Impatto degli ormoni intestinali e delle adipochine infiammatorie nei pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica
Impatto dell'ormone intestinale e delle adipochine infiammatorie nei pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Secondo lo standard dell'obesità Obesity Task Force istituito nel 2001, sono stati selezionati BMI≥28k / m2 con malattie metaboliche correlate all'obesità nei pazienti o BMI≥35kg / m2 nei pazienti con obesità grave.
- L'età di 14-65 anni.
- Autocapacità, non tossicodipendenza, malattia psichica.
- Ulcere gastriche non provocate, erosioni, tumori, polipi, gastrite atrofica e altre malattie dello stomaco nell'endoscopia preoperatoria.
- Nessuna storia di chirurgia gastrica e addominale.
- Fonte del caso: Primo ospedale affiliato dell'Università di Jinan, dallo stesso team di medici che ha eseguito la procedura chirurgica.
Criteri di esclusione:
- Chi non ha seguito i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di bypass gastrico Roux-en-Y
I pazienti vengono sottoposti a bypass gastrico Roux-en-Y (gruppo RYGB) dopo una valutazione completa per l'indicazione chirurgica
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Il bypass gastrico laparoscopico Roux-en-Y era uno degli interventi pre-specificati da somministrare ai partecipanti.
I pazienti vengono sottoposti a bypass gastrico Roux-en-Y (gruppo RYGB) dopo una valutazione completa per l'indicazione chirurgica
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Sperimentale: gruppo di gastrectomia a manica
I pazienti vengono sottoposti a sleeve gastrectomia (gruppo SG) dopo una valutazione completa per l'indicazione chirurgica
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La gastrectomia a manica laparoscopica era l'altro intervento pre-specificato da somministrare ai partecipanti.
I pazienti vengono sottoposti a sleeve gastrectomia (gruppo SG) dopo una valutazione completa per l'indicazione chirurgica
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Nessun intervento: Gruppo BMI normale
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I livelli di grelina, peptide YY, glucagone, peptide inibitorio gastrico e GLP2 a digiuno prima dell'intervento in pazienti con BMI ≥35 kg/m2 o BMI ≥28 kg/m2 e T2D o sindrome metabolica.
Lasso di tempo: entro 4 ore
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Le unità di ormoni intestinali includono grelina in pg/m, peptide YY in pg/ml, glucagone in pg/ml, peptide inibitorio gastrico in pg/ml, GLP2 in pg/ml.
Saggio di immunoassorbimento enzimatico per misurare i livelli di questi ormoni intestinali
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entro 4 ore
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I livelli di insulina a digiuno prima dell'intervento in pazienti con BMI ≥35 kg/m2 o BMI ≥28 kg/m2 e T2D o sindrome metabolica.
Lasso di tempo: entro 4 ore
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L'unità di insulina è ulu/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay per misurare i livelli di insulina
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entro 4 ore
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I livelli di leptina a digiuno prima dell'intervento in pazienti con BMI ≥35 kg/m2 o BMI ≥28 kg/m2 e T2D o sindrome metabolica.
Lasso di tempo: entro 4 ore
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L'unità di leptina è ng/ml. Saggio di immunoassorbimento enzimatico per misurare i livelli di leptina
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entro 4 ore
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I livelli di GLP1 a digiuno prima dell'intervento in pazienti con BMI ≥35 kg/m2 o BMI ≥28 kg/m2 e T2D o sindrome metabolica.
Lasso di tempo: entro 4 ore
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L'unità di GLP1 è pmol/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay per misurare i livelli di GLP1
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entro 4 ore
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I livelli di adipochine e citochine infiammatorie nello stato di digiuno prima dell'intervento in pazienti con BMI ≥35 kg/m2 o BMI ≥28 kg/m2 e T2D o sindrome metabolica.
Lasso di tempo: entro 4 ore
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Le unità di adipochine e citochine infiammatorie includono adiponectina in pg/ml, interleuchina 1βin pg/ml, interleuchina 6 in pg/ml, interleuchina 18 in pg/ml, lipopolisaccaride in pg/ml, NLRP3 in pg/ml, TLR4 in pg/ml , TNF-α in pg/ml. Saggio di immunoassorbimento enzimatico per misurare i livelli di adipochine e citochine infiammatorie
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entro 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I livelli ormonali intestinali a digiuno a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 12 mesi
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"chirurgia" significa bypass gastrico laparoscopico o gastrectomia laparoscopica.
Le unità di ormoni intestinali includono grelina in pg/m, peptide YY in pg/ml, glucagone in pg/ml, peptide inibitorio gastrico in pg/ml, GLP2 in pg/ml. Saggio immunoenzimatico per misurare i livelli di questi ormoni
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12 mesi
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I livelli di insulina a digiuno a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'unità di insulina è ulu/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay per misurare i livelli di insulina.
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12 mesi
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I livelli di leptina a digiuno a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'unità di leptina è ng/ml. Saggio di immunoassorbimento enzimatico per misurare i livelli di leptina
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12 mesi
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I livelli di GLP1 a digiuno a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'unità di GLP1 è pmol/L.Enzyme-Linked Immunosorbent Assay per misurare i livelli di GLP1
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12 mesi
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I livelli di adipochine e citochine infiammatorie a digiuno a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Effetto del bypass gastrico laparoscopico o della sleeve gastrectomia laparoscopica sulle adipochine preoperatorie e postoperatorie e sulle citochine infiammatorie. Le unità di queste includono adiponectina in pg/ml, interleuchina 1βin pg/ml, interleuchina 6 in pg/ml, interleuchina 18 in pg/ml, lipopolisaccaride in pg/ml, NLRP3 in pg/ml, TLR4 in pg/ml, TNF-α in pg/ml. Saggio immunoenzimatico per misurare i livelli di adipochine e citochine infiammatorie.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jingge Yang, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014A020212219
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