Badanie wpływu kompresji elastycznej (klasa francuska III) na zmianę bilansu wodnego u zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna w wieku 40 lat lub więcej,
2. Osoba o wskaźniku masy ciała (BMI) między 18,5 a 30 kg/m²,
3. Osoba z procentową zawartością tkanki tłuszczowej między 11 a 27 % swojej wagi, mierzoną za pomocą impedancji,
4. Uczestnik, którego wskaźnik masy mięśniowej jest mniejszy niż 55% jego wagi, mierzony za pomocą impedancji,
5. Pacjent ze stanem nawodnienia, mierzonym za pomocą impedancji, między +/- 5 litrami jego normalnej wartości, jak wskazuje impedancja,
6. Osoba zdrowa, zarejestrowana we francuskiej krajowej bazie danych wolontariuszy zajmujących się badaniami biomedycznymi,
7. Osoba, której wymiary kończyn dolnych odpowiadają siatce rozmiarów zastosowanej pończochy uciskowej,
8. Podmiot wyraża zgodę na powstrzymanie się od spożywania alkoholu podczas wszystkich okresów hospitalizacji,
9. Podmiot ćwiczący średnio poniżej 5 godzin intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo w okresie 4 tygodni poprzedzających wizytę przesiewową (trening maratonowy, trening wojskowy…),
10. Uczestnik wyraża zgodę na powstrzymanie się od jakiejkolwiek forsownej aktywności, w szczególności sportowej, od wizyty przesiewowej do zakończenia badania (w tym w okresie ambulatoryjnym),
11. Podmiot akceptujący ograniczenia badania,
12. Dostępność przedmiotu przez cały okres studiów,
13. Podmiot, który podpisał formularz zgody po odpowiednim poinformowaniu i otrzymaniu karty informacyjnej,
14. Podmiot podlegający francuskiemu systemowi zabezpieczenia społecznego lub otrzymujący tego typu świadczenia.

Kryteria wyłączenia:

1. Podmiot, który jest palaczem lub byłym palaczem, który rzucił palenie mniej niż 6 miesięcy temu,
2. Osoba stosująca dietę bezsolną,
3. Podmiot przestrzegający lub planujący dietę,
4. Osoba mająca rano temperaturę ≥ 38,5°C,
5. Osoba mająca podczas badania klinicznego skurczowe ciśnienie krwi (SBP) < 91 mmHg lub > 139 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) < 41 mmHg lub > 89 mmHg lub tętno (HR) < 40 uderzeń na minutę lub > 100 uderzeń na minutę i ocenione przez badacza jako istotne klinicznie,
6. Podmiot cierpiący na zaburzenie pasażu jelitowego, które zaburza równowagę hydroelektryczną,
7. Osoba uzależniona od alkoholu lub osoba z dodatnim wynikiem testu na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu,
8. Pacjent ma miejscowy lub ogólny obrzęk (do włączenia dopuszcza się prosty wieczorny obrzęk nóg lub kostek),
9. Podmiot cierpiący na insulinozależną lub niekontrolowaną cukrzycę (dopuszczalna jest kontrolowana cukrzyca),
10. Pacjent z poważną, ustabilizowaną lub postępującą chorobą (według oceny badacza),
11. Podmiot z nadciśnieniem lub niewydolnością serca,
12. Pacjent ze znanymi zaburzeniami czynności nerek,
13. Pacjent ze stwierdzoną niewydolnością wątroby,
14. Pacjent z niewydolnością żylną klasy klinicznej C3, C4, C5 lub C6 według klasyfikacji Clinical/Etiological/Anatomical/Patophysiological (CEAP),
15. Pacjent po długotrwałym leczeniu lekami moczopędnymi, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), sterydami, suplementami diety lub opiatami,
16. Podmiot mający, po przesłuchaniu lub badaniu klinicznym, zaawansowaną neuropatię obwodową, infekcje skóry, wypryskowe zapalenie skóry lub chorobę sączącą skóry nogi,
17. Pacjent z przeciwwskazaniami medycznymi do kompresjoterapii wg wywiadu lub badania klinicznego: flegmatia sinawa dolens, zakrzepica septyczna, nietolerancja produktu w tym opaski samonośnej, reakcja alergiczna na którykolwiek składnik, zapalenie tętnic zarostowe kończyn dolnych, zaawansowana mikroangiopatia cukrzycowa,
18. Pacjent z aktywnymi implantami, takimi jak rozrusznik serca lub inne mechaniczne urządzenie serca, oraz nieaktywnymi implantami, na przykład protezą stawu biodrowego (implanty dentystyczne są dozwolone),
19. Uczestnik, który bierze udział w innym badaniu klinicznym lub jest w okresie wykluczenia z poprzedniego badania,
20. Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną albo osoba hospitalizowana bez jej zgody,
21. Osoba pełnoletnia znajdująca się pod ochroną ustawową lub pod opieką,
22. Uczestnik z aktualnym zaburzeniem psychicznym lub psychiatrycznym lub zaburzeniem psychicznym lub psychiatrycznym w wywiadzie lub jakimkolwiek innym czynnikiem ograniczającym uzyskanie świadomej zgody,
23. Osoba, która pracuje dla Organizacji Badań Kontraktowych lub laboratoriów Innothéra lub pozostaje w stosunku zależności z tymi podmiotami.