App basata sul Web per migliorare l'aderenza all'inibitore dell'aromatasi (AETAPP)

A circa 1 donna su 8 viene diagnosticato un cancro al seno durante la sua vita; tra loro oltre l'80% ha tumori positivi al recettore ormonale (HR+). Gli inibitori dell'aromatasi a lungo termine sono comunemente prescritti alle donne con carcinoma mammario HR+ dopo intervento chirurgico, chemioterapia e/o radiazioni per ridurre i tassi di recidiva del cancro e migliorare la sopravvivenza. Nonostante il potenziale miglioramento degli esiti di sopravvivenza, prove recenti suggeriscono che i tassi di aderenza e persistenza degli inibitori dell'aromatasi sono bassi. Numerosi studi indicano gli effetti collaterali negativi delle terapie adiuvanti come motivo chiave per una minore aderenza o interruzione prematura. I pazienti che non assumono l'intera quantità del loro farmaco come prescritto o che interrompono precocemente il trattamento con inibitori dell'aromatasi non ricevono tutti i benefici del trattamento previsto e di conseguenza sono a maggior rischio di mortalità per tutte le cause, morte per cancro e recidiva. Il monitoraggio degli effetti avversi e dei sintomi, in particolare tra le visite cliniche, potrebbe aiutare gli operatori sanitari a gestire meglio i sintomi e aumentare l'aderenza al trattamento a lungo termine. Le prove indicano che i pazienti generalmente manifestano la maggior parte degli effetti avversi all'inizio del trattamento, in genere entro i primi sei mesi. Abbiamo in programma di iscrivere 20 soggetti per braccio di studio, per un totale di 40 partecipanti. I potenziali soggetti per il reclutamento saranno individuati dal sistema di cartelle cliniche elettroniche del West Cancer Center. I medici e gli infermieri del West Cancer Center indirizzano i pazienti potenzialmente idonei al coordinatore infermieristico dello studio. L'infermiere esaminerà i criteri di ammissibilità con i pazienti e fornirà una panoramica dello studio di ricerca e richiederà il consenso informato. Ai pazienti che forniscono il consenso informato verrà immediatamente chiesto di completare un breve sondaggio di base sulle loro preferenze per la ricezione di richieste, via e-mail o tramite telefono cellulare utilizzando un messaggio di testo. Dopo l'amministrazione del sondaggio, tutti i pazienti saranno registrati nell'app per la salute mobile, che verrà utilizzata per segnalare l'aderenza ai farmaci e qualsiasi sintomo avverso correlato. I partecipanti allo studio saranno randomizzati in uno dei due bracci: 1) suggerimenti attivi per utilizzare l'app di studio o 2) utilizzo dell'app di studio, ma nessun prompt. Tutti i partecipanti saranno seguiti per un minimo di 6-8 settimane (a seconda delle visite di follow-up programmate presso il centro) e alla fine verrà chiesto di completare un sondaggio di follow-up durante o subito dopo l'appuntamento in clinica programmato dello studio. I questionari di riferimento e di follow-up raccoglieranno dati sulla qualità della vita (FACT-ES), l'alfabetizzazione sanitaria e i dati demografici. L'app basata sul Web verrà utilizzata per chiedere ai pazienti l'aderenza ai farmaci nei 7 giorni precedenti, eventuali nuovi sintomi o cambiamenti nella gravità dei sintomi.