Lavoro a turni, ereditarietà, insulina e studio dei tempi alimentari (SHIFT)
Studio sul lavoro a turni, ereditarietà, insulina e temporizzazione alimentare (SHIFT).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina non gravida
- 18-60 anni
- Attualmente occupati (lavoratori notturni e lavoratori diurni), studenti laureati, lavoratori part-time o disoccupati
- In grado e disposto a fornire il consenso relativo all'indagine genetica
Criteri di esclusione:
- Attualmente sta assumendo farmaci per il trattamento del diabete
- Attualmente sta assumendo farmaci noti per influenzare i parametri glicemici, come glucocorticoidi, ormone della crescita o fluorochinoloni
- Incinta, allattamento o a rischio di rimanere incinta
- Insufficienza renale cronica, malattie epatiche o diagnosi di cancro
- Diagnosi di bulimia, incline a mangiare in modo incontrollato
- Diagnosi di disturbi alimentari come anoressia, alimentazione incontrollata o bulimia
- Con malattie psichiatriche, come la schizofrenia o il disturbo affettivo bipolare
- Cieco
- Storia della chirurgia bariatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Lavoratori a turni notturni
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Lavoratori a giornata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva (AUC) del glucosio
Lasso di tempo: Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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Gli investigatori misureranno i livelli di insulina e glucosio per 120 minuti durante le visite diurne e notturne e li confronteranno per genotipo in loci selezionati.
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Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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Indice di disposizione
Lasso di tempo: Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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L'indice di disposizione sarà determinato mediante test di tolleranza al glucosio orale a campionamento frequente
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Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposta insulinica corretta
Lasso di tempo: Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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Indice di sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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Melatonina plasmatica
Lasso di tempo: Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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Tra 0 e 120 minuti, Visita 2 e 3
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del sonno
Lasso di tempo: Totale di 2 settimane tra la visita 1 e 3
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La durata del sonno verrà calcolata dal letto auto-riportato e dai tempi di sveglia utilizzando i registri del sonno e misurata utilizzando un Actiwatch.
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Totale di 2 settimane tra la visita 1 e 3
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Totale di 2 settimane tra la visita 1 e 3
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La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index e l'Insomnia Severity Index
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Totale di 2 settimane tra la visita 1 e 3
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Esposizione alla luce
Lasso di tempo: Totale di 2 settimane tra la visita 1 e 3
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Misurato utilizzando Actiwatch
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Totale di 2 settimane tra la visita 1 e 3
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Assunzione di energia totale
Lasso di tempo: Totale di 2 settimane tra la visita 1 e 3
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L'apporto energetico totale in kcal/giorno sarà calcolato dai richiami dietetici di 14 giorni di 24 ore
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Totale di 2 settimane tra la visita 1 e 3
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Composizione dietetica
Lasso di tempo: Totale di 2 settimane tra la visita 1 e 3
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L'assunzione di macronutrienti e micronutrienti sarà calcolata da 14 giorni di richiami dietetici di 24 ore auto-segnalati
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Totale di 2 settimane tra la visita 1 e 3
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Tempistica dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Totale di 2 settimane tra la visita 1 e 3
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I tempi del cibo saranno auto-riportati e calcolati in media su 14 giorni di richiami dietetici di 24 ore
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Totale di 2 settimane tra la visita 1 e 3
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Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
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Linea di base
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Cronotipo
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato utilizzando il questionario Morningness-Eveningness (MEQ)
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Linea di base
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Comportamento alimentare emotivo
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato utilizzando il questionario sull'alimentazione emotiva (EEQ)
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Linea di base
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Depressione
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-8)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richa Saxena, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Dissonnie
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie professionali
- Iperinsulinismo
- Disturbi cronobiologici
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Patologia
- Disturbi del sonno e della veglia
- Parasonnie
- Resistenza all'insulina
- Disturbi del sonno, ritmo circadiano
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P000651
- R01DK105072 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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