Un confronto tra midazolam intranasale e sedazione minima con protossido di azoto (N2O) per procedure minori in un pronto soccorso pediatrico

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età ≥2 anni e <18 anni, e
2. Età del genitore/tutore legale da ≥18 anni a <80 anni
3. Pazienti con sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di livello 1, 2 e 3

4. Pazienti che richiedono ansiolisi e lieve sedazione per procedure minori

   1. Le procedure minori includeranno semplici lacerazioni inferiori a 4 cm
   2. Punture lombari
   3. Piccola incisione
   4. Drenaggio di ascessi che non richiedono uno sbrigliamento esteso

5. Deve ricevere il dosaggio standard di cura per il protossido di azoto o il midazolam intranasale.

   1. Sarà consentito il protossido di azoto fino al 70% di concentrazione di azoto
   2. Midazolam intranasale 0,4 mg/kg con una dose massima di 10 mg

Criteri di esclusione:

1. Lesione nasale, ostruzione nasale o congestione significativa
2. Lacerazione che coinvolge il naso e le orecchie o entra in contatto con il dispositivo decontaminante o il tubo del protossido di azoto
3. Allergia alle benzodiazepine
4. Dosaggio di benzodiazepine per qualsiasi motivo 24 ore prima della procedura
5. Epistassi eccessiva
6. Deformità facciale o nasale
7. Abbondante mucosa
8. Recente (meno di 1 settimana) innesto di membrana timpanica o chirurgia dell'orecchio medio
9. Recente terapia con bleomicina
10. Pazienti note per essere gravide al momento dell'arruolamento
11. Pazienti con gravi problemi comportamentali, disturbi della personalità o altre condizioni che alterano la mente come determinato dal fornitore di somministrazione.

12. Situazioni in spazi chiusi come:

    1. pneumotorace,
    2. embolia aerea,
    3. pneumocefalo, o
    4. craniotomia nelle ultime 3 settimane,
    5. chirurgia intraoculare con gas trattenuto,
    6. bolle polmonari,
    7. grave enfisema, o
    8. occlusione intestinale.

13. Pazienti con significative comorbilità:

    1. grave malattia polmonare,
    2. malattia cardiaca,
    3. malattie ematologiche associate a carenza di vitamina B12,
    4. anemia falciforme.
14. Pazienti con otite media acuta e/o sinusite
15. Storia della reazione paradossale al protossido di azoto
16. Pazienti noti con Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA+).
17. Co-somministrazione di ulteriori farmaci sedativi o analgesici