Radioterapia a intensità modulata con boost integrato in pazienti con metastasi ossee spinali (IRON-2)

La colonna vertebrale è la principale localizzazione delle metastasi ossee ed è dove spesso indicano uno stadio avanzato di una malattia primitiva maligna [1, 2]. Si stima che due terzi di tutti i pazienti con tumori sviluppino metastasi ossee nel corso della loro malattia [3]. Le metastasi ossee spinali sono di impatto centrale per i pazienti in un contesto palliativo. I sintomi clinici includono dolore a riposo e sotto sforzo ma anche ridotta attività della vita quotidiana, rischio di fratture patologiche e deficit neurologici. Il controllo locale è il fattore essenziale per la stabilità del corpo vertebrale dei pazienti con metastasi ossee spinali. Per quanto riguarda la ricalcificazione di precedenti lesioni osteolitiche, la radioterapia palliativa (RT) rappresenta un'opzione terapeutica efficace [4]. Il programma più comune è stato specificato come 30 Gy in 10 frazioni. La radioterapia stereotassica corporea (SBRT) che utilizza la radioterapia a intensità modulata (IMRT) può essere una modalità sicura per il trattamento delle metastasi spinali con una maggiore precisione di targeting [5]. In secondo luogo, l'IMRT alla colonna vertebrale è stato ben tollerato (specialmente nel midollo spinale), non ha avuto significative tossicità tardive e ha risparmiato contemporaneamente altri organi a rischio [6]. Il problema principale della schedula standard è l'applicazione della dose limitata alla metastasi dovuta al mielone d'organo a rischio. Pertanto, lo scopo di questo studio è applicare un'elevata dose biologica nella regione del tumore e ottenere un risultato migliore relativo al controllo locale per pazienti palliativi con metastasi ossee spinali dolorose. In secondo luogo, l'obiettivo è valutare QoL, affaticamento e sopravvivenza di tre diverse tecniche di RT. Per quanto ne sappiamo, finora non è stato descritto in letteratura alcuno studio randomizzato comparabile.