dieta (Lower CD)
5 giugno 2026 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Affinché si verifichi la perdita di peso, l'apporto energetico deve essere ridotto per incorrere in un deficit energetico.
Una strategia dietetica che può facilitare la riduzione dell'apporto energetico e migliorare la perdita di peso consiste nel consumare una dieta a basso contenuto di densità energetica alimentare (DE).
La DE di un dato alimento, definita come il rapporto tra l'energia dell'alimento e il peso dell'alimento (kcal/g), è in gran parte determinata dal contenuto di acqua, ma è influenzata anche da grassi e fibre.
Sebbene le linee guida dietetiche del 2010 incoraggino un modello alimentare a bassa densità energetica (DE) per gestire il peso, al momento non è noto quale sia la strategia migliore per ridurre la DE nella dieta.
Mangiare un numero maggiore di alimenti a basso contenuto di ED o ridurre il numero di alimenti ad alto contenuto di ED può ridurre l'ED dietetico complessivo.
Poiché si ritiene che l'ED riduca l'assunzione consentendo un peso maggiore del cibo rispetto all'energia totale consumata, contribuendo a migliorare la sensazione di sazietà, si prevede che l'aumento del consumo di alimenti a basso contenuto di ED nella sola dieta o combinando un aumento del consumo di alimenti a basso contenuto di ED Gli alimenti con DE con una diminuzione del consumo di alimenti ad alto contenuto di ED possono essere le migliori strategie per ridurre l'ED dietetico complessivo per la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
60
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) età compresa tra 18 e 65 anni e 2) indice di massa corporea (BMI)7 compreso tra 27 e 45 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- segnalare una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o di riposo o perdita di coscienza sul Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)8 (le condizioni mediche che potrebbero limitare l'esercizio per motivi di sicurezza saranno richieste per ottenere il consenso scritto del medico prima di partecipare nelle indagini)
- segnalare di non essere in grado di camminare per 2 isolati (1/4 di miglio) senza fermarsi
- stanno attualmente partecipando a un programma dimagrante e/o stanno assumendo farmaci dimagranti o hanno perso > 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi
- segnalare gravi malattie psichiatriche o sindromi cerebrali organiche
- ha subito un intervento di chirurgia bariatrica o sta pianificando di sottoporsi a intervento di chirurgia bariatrica entro i prossimi 4 mesi
- intendono trasferirsi al di fuori dell'area metropolitana entro il periodo di indagine
- sono incinte, in allattamento, <6 mesi dopo il parto o pianificano una gravidanza durante l'indagine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: AUMENTO
Questa condizione sarà istruita a prendere decisioni sul consumo di cibo basate esclusivamente sull'ED di un alimento.
L'obiettivo della condizione DE sarà quello di consumare almeno 10 alimenti ≤ 1,0 kcal/g (ovvero frutta e verdura, zuppe a base di brodo, yogurt magri, alcuni legumi, sostituti delle uova, alcuni pesci bianchi, ecc.) al giorno .
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Intervento sullo stile di vita standard di 12 settimane per l'obesità, che consiste in incontri settimanali.
Ogni incontro durerà 60 minuti, con i partecipanti che parteciperanno a riunioni di gruppo specifiche per la loro condizione.
In tutti gli incontri, i partecipanti saranno valutati, i compiti a casa saranno rivisti verbalmente e verrà presentata una lezione comportamentale.
Le lezioni comportamentali di base, saranno simili a quelle che sono state utilizzate con successo nel Programma di Prevenzione del Diabete (DPP) e Look AHEAD.
Gli argomenti che saranno trattati negli incontri vertono sulle prescrizioni alimentari e le informazioni dietetiche per ogni condizione, l'obiettivo dell'attività fisica, il bilancio energetico e le strategie comportamentali.
Ogni sessione si concluderà ricordando ai partecipanti i loro obiettivi dietetici e di attività fisica e chiedendo ai partecipanti di monitorare autonomamente questi comportamenti ogni giorno e implementare le strategie comportamentali discusse nella sessione.
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Comparatore attivo: COMBINAZIONE
Questa condizione sarà identica alla condizione AUMENTO, tranne per il fatto che avrà anche un obiettivo riguardante il numero di alimenti ad alto contenuto di DE da consumare e la sostituzione di alimenti a basso contenuto di ED con alimenti ad alto contenuto di ED.
Pertanto, questa condizione avrà obiettivi ED per consumare almeno 10 alimenti ≤ 1,0 kcal/g (ad esempio frutta e verdura, zuppe a base di brodo, yogurt magri, alcuni legumi, sostituti delle uova, alcuni pesci bianchi, ecc.) e nessun più di 2 alimenti ≥ 3,0 kcal/g (ad es. cracker, patatine fritte, biscotti, formaggi a pasta dura, hot dog, condimenti per insalata, ecc.) al giorno.
Gli alimenti con una ED >1,0 kcal/g ma < 3,0 kcal/g saranno illimitati; tuttavia, gli alimenti a basso contenuto di ED saranno fortemente incoraggiati.
Inoltre, le aggiunte alle bevande (ad es. zucchero, panna) conteranno per l'obiettivo > 3,0 kcal/g se le aggiunte soddisfano i criteri ED.
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Intervento sullo stile di vita standard di 12 settimane per l'obesità, che consiste in incontri settimanali.
Ogni incontro durerà 60 minuti, con i partecipanti che parteciperanno a riunioni di gruppo specifiche per la loro condizione.
In tutti gli incontri, i partecipanti saranno valutati, i compiti a casa saranno rivisti verbalmente e verrà presentata una lezione comportamentale.
Le lezioni comportamentali di base, saranno simili a quelle che sono state utilizzate con successo nel Programma di Prevenzione del Diabete (DPP) e Look AHEAD.
Gli argomenti che saranno trattati negli incontri vertono sulle prescrizioni alimentari e le informazioni dietetiche per ogni condizione, l'obiettivo dell'attività fisica, il bilancio energetico e le strategie comportamentali.
Ogni sessione si concluderà ricordando ai partecipanti i loro obiettivi dietetici e di attività fisica e chiedendo ai partecipanti di monitorare autonomamente questi comportamenti ogni giorno e implementare le strategie comportamentali discusse nella sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dietetico: Apporto energetico
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
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I cambiamenti nell'assunzione dietetica complessiva e i cambiamenti per periodo di alimentazione saranno valutati dai registri alimentari di 3 giorni (2 giorni feriali e 1 fine settimana).
Per determinare le variabili dietetiche, ogni record alimentare verrà inserito nel software Nutrition Data System for Research (NDS-R) sviluppato dal Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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passare dal basale a 12 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
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I cambiamenti nell'attività fisica auto-riportata saranno determinati dal questionario sull'attività Paffenbarger (PAQ).16
Questo questionario fornisce stime dell'energia totale spesa in PA a settimana sulla base di rampe di scale salite al giorno, isolati urbani percorsi al giorno e ore di attività strutturata acquisite in una settimana tipica.
Il PAQ ha dimostrato di essere significativamente correlato con una misura oggettiva di PA.
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passare dal basale a 12 settimane
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Valutazione momentanea ecologica (EMA)
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
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(EMA) si riferisce a una raccolta di metodi spesso utilizzati nella ricerca sulla medicina comportamentale mediante la quale un partecipante alla ricerca riporta ripetutamente sintomi, affetti, comportamenti e cognizioni vicini nel tempo all'esperienza e nell'ambiente naturale dei partecipanti.
Il protocollo EMA sarà condotto per 7 giorni continui utilizzando sia il campionamento semi-casuale che quello contingente di eventi.
Le risposte semi-casuali verranno raccolte in orari diversi all'interno di tre finestre (mattina, pomeriggio e sera), con tre valutazioni che si verificano al giorno attivate da un messaggio di allarme che segnala una finestra di 30 minuti per la risposta.
Il campionamento basato sugli eventi verrà utilizzato per valutare i periodi di consumo.
Il campionamento semi-casuale valuterà i segnali di consumo (ad es.
sentimenti di tentazione, pienezza, desiderio di mangiare, livello di energia e controllo sul mangiare), insieme a sentimenti di fame, sazietà e privazione utilizzando una serie di 11 domande.
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passare dal basale a 12 settimane
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Peso
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
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La variazione di peso sarà valutata da una bilancia elettronica, utilizzando procedure standard.
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passare dal basale a 12 settimane
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Dietetico: grammi di assunzione
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
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I cambiamenti nell'assunzione dietetica complessiva e i cambiamenti per periodo di alimentazione saranno valutati dai registri alimentari di 3 giorni (2 giorni feriali e 1 fine settimana).
Per determinare le variabili dietetiche, ogni record alimentare verrà inserito nel software Nutrition Data System for Research (NDS-R) sviluppato dal Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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passare dal basale a 12 settimane
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Dietetico: densità energetica
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
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I cambiamenti nell'assunzione dietetica complessiva e i cambiamenti per periodo di alimentazione saranno valutati dai registri alimentari di 3 giorni (2 giorni feriali e 1 fine settimana).
Per determinare le variabili dietetiche, ogni record alimentare verrà inserito nel software Nutrition Data System for Research (NDS-R) sviluppato dal Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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passare dal basale a 12 settimane
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Dietetico: macronutrienti
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
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I cambiamenti nell'assunzione dietetica complessiva e i cambiamenti per periodo di alimentazione saranno valutati dai registri alimentari di 3 giorni (2 giorni feriali e 1 fine settimana).
Per determinare le variabili dietetiche, ogni record alimentare verrà inserito nel software Nutrition Data System for Research (NDS-R) sviluppato dal Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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passare dal basale a 12 settimane
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Fibra alimentare
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
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I cambiamenti nell'assunzione dietetica complessiva e i cambiamenti per periodo di alimentazione saranno valutati dai registri alimentari di 3 giorni (2 giorni feriali e 1 fine settimana).
Per determinare le variabili dietetiche, ogni record alimentare verrà inserito nel software Nutrition Data System for Research (NDS-R) sviluppato dal Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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passare dal basale a 12 settimane
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Altezza
Lasso di tempo: linea di base
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L'altezza sarà valutata dallo stadiometro, utilizzando procedure standard.
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linea di base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
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La variazione del BMI (kg/m2) sarà calcolata in base alle misure di altezza e peso.
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passare dal basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione della dieta
Lasso di tempo: 12 settimane
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I questionari sull'accettabilità alimentare valuteranno l'accettabilità e la soddisfazione della dieta a 12 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto della facilità di seguire la dieta, della facilità di determinare gli alimenti da consumare per raggiungere gli obiettivi dietetici e della facilità di lettura delle etichette degli alimenti per selezionare gli alimenti da consumare per raggiungere gli obiettivi dietetici (che è tutto un questionario).
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Conformità
Lasso di tempo: 12 settimane
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La partecipazione sarà registrata.
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12 settimane
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Storia del peso
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
25 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2016
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
5 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
9 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTKIRB-15-02609
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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