Eliminazione della trasmissione dell'epatite C migliorando l'assistenza e il trattamento tra gli individui co-infetti da HIV (co-EC)

Lo studio co-EC mira a migliorare la cura e il trattamento dell'HCV tra le persone con infezione da HIV attraverso un modello di assistenza prevalentemente guidato da infermieri nelle cure primarie e in ambito ospedaliero. Implica:

1. Un modello di cura guidato da infermiere nell'assistenza sanitaria di base per aumentare l'accesso al trattamento PBS HCV con trattamento antivirale HCV senza interferone; E
2. Un sistema integrato di sorveglianza HCV/HIV e un database per fornire e monitorare l'impatto del programma a livello locale e statale.

Lo studio ha sede a Victoria, in Australia, dove la più alta prevalenza di coinfezione da HIV/HCV è negli uomini gay e bisessuali (GBM). L'infezione da HCV è un problema di salute significativo tra le persone con infezione da HIV ed è stata associata a una progressione più rapida verso la malattia epatica correlata all'HCV e un aumento del rischio di cirrosi e cancro al fegato. L'epatite C è una delle principali cause di ricovero ospedaliero ed è una delle principali cause di morte tra le persone con infezione da HIV.

L'avvento del trattamento antivirale ad azione diretta (DAA) ci offre un'opportunità unica per aumentare il numero di persone che accedono al trattamento per l'epatite C. È importante sottolineare che è probabile che il trattamento possa essere somministrato nell'ambito dell'assistenza sanitaria di base migliorando la capacità e l'accessibilità del trattamento, riducendo potenzialmente i costi del trattamento.

Gli obiettivi primari dello studio co-EC sono:

1. Raggiungere una risposta virologica sostenuta da HCV (SVR12) al trattamento tra i partecipanti con co-infezione da HIV in un ambiente di assistenza primaria o clinica ospedaliera del mondo reale; E
2. Misurare l'impatto del trattamento dell'HCV negli individui con infezione da HIV sull'incidenza primaria dell'HCV e della reinfezione e sulla prevalenza dell'HCV negli uomini gay e bisessuali nel Victoria.

Il disegno dello studio prevede uno studio clinico in aperto, non randomizzato, sul trattamento dell'epatite C per le persone con coinfezione da HIV. Il trattamento comporterà qualsiasi combinazione di terapia antivirale per l'epatite C approvata per l'uso in Australia appropriata per il genotipo di epatite C dei partecipanti e selezionata su decisione dei loro medici curanti.