Insulino-resistenza extraepatica nell'epatite cronica C

Criterio di inclusione:

• Epatite cronica C confermata istologicamente con infezione da HCV genotipo 3a,
• Pazienti caucasici adulti maschi o femmine non gravide o non in allattamento, di età compresa tra 18 e 65 anni al momento dello screening;
• Consenso informato come documentato dalla firma;
• Assenza di controindicazioni alla classe di farmaci oggetto di studio, ad es. nota ipersensibilità o allergia alla classe di farmaci o ai prodotti sperimentali.

Criteri di esclusione:

• Cirrosi;
• Eccesso di consumo attivo di alcol (>30 g/die nei maschi, >20 g/die nelle femmine);
• Uso attivo di droghe illecite.
• Coinfezione con HIV o virus dell'epatite B;
• Farmaci concomitanti con interazioni clinicamente significative con i farmaci in studio;
• Donne in gravidanza o in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza durante il corso dello studio;
• Mancanza di contraccezione sicura, definita come: partecipanti di sesso femminile in età fertile, che non utilizzano e non desiderano continuare a utilizzare un metodo contraccettivo affidabile dal punto di vista medico per l'intera durata dello studio, come contraccettivi orali, iniettabili o impiantabili o dispositivi contraccettivi intrauterini, o che non utilizzano altri metodi ritenuti sufficientemente affidabili dall'investigatore nei singoli casi;
• Altri stati patologici concomitanti clinicamente significativi (ad es. insufficienza renale, disfunzione epatica, malattie cardiovascolari, ecc.);
• Non conformità nota o sospetta;
• Incapacità di seguire le procedure dello studio, inclusi, ma non limitati a, problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza;
• Partecipazione a un altro studio con qualsiasi farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio;
• Arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti.