Esposizione a breve termine per PTSD (STEP)
Uso di marijuana, apprendimento dell'estinzione e terapia dell'esposizione in individui con disturbo da stress post-traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi attuale di PTSD basata sui criteri del DSM-5, con una durata minima di 12 settimane dall'evento traumatico;
- Età compresa tra 18 e 65 anni;
- Attuale uso pesante di marijuana (5+ giorni alla settimana per 3+ mesi) o nessun uso di marijuana negli ultimi 3 mesi
- Diagnosi attuale di un disturbo da uso di cannabis basata sul DSM-5 o nessuna diagnosi attuale di un disturbo da uso di sostanze
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di schizofrenia, disturbo delirante o disturbo mentale organico come definito dal DSM-5.
- Diagnosi attuale di disturbo bipolare, depressione con caratteristiche psicotiche o depressione abbastanza grave da richiedere un trattamento psichiatrico immediato (ovvero, grave rischio di suicidio con intenzione e piano).
- Riluttante o incapace di interrompere l'attuale psicoterapia incentrata sul trauma
- Qualsiasi precedente esperienza con il trattamento dell'esposizione prolungata (PE).
- Nessun chiaro ricordo del trauma o trauma prima dei 3 anni
- Dose instabile di farmaci psicotropi nei 3 mesi precedenti
- Rapporto intimo in corso con l'autore del reato (nei casi di disturbo da stress post-traumatico correlato all'aggressione).
- Diagnosi attuale di un disturbo da uso di sostanze secondo il DSM-5, diverso dalla marijuana negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Uso pesante di marijuana
Consumatori pesanti di marijuana con disturbo da stress post-traumatico
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Psicoeducazione e componenti dell'esposizione immaginativa dell'esposizione prolungata completa, in cui i pazienti rivivono vividamente il trauma ed elaborano pensieri e sentimenti ad esso correlati
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Comparatore attivo: Nessun uso di marijuana
Consumatori non di marijuana con PTSD
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Psicoeducazione e componenti dell'esposizione immaginativa dell'esposizione prolungata completa, in cui i pazienti rivivono vividamente il trauma ed elaborano pensieri e sentimenti ad esso correlati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico - versione dell'intervista (PSS-I)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il PSS-I valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico come definiti dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5) e viene somministrato al basale, a 4 settimane e a 12 settimane di follow-up per valutare il cambiamento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
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12 settimane
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Abbandono del trattamento
Lasso di tempo: 2 settimane
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Definito come il completamento di meno di 5 sessioni su 6 di trattamento IE
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'inventario rapido della sintomatologia depressiva (QIDS-SR16)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 12 settimane
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Il QIDS-SR16 valuta i sintomi della depressione come definiti dal Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, quinta edizione (DSM-5) e viene somministrato al basale, a 4 settimane e a 12 settimane di follow-up per valutare il cambiamento dei sintomi della depressione.
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basale, 4 settimane e 12 settimane
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Cambiamento nella scala dei problemi di marijuana (MPS)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 12 settimane
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L'MPS è un self-report che valuta gli impatti della marijuana su vari ambiti della vita, tra cui motivazione e produttività, relazioni sociali, lavoro e finanze, autostima, disturbi della memoria, problemi legali e salute fisica.
L'MPS viene somministrato al basale, a 4 settimane e a 12 settimane di follow-up per valutare il cambiamento nell'abuso di marijuana.
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basale, 4 settimane e 12 settimane
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Variazione della frequenza e della quantità di marijuana
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 12 settimane
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La Marijuana Frequency and Quantity Scale valuta la frequenza e la quantità del consumo di marijuana e viene somministrata al basale, a 4 settimane e a 12 settimane di follow-up per valutare i cambiamenti nel consumo di marijuana.
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basale, 4 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michele A Bedard-Gilligan, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001289
- 1R34DA040034-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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