Combinando vareniclina e naltrexone per smettere di fumare

Criterio di inclusione:

1. Essere in cerca di cure per smettere di fumare e avere il desiderio di ridurre o smettere di bere
2. Avere un'età compresa tra 21 e 65 anni
3. Essere in grado di fornire il consenso informato
4. Fuma 5 o più sigarette al giorno nell'ultimo anno
5. Attualmente bevo molto secondo le linee guida del National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA): per gli uomini, > 14 drink a settimana o ≥ 5 drink per occasione almeno una volta al mese negli ultimi 12 mesi; per le donne, > 7 drink a settimana o ≥ 4 drink per occasione almeno una volta al mese negli ultimi 12 mesi
6. Superare l'esame fisico e i test di laboratorio associati, come stabilito dal medico dello studio

Criteri di esclusione:

1. Avere un'astinenza da alcol clinicamente significativa, indicata da un punteggio ≥ 10 sul Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) e valutata durante le visite di screening di persona
2. Avere una diagnosi DSM-V a vita di schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo psicotico o qualsiasi altro disturbo psichiatrico come determinato dal colloquio clinico
3. Avere un disturbo depressivo maggiore nell'ultimo anno che richiede un trattamento come determinato dall'intervista clinica utilizzando i criteri del DSM-V
4. Avere una diagnosi DSM-V attuale o a vita di un disturbo da uso di sostanze, diverso da alcol o nicotina, come determinato dall'intervista clinica
5. Avere una storia precedente di assunzione di farmaci approvati dalla FDA (ad es. vareniclina o bupropione) per smettere di fumare
6. Utilizzare attualmente qualsiasi forma di terapia sostitutiva della nicotina (l'uso passato è accettabile)
7. Utilizzare attualmente prodotti del tabacco diversi dalle sigarette (come sigarette elettroniche, sigari o tabacco da masticare)
8. Avere una grave malattia medica (malattia cardiovascolare significativa; ipertensione incontrollata; malattia epatica o renale) che controindica la partecipazione, come determinato dal medico dello studio
9. Assumere attualmente insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali
10. Assumere attualmente antidolorifici oppioidi o qualsiasi forma di terapia di mantenimento con agonisti oppioidi (come metadone o buprenorfina)
11. Assumere attualmente altri farmaci psicoattivi; come antidepressivi, stabilizzatori dell'umore, farmaci antiepilettici, sedativi-ipnotici, ansiolitici, stimolanti o antipsicotici
12. Avere un uso auto-riferito di cocaina, metanfetamina, eroina o altre droghe illecite nei 60 giorni precedenti, verificato mediante screening tossicologico delle urine
13. Per le donne, non devono essere incinte (come indicato dall'autodichiarazione o da un test di gravidanza positivo in qualsiasi visita di studio), che allattano o stanno pianificando una gravidanza durante la partecipazione allo studio e devono accettare un metodo affidabile di controllo delle nascite