Metformina cloridrato nell'influenzare le citochine e gli esosomi nei pazienti con carcinoma della testa e del collo

Criterio di inclusione:

• Soggetti con diagnosi comprovata di biopsia del cancro della testa e del collo e che sono candidati alla radioterapia
• Tutti i soggetti devono essere in grado di comprendere e firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Soggetti in gravidanza o che potrebbero rimanere incinti durante la somministrazione di metformina; il test di gravidanza verrà eseguito in concomitanza con i protocolli di preradiazione
• Soggetti trattati con metformina per qualsiasi motivo durante le 4 settimane precedenti
• I soggetti diabetici sono idonei se non assumono metformina o insulina
• I soggetti che hanno ricevuto un mezzo di contrasto iodato devono attendere 12 ore prima di iniziare la metformina. Se dopo lo screening e il consenso è programmata una TAC con mezzo di contrasto, la metformina non può essere assunta fino a quando non è stata completata la TAC con mezzo di contrasto e sono trascorse 12 ore.
• Pazienti con livelli di creatinina plasmatica superiori a 1,3 mg/dL
• Pazienti con bicarbonato plasmatico inferiore a 22 mEq/L o anamnesi di acidosi lattica o di qualsiasi altra acidosi metabolica
• Pazienti con storia di insufficienza cardiaca congestizia
• Pazienti con ischemia miocardica o ischemia muscolare periferica
• Pazienti con sepsi o infezione grave
• Pazienti con anamnesi di malattie polmonari che attualmente richiedono un trattamento con ossigeno supplementare
• Pazienti programmati per radiazioni a meno di 6 giorni dall'arruolamento
• Pazienti con storia di disfunzione epatica o malattia epatica e test di funzionalità epatica anormali; i pazienti che hanno una storia di disfunzione epatica o malattia epatica e test di funzionalità epatica normali saranno idonei a partecipare
• Pazienti con una storia attuale (negli ultimi 30 giorni) di consumo eccessivo di alcol, definito secondo la definizione del CDC come più di 8 drink a settimana per le donne e più di 15 drink a settimana per gli uomini. Una bevanda standard contiene 0,6 once di alcool puro. Generalmente, questa quantità di alcol puro si trova in 12 once di birra, 8 once di liquore al malto, 5 once di vino, 1,5 once o un "shot" di distillati o liquori a gradazione 80 (ad esempio, gin, rum, vodka o whisky). Durante lo studio, i pazienti dovrebbero limitare il loro consumo di alcol a non più di 8 drink a settimana per le donne e non più di 15 drink a settimana per gli uomini. I pazienti che ritengono di non poter rispettare questa raccomandazione non sono ammissibili".
• Tutti i farmaci sono consentiti ad eccezione di quelli che sono controindicati con metformina secondo le attuali raccomandazioni della Food and Drug Administration (FDA).