Attività che arricchiscono lo stile di vita per la ricerca nella sperimentazione di intervento sulle neuroscienze: studio LEARNit
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90032
- University of Southern California
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Parlando inglese
- 55-80 anni
- Mostra un comportamento sedentario
- Compromissione cognitiva oggettiva
- Punteggio Mini-Mental State Exam > 26
- Eseguire almeno 1 deviazione standard al di sotto dei valori normativi nei test cognitivi
- Assenza di demenza
- Capacità di completare entrambe le scansioni MRI e PET
- Fisicamente in grado di completare i programmi sanitari
Criteri di esclusione:
- Demenza di base
- Storia di un disturbo neurologico
- Malattia psichiatrica attuale
- Trauma cranico con perdita di coscienza > 10 minuti
- Deficit sensoriali gravi
- Abuso di sostanze
- Depressione (GDS < 8 di 15)
- Incapacità di eseguire l'intervento (ad esempio, incapacità di camminare senza assistenza)
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Camminata moderatamente aerobica
I partecipanti completeranno un programma di camminata aerobica moderata domiciliare di 150 minuti a settimana con l'assistenza di un interventista.
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Radioligando che si lega alle proteine utilizzando uno scanner PET/TC.
Dispositivo da polso che monitorerà l'attività fisica quotidiana
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Comparatore placebo: Educazione alla vita sana
I partecipanti riceveranno argomenti mensili su stili di vita sani per la lettura al proprio ritmo nell'arco di 6 mesi con l'assistenza di un interventista.
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Radioligando che si lega alle proteine utilizzando uno scanner PET/TC.
Dispositivo da polso che monitorerà l'attività fisica quotidiana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scansione cerebrale con risonanza magnetica funzionale (fMRI) come misura della funzione cerebrale
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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La risonanza magnetica funzionale ha dimostrato di essere uno strumento efficace, non invasivo e in vivo per misurare la funzione cerebrale tramite il segnale BOLD.
Prove crescenti supportano il fatto che la fMRI BOLD è in grado di rilevare i cambiamenti neuronali che si verificano molto presto nel processo patologico.
È stato dimostrato che l'ippocampo è una regione selettivamente vulnerabile nell'AD e diversi studi, compreso il nostro, hanno identificato un segnale cerebrale aberrante nell'ippocampo degli anziani.
L'intervallo tipico per questo risultato è compreso tra -10 e 10, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cerebrale.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Test di somiglianza mnemonica come misura della memoria (cognizione)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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I partecipanti codificheranno una serie di oggetti presentati su un computer.
Dopo il periodo di codifica, inizieranno la scansione fMRI e gli verrà chiesto di indicare se riconoscono gli oggetti sullo schermo, che includono bersagli (oggetti visti in precedenza), esche (oggetti simili a oggetti visti in precedenza) e nuovi (oggetti non correlati ).
La discriminazione tra bersagli ed esche indicherà la velocità con cui i partecipanti "rifiutano correttamente" le esche (tramite la separazione del modello) o "falso allarme" verso le esche (tramite il completamento del modello).
L'intervallo teorico per questo risultato è da -1 a 1 con punteggi più alti che indicano una migliore funzione di memoria.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scansione con tomografia a emissione di positroni (PET) dell'amiloide come misura del legame del tracciante (SUVr)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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Ciascun partecipante ha ricevuto scansioni PET con Neuraceq [florbetaben F 18 (FBB)] per misurare il legame PET dell'amiloide-beta.
Le iniezioni IV dei traccianti (FBB, -8,11 ± 0,6 mCi) sono state effettuate all'esterno della sala di scansione.
Sono stati acquisiti quattro fotogrammi da 5 minuti 90 minuti dopo l'iniezione.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Test sul tapis roulant in una sola fase
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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Questa è una misura dell’idoneità cardiovascolare.
Questo test è stato validato rispetto al picco VO2 max con r=0,96.
La risposta della frequenza cardiaca viene monitorata con un cardiofrequenzimetro Polar e la frequenza cardiaca alla fine del test di 4 minuti viene utilizzata per stimare il VO2max utilizzando un'equazione stabilita per la conversione.
L'intervallo teorico per questo risultato è compreso tra 0 e 200, con punteggi più alti che indicano una migliore forma cardiovascolare.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Test di funzionalità fisica modificata
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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Questo test misura molteplici ambiti legati alle attività funzionali della vita quotidiana.
Ogni attività fisica nel punteggio ha un livello di difficoltà diverso.
L'intervallo teorico per questo risultato è compreso tra 0 e 36, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione fisica.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Fattore neurotropico derivato dal cervello (BDNF) come misura dal sangue
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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Analizzeremo quantitativamente le misurazioni pre e post del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).
È stato dimostrato che il BDNF aumenta dopo l’intervento fisico negli esseri umani e gli aumenti periferici di questi ormoni sono correlati alla proliferazione cellulare nel giro dentato dell’ippocampo.
Misuriamo il BDNF totale dal plasma.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG046928
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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