Diagnostica Rapida per le Infezioni delle Alte Respiratorie in Pronto Soccorso (URIDxED)
Sperimentazione clinica randomizzata di test sui patogeni multirespiratori rispetto alle cure abituali nei pazienti del pronto soccorso (DE) con sintomi delle vie respiratorie superiori
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti del Pronto Soccorso dell'Università della California, Davis (UC Davis) valutati per malattia simil-influenzale e/o infezione delle vie respiratorie superiori da un medico del PS che acconsente e acconsente alla raccolta di un tampone rinofaringeo per lo studio
- Pazienti di lingua inglese o spagnola
Criteri di esclusione:
- Neonati
- Prigionieri
- Dipendenti di UC Davis/Studenti del ricercatore principale o del co-investigatore principale
- Pazienti che non parlano inglese e non spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio per il test rapido dei patogeni respiratori
I pazienti ED in questo braccio riceveranno un test di amplificazione dell'acido nucleico del patogeno respiratorio rapido più le cure abituali.
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I pazienti randomizzati al test di amplificazione dell'acido nucleico del patogeno respiratorio rapido (Film Array Respiratory Panel, BioFire Diagnostics), riceveranno le consuete cure mediche più i risultati di un test diagnostico rapido per 20 comuni patogeni respiratori.
I pazienti riceveranno un campione di tampone rinofaringeo raccolto e testato durante l'episodio di cura del PS con i risultati riportati nella cartella clinica elettronica (EMR) entro due ore dalla raccolta del campione.
I medici del PS riceveranno un'istruzione in merito al test rapido sui patogeni respiratori prima di iniziare lo studio.
Durante lo studio, i medici del PS saranno liberi di rivedere e interpretare i risultati del test sui patogeni respiratori e prendere decisioni terapeutiche basate sul loro giudizio clinico individuale senza il coinvolgimento del personale dello studio.
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Nessun intervento: Braccio di controllo di cura usuale
I pazienti ED in questo braccio riceveranno uno standard di cura diretto dal medico, che può includere, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, nessun test, test dell'influenza presso il punto di cura o test ritardati per agenti patogeni respiratori presso un laboratorio esterno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che ricevono antibiotici o una prescrizione di antibiotici nel pronto soccorso
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti con un patogeno respiratorio identificato
Lasso di tempo: Giorno 0
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Qualsiasi patogeno respiratorio rilevato dal test FilmArray Respiratory Panel o da altri test diagnostici prescritti dal medico
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Giorno 0
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Percentuale di pazienti con diagnosi di influenza confermata dal laboratorio
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Proporzione di pazienti che ricevono un trattamento o una prescrizione antinfluenzali appropriati
Lasso di tempo: Giorno 0
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Tasso composito di trattamento anti-influenzale nei pazienti positivi e mancato uso del trattamento anti-influenzale nei pazienti negativi
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Giorno 0
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Proporzione di pazienti dimessi a casa dal pronto soccorso rispetto al ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Proporzione di pazienti con visita ripetuta in PS per tutte le cause o correlata a malattie respiratorie, ricovero in ospedale o in terapia intensiva o decesso entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Proporzione di pazienti con aderenza del medico alle linee guida per il trattamento dei pazienti con influenza (raccomandazioni per l'uso solo di antivirali)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Durata mediana del soggiorno ED
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Durata media della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Polage, MD, MAS, Duke University
- Investigatore principale: Larissa May, MD, MSPH, University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 894097
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