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Förderung der Gemüseaufnahme bei Kindern im Vorschulalter

8. Januar 2018 aktualisiert von: Chandani Nekitsing, University of Leeds

Eine randomisierte Kontrollstudie einer Bildungs- und Geschmacksexpositionsintervention zur Förderung der Gemüseaufnahme bei Kindern im Vorschulalter

Das Ziel dieser Cluster-randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Wirksamkeit einer wiederholten Geschmacksexpositionsintervention, einer ernährungspädagogischen Intervention und einer Kombination aus beidem zu testen, um die Aufnahme eines unbekannten Gemüses bei Kindern im Vorschulalter (im Alter von 3 bis 5 Jahren) zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer wiederholten Geschmacksexpositionsintervention, einer ernährungspädagogischen Intervention und einer Kombination aus beidem zu testen, um die Aufnahme eines unbekannten Gemüses bei Kindern im Vorschulalter (im Alter von 3 bis 5 Jahren) zu erhöhen. In der Studie wird insbesondere untersucht, ob diese Strategien wirksam sind, um den Verzehr eines unbekannten Gemüses bei Kindern zu fördern, die wählerisch beim Essen sind oder sich in der Phase der Nahrungsmittel-Neophobie befinden. Die Wirksamkeit dieser Interventionen wird auch im Laufe der Zeit 3 ​​und 6 Monate nach der Intervention beobachtet.

Kindergärten werden während des 12-wöchigen Interventionszeitraums randomisiert einer von vier Bedingungen zugeteilt; Dazu gehören nur pädagogische Interventionen, nur Geschmacksexpositionen, Geschmacksexpositionen und pädagogische Interventionen oder keine Interventionen (Kontrollgruppe). Allen Kindern wird vor und nach dem Eingriff ein unbekanntes Gemüse angeboten, um Veränderungen in der Aufnahme des unbekannten Gemüses zu bewerten. Den Gruppen mit wiederholter Geschmacksexposition wird das neuartige Gemüse über den Zeitraum von 12 Wochen wiederholt angeboten (1 Exposition pro Woche). Für die pädagogische Intervention wird dem Kindergartenpersonal empfohlen, im gleichen Zeitraum zwei Komponenten eines bestehenden PhunkyFoods-Bildungsprogramms anzubieten.

Den Eltern werden einige allgemeine demografische Fragen, Fragen zum Ernährungsverhalten von Kindern und Fragen zu ihren Ernährungspraktiken gestellt. Schließlich wird das Kindergartenpersonal gebeten, Feedback zu geben, um die Durchführbarkeit, Hindernisse und Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.

Es wird vorhergesagt, dass die Aufnahme des unbekannten Gemüses durch Kinder je nach Intervention variieren wird. Die zu prüfende Haupthypothese besteht darin, dass Kinder, die den wiederholten Geschmacksexpositionen ausgesetzt sind, mit größerer Wahrscheinlichkeit häufiger das unbekannte Gemüse zu sich nehmen als Kinder, die nur Bildungs- oder Kontrollbedingungen erhalten. Die zweite Hypothese ist, dass wiederholte Geschmacksexpositionen die Aufnahme eines unbekannten Gemüses bei wählerischen Essern stärker steigern als Bildung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
        • School of Psychology, University of Leeds

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2 bis 5 Jahre alt
  • Besucht den Kindergarten am ausgewählten Testtag

Ausschlusskriterien:

  • Relevante Nahrungsmittelallergie (Mooli / Rettich)
  • Medizinischer Zustand, der sie daran hindern würde, das Testgemüse zu essen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Geschmacksexposition
Den Kindern wird über den Zeitraum von 12 Wochen immer wieder das einzelne Gemüse angeboten, das ihnen unbekannt ist. In der Kindertagesstätte werden die Kinder in ihrer natürlichen Umgebung untergebracht und von ihrem üblichen Kindertagesstättenpersonal 40 g des Gemüses angeboten. Das Gemüse wird vorher und nachher vom Forscher mit einer digitalen Waage gewogen.
Verhalten: Geschmacksexposition
Kontakt mit dem gleichen Gemüse
Experimental: Ernährungserziehung
Das Kindergartenpersonal wird vom PhunkyFoods-Team für die Durchführung des Ernährungserziehungsprogramms geschult. Den Kindern werden die Bestandteile „Eat Well“ (Lernen über verschiedene Lebensmittelgruppen) und „Strive for Five“ (Lernen über den Verzehr von Obst und Gemüse) des PhunkyFoods-Bildungsprogramms von ihrem üblichen Kindergartenpersonal beigebracht. Den Kindergärten wird empfohlen, innerhalb des Zeitraums von 12 Wochen so viel wie möglich von den beiden Komponenten zu liefern.
Verhalten: Ernährungserziehung
Essen Sie gut und streben Sie nach fünf Ernährungserziehung
Experimental: Geschmacksexposition und Ernährungserziehung
Den Kindern wird im Verlauf von 12 Wochen wiederholt ein einziges unbekanntes Gemüse angeboten und sie erhalten das PhunkyFoods-Lernprogramm (Eat Well and Strebe for Five Components). Im Kindergarten leben die Kinder in ihrer natürlichen Umgebung und werden von ihrem gewohnten Kindergartenpersonal über Gemüse und Ernährung aufgeklärt.
Verhalten: Geschmacksexposition
Kontakt mit dem gleichen Gemüse
Verhalten: Ernährungserziehung
Essen Sie gut und streben Sie nach fünf Ernährungserziehung
Kein Eingriff: Kontrolle
Den Kindern wird zu Beginn, am Ende und bei der Nachbereitung ein einzelnes unbekanntes Gemüse angeboten. Während der Studienphase oder der Nachuntersuchung wird es keine wiederholte Geschmacksexposition oder Aufklärung geben; Nach Abschluss der Studie wird ihnen die Ernährungserziehung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einnahme eines unbekannten Gemüses
Zeitfenster: Woche 0 (Einnahme vor der Intervention), Woche 12 (Nach der Einnahme), Woche 24 (Nachuntersuchung 1), Woche 36 (Nachuntersuchung 2)
Das Ergebnis wurde vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 12) und bei den Nachuntersuchungen 3 (Woche 24) und 6 Monate (Woche 36) später gemessen. Die Aufnahme unbekannter Gemüsesorten wird individuell und objektiv anhand des Gewichts in Gramm gemessen.
Woche 0 (Einnahme vor der Intervention), Woche 12 (Nach der Einnahme), Woche 24 (Nachuntersuchung 1), Woche 36 (Nachuntersuchung 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzehr von üblichem Gemüse
Zeitfenster: Woche 0 (Einnahme vor der Intervention), Woche 12 (Nach der Einnahme), Woche 24 (Nachuntersuchung 1)
Das Ergebnis wurde vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 12) und bei der Nachuntersuchung 3 Monate später (Woche 24) gemessen. Die Aufnahme von üblichem Gemüse wird anhand eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit gemessen.
Woche 0 (Einnahme vor der Intervention), Woche 12 (Nach der Einnahme), Woche 24 (Nachuntersuchung 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Leeds

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Purely Nutrition Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Chandani Nekitsing

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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