Confronto tra epatectomia e ablazione locale per metastasi epatiche colorettali resecabili sincrone e metacrone (HELARC)

Criterio di inclusione:

1. Almeno un adenocarcinoma metastatico del fegato, accertato istologicamente.
2. Almeno un adenocarcinoma del colon e/o del retto, accertato istologicamente.
3. Nessuna complicanza locale al momento dell'intervento (nessuna occlusione, nessuna subocclusione, nessuna emorragia massiva, nessun ascesso o invasione locale).
4. Nessuna metastasi extraepatica.
5. Malattia extraepatica (EHD) idonea per epatectomia, ablazione epatica e anestesia purché tutti i siti della malattia EHD siano trattati radicalmente.
6. Tutti i tumori primari e secondari le cui resezioni R0 sono tecnicamente possibili. (SCRLM: resezione sincrona sia per tumori primari che secondari, MCRLM: nessuna recidiva locale entro 6 mesi dalla resezione del tumore primitivo)
7. Volume epatico residuo>30%-40%.
8. Dopo l'epatectomia rimanevano almeno 2-3 segmenti epatici (eccetto S1), fegato residuo con vena porta, arteria epatica e dotto biliare normali, almeno 1 delle vene epatiche (sinistra, media e destra) non invase.
9. Dimensioni del tumore ≤3 cm.
10. Numero di tumore ≤ 3.
11. Tumori situati ≥1,0 ​​cm di strutture vulnerabili, ad es. colon, tronco principale della vena porta, arteria epatica, vena epatica e dotto biliare intraepatico.
12. adatto sia per l'epatectomia che per l'ablazione locale dopo la discussione di più team disciplinari (MDT).
13. Consenso scritto informato.

Criteri di esclusione:

1. Storia di altri tumori maligni.
2. Le complicanze richiedono un intervento chirurgico d'urgenza (occlusione, subocclusione, emorragia massiva e ascessi, ecc.).
3. Estensione del tumore colorettale o epatico verso la parete addominale e/o l'organo adiacente che rende impossibile la resezione epatica R0 immediata.
4. Lesioni epatiche diagnosticate con ecografia e risonanza magnetica che rendono immediatamente impossibile l'ablazione completa.
5. ≤ 2 segmenti epatici rimasti dopo epatectomia o volume epatico residuo﹤30%-40%
6. Metastasi linfonodali non resecabili.
7. Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ IV e/o punteggio dell'Eastern cooperative oncology group (ECOG) ≥ 2. (vedi appendice)
8. EHD non è raccomandato.
9. Dipendenza fisica o psicologica.
10. Donne incinte o che allattano.
11. Infezione preoperatoria non controllata.
12. Arruolato in altri studi clinici entro 4 settimane. Altre condizioni cliniche o di laboratorio non raccomandate dai ricercatori.