Studio clinico dell'allergene ricombinante del Mycobacterium Tuberculosis ESAT6-CFP10 su persone sane di età compresa tra 18 e 65 anni (III-sane)

Criteri di inclusione della folla proiettata

1. 18-65 anni;
2. consenso e modulo di consenso informato firmato;
3. rispettare il follow-up;
4. Nessuna storia di tubercolosi;
5. Condizione fisica: assenza evidente di disturbi cardiaci, epatici, renali, dell'apparato digerente, del sistema nervoso, mentali dal consenso informato firmato all'iniezione;
6. Temperatura ascellare normale (soffio in condizioni silenziose 37,0 ℃)
7. Nessun torace anormale mediante controllo radiografico;

Criteri di esclusione della folla proiettata

1. Ha la seguente malattia grave, come cancro avanzato, diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in episodi acuti, malattia epatica acuta/progressiva o malattia renale, insufficienza cardiaca congestizia, ecc.;
2. Epilessia e pazienti psichiatrici
3. Ha conosciuto o sospettato (o rischio possibile) un danno immunitario o una funzionalità anormale, accetta glucocorticoidi e immunosoppressori o un trattamento immunopotenziatore, al di fuori del tratto gastrointestinale proteine ​​o prodotti sanguigni o estrazione di plasma in 3 mesi;
4. Ha malattie febbrili acute e malattie infettive;
5. prendere parte a qualsiasi altra sperimentazione clinica di nuovi farmaci o aver partecipato a qualsiasi altra sperimentazione clinica di nuovi farmaci entro 3 mesi prima di tali sperimentazioni;
6. una chiara storia di allergia ai farmaci;
7. In gravidanza o allattamento;
8. C'è una storia chiara di ipertensione e pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg, e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg dopo il controllo del farmaco;
9. I ricercatori ritengono che qualsiasi condizione possa influenzare la valutazione dello studio.

Criteri di inclusione di tre folle negative

1. conformarsi ai criteri di inclusione della folla proiettata;
2. il risultato di quattro metodi di rilevamento sono tutti negativi: ESAT6-CFP10 、 TB - PPD e gamma specifica - IFN e HIV;

Criteri di esclusione di tre folle negative

1. conformarsi ai criteri di esclusione della folla proiettata;
2. Con il tabù della vaccinazione BCG.