Ampiezza dell'impulso ECT e coinvolgimento del lobo temporale mediale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-0001
- Chris Abbott
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo depressivo maggiore (con o senza caratteristiche psicotiche)
- le indicazioni cliniche per ECT inclusa la resistenza al trattamento o la necessità di una risposta rapida e definitiva
- Hamilton Depression Rating Scale 24-item (HDRS-24) > 21
- fascia di età compresa tra i 50 e gli 80 anni
- destrimani
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico o neurodegenerativo definito (per es., storia di trauma cranico con perdita di coscienza > 5 minuti, epilessia, morbo di Alzheimer)
- altre condizioni psichiatriche (per es., schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare)
- disturbo attuale da uso di droghe o alcol, ad eccezione della nicotina; e 4) controindicazioni alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: 600 mA destra unilaterale ECT
MECTA Spettro 5000Q Ampiezza
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Attuale
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Sperimentale: 700 mA destra unilaterale ECT
MECTA Spettro 5000Q Ampiezza
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Attuale
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Comparatore attivo: 800 mA destra unilaterale ECT
MECTA Spettro 5000Q Ampiezza
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Attuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della depressione
Lasso di tempo: post-ECT Scala di valutazione della depressione di Hamilton -24 oggetto. Il periodo di tempo è di 4 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton - 24 elementi.
I punteggi vanno da 0 a 76 (punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione)
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post-ECT Scala di valutazione della depressione di Hamilton -24 oggetto. Il periodo di tempo è di 4 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Cognizione
Lasso di tempo: post-ECT Hopkins Verbal Learning Trial-Revised (punteggio di ritenzione percentuale, intervallo 0 - 100, più alto è meglio). Il periodo di tempo è di 4 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Hopkins Verbal Learning Trial-Revised (punteggio di ritenzione percentuale, intervallo 0 - 100, più alto è meglio)
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post-ECT Hopkins Verbal Learning Trial-Revised (punteggio di ritenzione percentuale, intervallo 0 - 100, più alto è meglio). Il periodo di tempo è di 4 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Imaging a risonanza magnetica strutturale (MRI): volumi del lobo temporale mediale
Lasso di tempo: passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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Volumi del lobo temporale mediale
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passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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RM funzionale in stato di riposo
Lasso di tempo: passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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Connettività funzionale del lobo temporale mediale in stato di riposo
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passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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breve screening cognitivo
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passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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Prove di apprendimento verbale Hopkins - Rivisto
Lasso di tempo: passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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Test di memoria verbale (altri aspetti del test non inclusi come risultato primario)
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passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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Breve test di memoria visiva rivisto
Lasso di tempo: passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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Prova di memoria visiva
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passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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Interferenza cromatica del sistema di funzioni esecutive Delis Kaplan (DKEFS).
Lasso di tempo: passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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misura cognitiva
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passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Fluidità verbale
Lasso di tempo: passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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misura cognitiva
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passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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Conteggio dei punti
Lasso di tempo: passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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misura cognitiva
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passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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Wechsler Adult Intelligence Scale-4 Digit Span
Lasso di tempo: passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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misura cognitiva
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passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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Memoria autobiografica
Lasso di tempo: passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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misura cognitiva
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passaggio dal basale pre-ECT (entro una settimana dall'inizio dell'ECT) all'indice post-ECT (entro una settimana dalla fine dell'indice ECT)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chris Abbott, MD, University of New Mexico
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5U01MH111826 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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