Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af grøntsagsindtagelse hos børn i førskolealderen

8. januar 2018 opdateret af: Chandani Nekitsing, University of Leeds

Et randomiseret kontrolforsøg med en pædagogisk og smagseksponeringsintervention til fremme af grøntsagsindtagelse hos børn i førskolealderen

Formålet med dette klynge randomiserede kontrolforsøg er at teste effektiviteten af ​​en gentagen smagseksponeringsintervention, en ernæringsmæssig pædagogisk intervention og kombination af begge for at øge indtagelsen af ​​en ukendt grøntsag hos børn i førskolealderen (i alderen 3-5 år).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en gentagen smagseksponeringsintervention, en ernæringsmæssig pædagogisk intervention og kombination af begge for at øge indtagelsen af ​​en ukendt grøntsag hos børn i førskolealderen (i alderen 3-5 år). Navnlig vil undersøgelsen vurdere, om disse strategier er effektive til at tilskynde til indtagelse af ukendte grøntsager hos børn, der spiser nøjeregnende eller går igennem fødevareneofobifasen. Effektiviteten af ​​disse interventioner vil også blive observeret overarbejde 3 og 6 måneder efter intervention.

Vuggestuer vil blive randomiseret i en af ​​fire tilstande over den 12 ugers interventionsperiode; disse omfatter kun undervisningsintervention, kun smagseksponeringer, smagseksponeringer og pædagogisk intervention eller ingen intervention (kontrolgruppe). Alle børn vil blive tilbudt en ukendt grøntsag forud for interventionen og efter interventionen for at evaluere ændringer i indtagelsen af ​​den ukendte grøntsag. De gentagne smagseksponeringsgrupper vil blive tilbudt den nye grøntsag gentagne gange (1 eksponering pr. uge) i løbet af 12 ugers perioden. Til den pædagogiske intervention vil børnehavepersonalet blive rådet til at levere to komponenter af et eksisterende PhunkyFoods-uddannelsesprogram i samme periode.

Forældre vil blive stillet nogle generelle demografiske spørgsmål, spørgsmål om børns madadfærd og spørgsmål om deres fodringspraksis. Endelig vil børnehavepersonalet blive bedt om at give feedback for at evaluere interventionsgennemførlighed, barrierer og effektivitet.

Det forudsiges, at børns indtag af den ukendte grøntsag vil variere efter indgreb. Den primære hypotese, der skal testes, er, at børn, der får de gentagne smagseksponeringer, er mere tilbøjelige til at øge deres indtag af den ukendte grøntsag sammenlignet med dem, der kun har undervisning eller kontrolforhold. Den anden hypotese er, at gentagne smagseksponeringer vil øge indtaget af en ukendt grøntsag hos kræsne spisende mere end uddannelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • School of Psychology, University of Leeds

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 til 5 år gammel
  • Går i vuggestue på udvalgt testdag

Ekskluderingskriterier:

  • Relevant fødevareallergi (mooli / radise)
  • Medicinsk tilstand, som ville forhindre dem i at spise testgrøntsagerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Smagseksponering
Børn vil gentagne gange blive tilbudt den enkelte grøntsag, som er ukendt for dem i løbet af 12 ugers perioden. Børn vil være i deres naturlige rammer i vuggestuen og vil blive tilbudt 40 g af grøntsagerne af deres sædvanlige vuggestuepersonale. Grøntsagen vil blive vejet før og efter ved hjælp af en digital vægt af forskeren.
Adfærdsmæssigt: Smagseksponering
Eksponering for den samme grøntsag
Eksperimentel: Ernæringsuddannelse
Vuggestuepersonale vil blive trænet af PhunkyFoods-teamet til at levere ernæringsuddannelsesprogrammet. Børnene vil blive undervist i Spis godt (at lære om forskellige fødevaregrupper) og Strive for Five (lære om at spise frugt og grønt) komponenterne i PhunkyFoods uddannelsesprogram af deres sædvanlige vuggestuepersonale. Planteskoler vil blive rådet til at levere så meget som muligt af de to komponenter i løbet af 12 ugers perioden.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsuddannelse
Spis godt og stræb efter fem ernæringsundervisning
Eksperimentel: Smagseksponering og ernæringsuddannelse
Børn vil gentagne gange blive tilbudt en enkelt ukendt grøntsag i løbet af 12 ugers perioden samt modtage PhunkyFoods uddannelsesprogram (Spis godt og stræb efter fem komponenter). Børn vil være i deres naturlige rammer i vuggestuen og vil blive tilbudt grøntsags- og ernæringsundervisningen af ​​deres sædvanlige vuggestuepersonale.
Adfærdsmæssigt: Smagseksponering
Eksponering for den samme grøntsag
Adfærdsmæssigt: Ernæringsuddannelse
Spis godt og stræb efter fem ernæringsundervisning
Ingen indgriben: Styring
Børn vil blive tilbudt en enkelt ukendt grøntsag i begyndelsen, slutningen og ved opfølgningen. Der vil ikke være nogen gentagen smagseksponering eller undervisning i studiefasen eller opfølgningen; de vil blive tilbudt ernæringsuddannelsen efter endt studie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af en ukendt grøntsag
Tidsramme: Uge 0 (indtag før intervention), uge ​​12 (efter indtagelse), uge ​​24 (opfølgning 1), uge ​​36 (opfølgning 2)
Resultat målt ved præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og ved follow-ups 3 (uge 24) og 6 måneder (uge 36) senere. Indtagelse af ukendte grøntsager vil blive målt individuelt og objektivt ved hjælp af vægt i gram.
Uge 0 (indtag før intervention), uge ​​12 (efter indtagelse), uge ​​24 (opfølgning 1), uge ​​36 (opfølgning 2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtag af sædvanlige grøntsager
Tidsramme: Uge 0 (indtag før intervention), uge ​​12 (efter indtagelse), uge ​​24 (opfølgning 1)
Resultat målt ved præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og ved follow-up 3 måneder senere (uge 24). Indtagelse af sædvanlige grøntsager vil blive målt ved hjælp af et fødevarehyppighedsspørgeskema.
Uge 0 (indtag før intervention), uge ​​12 (efter indtagelse), uge ​​24 (opfølgning 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Leeds

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Purely Nutrition Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Chandani Nekitsing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madpræferencer

Kliniske forsøg med Smagseksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger