Controllo a circuito chiuso dei livelli di glucosio postprandiale dopo i pasti con diverso contenuto di macronutrienti negli adulti con diabete di tipo 1

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine ≥ 18 anni.
2. Diagnosi clinica di diabete di tipo 1 da almeno un anno.
3. Il soggetto sarà in terapia con microinfusore da almeno 3 mesi e attualmente utilizza un analogo dell'insulina ad azione rapida (Lispro, Aspart o Guilisine).
4. Ultimo (meno di 3 mesi) HbA1c ≤ 10%.

Criteri di esclusione:

1. Complicanze microvascolari clinicamente significative: nefropatia (velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 40 ml/min), neuropatia (in particolare gastroparesi diagnosticata) o grave retinopatia proliferativa secondo il giudizio dello sperimentatore.
2. Evento macrovascolare acuto recente (< 3 mesi), ad es. sindrome coronarica acuta o cardiochirurgia.
3. Gravidanza in corso.
4. Grave episodio ipoglicemico entro 1 mese dallo screening.
5. Agenti che influenzano lo svuotamento gastrico (Motilium®, Prandase®, tutti gli analoghi del GLP-1) e agenti antidiabetici orali (metformina, inibitori SGLT-2 e inibitori DPP-4) se non a una dose stabile per 3 mesi. In caso contrario, questi farmaci sono accettabili e saranno mantenuti stabili durante l'intero protocollo.
6. Steroidi orali a meno che i pazienti non presentino una dose stabile bassa (ad es. 10 mg o meno di prednisone al giorno o dosi fisiologiche, inferiori a 35 mg/giorno, di idrocortisone Cortef®). Gli steroidi per via inalatoria a dose stabile nell'ultimo mese sono accettabili.
7. Altre gravi malattie mediche che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio o con la capacità di completare lo studio secondo il giudizio dello sperimentatore (ad es. condizione psichiatrica instabile).
8. Mancato rispetto delle raccomandazioni del team (ad es. non disposto a modificare i parametri della pompa, seguire i suggerimenti dell'algoritmo, ecc.).