Terapia con bolo di liraglutide vs terapia con bolo di glargine in pazienti con diabete di tipo 2 in sovrappeso/obesi (LiraGooD) (LiraGooD)

Un numero crescente di pazienti con diabete di tipo 2 viene trattato con insulina. I pazienti con diabete sottoposti a terapia insulinica intensiva con varie combinazioni di insulina basale e prandiale possono essere intrappolati in un circolo vizioso ma comune, per cui il fabbisogno di insulina aumenta nel tempo, e questo a sua volta contribuisce all'aumento di peso e all'ipoglicemia e a ulteriori aumenti del dosaggio di insulina. In questa fase, i medici osservano un limite pratico all'efficacia della sola titolazione insulinica sulla riduzione del glucosio e spesso aggiungono o continuano metformina per ridurre l'insulino-resistenza. Gli agonisti iniettabili del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA), come il liraglutide, sono un'aggiunta relativamente nuova al nostro armamentario terapeutico. Questi farmaci migliorano il controllo del glucosio e la sensibilità all'insulina e contribuiscono alla perdita di peso. Il trattamento con insulina basale più GLP-1RA è ben consolidato nelle linee guida sul diabete e può essere efficace quanto l'aggiunta della terapia insulinica prandiale. Quando vengono avviati GLP-1 RA, una riduzione preventiva del dosaggio di insulina dal 25% al ​​30% nei pazienti con HbA1c <9% può ridurre il rischio di ipoglicemia. Nei pazienti in sovrappeso/obesi con diabete di tipo 2 non controllato trattati con più di tre farmaci antidiabetici orali (OAD) o alte dosi di insulina premiscelata, la terapia insulinica basale-prandiale è l'algoritmo terapeutico di opzione? Una tale strategia di intensificazione comporta il rischio di un aumento dell'ipoglicemia e dell'aumento di peso, entrambi associati a esiti peggiori a lungo termine. Non sono disponibili studi randomizzati e controllati per valutare l'efficacia e la sicurezza degli RA del GLP-1 rispetto all'insulina glargine aggiunta all'insulina prandiale in pazienti in sovrappeso/obesi con diabete di tipo 2 non controllato. Pertanto, l'attuale studio di 24 settimane, prospettico, in aperto, randomizzato, multicentrico, a gruppi paralleli sarà eseguito per valutare se la terapia con liraglutide più insulina prandiale fosse non inferiore alla terapia con glargine più insulina prandiale in pazienti in sovrappeso/obesi con diabete di tipo 2 non controllato 。