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Promuovere l'assunzione di verdure nei bambini in età prescolare

8 gennaio 2018 aggiornato da: Chandani Nekitsing, University of Leeds

Uno studio di controllo randomizzato di un intervento educativo e di esposizione al gusto per promuovere l'assunzione di verdure nei bambini in età prescolare

Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato a grappolo è testare l'efficacia di un intervento di esposizione ripetuta al gusto, un intervento educativo nutrizionale e una combinazione di entrambi per aumentare l'assunzione di un ortaggio sconosciuto nei bambini in età prescolare (età 3-5 anni).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un intervento di esposizione ripetuta al gusto, un intervento educativo nutrizionale e una combinazione di entrambi per aumentare l'assunzione di un ortaggio sconosciuto nei bambini in età prescolare (età 3-5 anni). In particolare lo studio valuterà se queste strategie sono efficaci per incoraggiare l'assunzione di un ortaggio non familiare nei bambini che sono schizzinosi o che stanno attraversando la fase di neofobia alimentare. L'efficacia di questi interventi sarà osservata anche nel tempo a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Gli asili nido saranno randomizzati in una delle quattro condizioni durante il periodo di intervento di 12 settimane; questi includono solo intervento educativo, solo esposizione al gusto, esposizione al gusto e intervento educativo o nessun intervento (gruppo di controllo). A tutti i bambini verrà offerto un ortaggio sconosciuto prima dell'intervento e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nell'assunzione dell'ortaggio sconosciuto. Ai gruppi di esposizione al gusto ripetuto verrà offerto ripetutamente il nuovo ortaggio (1 esposizione a settimana) per un periodo di 12 settimane. Per l'intervento educativo, al personale dell'asilo nido verrà consigliato di consegnare due componenti di un programma educativo PhunkyFoods esistente nello stesso periodo.

Ai genitori verranno poste alcune domande demografiche generali, domande sul comportamento alimentare dei bambini e domande sulle loro pratiche alimentari. Infine, al personale del nido sarà richiesto di fornire un feedback per valutare la fattibilità, le barriere e l'efficacia dell'intervento.

Si prevede che l'assunzione da parte dei bambini dell'ortaggio sconosciuto varierà a seconda dell'intervento. L'ipotesi principale da testare è che i bambini che ricevono ripetute esposizioni al gusto hanno maggiori probabilità di aumentare l'assunzione della verdura sconosciuta rispetto a quelli in condizioni di sola istruzione o di controllo. La seconda ipotesi è che l'esposizione ripetuta al gusto aumenterà l'assunzione di un ortaggio sconosciuto nei mangiatori esigenti più dell'istruzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
        • School of Psychology, University of Leeds

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 2 a 5 anni
  • Frequenta l'asilo nido il giorno del test selezionato

Criteri di esclusione:

  • Allergia alimentare rilevante (mooli / ravanello)
  • Condizione medica che impedirebbe loro di mangiare la verdura di prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione del gusto
Ai bambini verrà ripetutamente offerto il singolo ortaggio che non è loro familiare durante il periodo di 12 settimane. I bambini saranno nel loro ambiente naturale al nido e riceveranno 40 g di verdura dal personale del nido abituale. La verdura verrà pesata prima e dopo utilizzando una bilancia digitale dal ricercatore.
Esposizione allo stesso ortaggio
Sperimentale: Educazione Alimentare
Il personale della scuola materna sarà formato dal team di PhunkyFoods per fornire il programma di educazione nutrizionale. Ai bambini verranno insegnate le componenti Eat Well (imparando a conoscere diversi gruppi di alimenti) e Strive for Five (imparando a mangiare frutta e verdura) del programma educativo PhunkyFoods dal loro abituale personale dell'asilo nido. Ai vivai verrà consigliato di consegnare il maggior numero possibile dei due componenti durante il periodo di 12 settimane.
Mangia bene e sforzati per cinque educazione nutrizionale
Sperimentale: Esposizione del gusto ed educazione alimentare
Ai bambini verrà offerto ripetutamente un singolo ortaggio sconosciuto durante il periodo di 12 settimane e riceveranno il programma educativo PhunkyFoods (Mangia bene e sforzati per cinque componenti). I bambini saranno nel loro ambiente naturale al nido e riceveranno l'educazione vegetale e nutrizionale dal loro abituale personale del nido.
Esposizione allo stesso ortaggio
Mangia bene e sforzati per cinque educazione nutrizionale
Nessun intervento: Controllo
Ai bambini verrà offerto un singolo ortaggio sconosciuto all'inizio, alla fine e al follow-up. Non ci sarà alcuna esposizione ripetuta al gusto o educazione durante la fase di studio o il follow-up; ad essi verrà offerta l'educazione nutrizionale al termine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di un ortaggio sconosciuto
Lasso di tempo: Settimana 0 (assunzione pre-intervento), settimana 12 (post-assunzione), settimana 24 (follow-up 1), settimana 36 (follow-up 2)
Risultato misurato prima dell'intervento (settimana 0), post intervento (settimana 12) e ai follow-up 3 (settimana 24) e 6 mesi (settimana 36) dopo. L'assunzione di verdure sconosciute sarà misurata individualmente e obiettivamente utilizzando il peso in grammi.
Settimana 0 (assunzione pre-intervento), settimana 12 (post-assunzione), settimana 24 (follow-up 1), settimana 36 (follow-up 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione delle solite verdure
Lasso di tempo: Settimana 0 (assunzione pre intervento), settimana 12 (assunzione post), settimana 24 (follow up 1)
Risultato misurato prima dell'intervento (settimana 0), post intervento (settimana 12) e al follow-up 3 mesi dopo (settimana 24). L'assunzione di verdura abituale sarà misurata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare.
Settimana 0 (assunzione pre intervento), settimana 12 (assunzione post), settimana 24 (follow up 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chandani Nekitsing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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