Studio dell'effetto della compressione elastica (classe francese III) sul cambiamento del bilancio idrico in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. Soggetto maschio di età pari o superiore a 40 anni,
2. Soggetto con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m²,
3. Soggetto con una percentuale di grasso corporeo compresa tra l'11 e il 27% del suo peso, misurata mediante impedenziometria,
4. Soggetto con un indice di massa muscolare inferiore al 55% del suo peso, come misurato dall'impedenziometria,
5. Soggetto con uno stato dell'acqua, misurato dall'impedenziometria, compreso tra +/- 5 litri del suo valore normale, come indicato dall'impedenziometria,
6. Soggetto sano, registrato nel database nazionale del volontariato di ricerca biomedica francese,
7. Soggetto le cui misure degli arti inferiori corrispondono alla griglia delle taglie della calza compressiva utilizzata,
8. Soggetto che accetta di astenersi dall'assunzione di alcol durante tutti i periodi di ricovero,
9. Soggetto che pratica meno di 5 ore di attività fisica intensa a settimana, in media, nelle 4 settimane precedenti la visita di screening (allenamento maratona, addestramento militare...),
10. Soggetto che accetta di astenersi da qualsiasi attività faticosa, in particolare sportiva, dalla visita di screening alla fine dello studio (anche durante il periodo ambulatoriale),
11. Soggetto che accetta i vincoli dello studio,
12. Il soggetto è disponibile durante l'intero periodo dello studio,
13. Soggetto che ha firmato il modulo di consenso dopo essere stato adeguatamente informato e aver ricevuto il foglio informativo,
14. Soggetto iscritto al sistema previdenziale francese o beneficiario di prestazioni di tale tipo.

Criteri di esclusione:

1. Soggetto che è un fumatore o un ex fumatore che ha smesso di fumare meno di 6 mesi fa,
2. Soggetto che segue una dieta priva di sale,
3. Soggetto che segue o prevede di seguire una dieta,
4. Soggetto con temperatura ≥ 38,5°C al mattino,
5. Soggetto con, all'esame clinico, una pressione arteriosa sistolica (SBP) < 91 mmHg o > 139 mmHg, una pressione arteriosa diastolica (DBP) < 41 mmHg o > 89 mmHg, o una frequenza cardiaca (FC) < 40 bpm o > 100 bpm, e giudicato clinicamente significativo dallo sperimentatore,
6. Soggetto con un disturbo del transito intestinale che sconvolge l'equilibrio idroelettrico,
7. Soggetto alcoldipendente o soggetto con test alcolico positivo,
8. Soggetto con edema localizzato o generale (un semplice edema serale delle gambe o delle caviglie è accettato per l'inclusione),
9. Soggetto affetto da diabete insulino-dipendente o non controllato (è accettato il diabete controllato),
10. Soggetto con una malattia grave, stabilizzata o progressiva (come giudicato dallo sperimentatore),
11. Soggetto con ipertensione o insufficienza cardiaca,
12. Soggetto con noti disturbi della funzionalità renale,
13. Soggetto con nota insufficienza epatica,
14. Soggetto con insufficienza venosa di classe clinica C3, C4, C5 o C6 secondo la classificazione Clinica/Eziologica/Anatomica/Fisiopatologica (CEAP),
15. Soggetto in terapia a lungo termine con diuretici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), steroidi, integratori alimentari o oppiacei,
16. Soggetto che, all'interrogatorio o all'esame clinico, presenta neuropatia periferica avanzata, infezioni della pelle, dermatite eczematosa o disturbo della pelle essudante della gamba,
17. Soggetto con controindicazione medica alla terapia compressiva in base al colloquio o all'esame clinico: phlegmatia coerulea dolens, trombosi settica, intolleranza al prodotto compresa la fascia autoportante, reazione allergica a qualsiasi componente, arterite obliterante degli arti inferiori, microangiopatia diabetica avanzata,
18. Soggetto con impianti attivi, come un pacemaker o altro dispositivo cardiaco meccanico, e impianti non attivi, ad esempio una protesi dell'anca (gli impianti dentali sono autorizzati),
19. Soggetto che sta partecipando a un'altra sperimentazione clinica o che si trova nel periodo di esclusione da uno studio precedente,
20. Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa o persona ricoverata senza il suo consenso,
21. Soggetto maggiorenne tutelato dalla legge o sotto tutela,
22. Soggetto con un disturbo mentale o psichiatrico attuale o una storia di disturbo mentale o psichiatrico, o qualsiasi altro fattore che limiti la raccolta del consenso informato,
23. Persona che lavora per l'Organizzazione di ricerca a contratto o per i laboratori Innothéra, o ha un rapporto di dipendenza con tali soggetti.