Aumento della prostaglandina E2 nell'inversione della costrizione duttale dopo la restrizione dietetica dei polifenoli
AUMENTO DELLA PROSTAGLANDINA E2 NELL'INVERSIONE DELLA COSTRIZIONE DUCALE DOPO LA RESTRIZIONE ALIMENTARE DEI POLIFENOLI.
Studio clinico con un gruppo sano come confronto. Il gruppo di intervento era composto da madri del terzo trimestre i cui feti single presentavano costrizione duttale, escludendo quelli esposti a FANS, e il gruppo di controllo solo da feti normali del terzo trimestre. Il gruppo interventista è stato sottoposto a orientamento dietetico per limitare i cibi ricchi di polifenoli ed entrambi i gruppi hanno risposto a un questionario sulla frequenza alimentare dopo l'esame ecocardiografico Doppler fetale e il prelievo di sangue per l'analisi dei livelli di PGE2. Dopo due settimane, le donne sono state nuovamente sottoposte ad ecocardiogramma fetale, valutazione dietetica e prelievo di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AUMENTO DELLA PROSTAGLANDINA E2 NELL'INVERSIONE DELLA COSTRIZIONE DUCALE DOPO LA RESTRIZIONE ALIMENTARE DEI POLIFENOLI.
La costrizione duttale fetale è una situazione clinica con elevata morbilità e potenziale mortalità. Pervietà il dotto arterioso (DA) fetale dipende dalla prostaglandina (PG) circolante, prodotta dalla via della ciclossigenasi (COX) durante la risposta infiammatoria(1) e dal terzo trimestre di gravidanza in poi, viene fisiologicamente rilasciata. Le sostanze che inibiscono la COX, come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), possono interferire con il metabolismo del PG e indurre la costrizione del DA. Per trattare o prevenire la costrizione DA, è quindi importante ridurre l'esposizione fetale ai farmaci che possono interferire con la biosintesi delle prostaglandine, come i farmaci antinfiammatori naturali e gli alimenti ricchi di polifenoli.
I polifenoli, gli antiossidanti più abbondanti presenti nella dieta, sono ampiamente distribuiti negli alimenti vegetali. Uno dei possibili meccanismi per spiegare la loro attività è l'inibizione della sintesi e del rilascio di mediatori infiammatori. Tuttavia, gli studi clinici che indagano l'effetto dei polifenoli sulle risposte infiammatorie sono inconcludenti e, nella maggior parte dei casi, valutano solo i risultati clinici. Il ruolo dei polifenoli sulla risposta infiammatoria e le modifiche associate della concentrazione plasmatica di PGE2 nelle donne in gravidanza non è stato ancora studiato.
Nonostante i potenziali benefici di una dieta ricca di polifenoli, un elevato consumo di queste sostanze nel terzo trimestre di gravidanza può ridurre i livelli plasmatici di PGE2 e provocare la costrizione di DA, per cui è già raccomandata una limitazione della loro assunzione durante questo periodo. problema funzionale ha un'elevata prevalenza e può causare gravi complicanze fetali e neonatali. Queste considerazioni hanno sollevato l'ipotesi che l'inversione della costrizione duttale fetale dopo la restrizione materna di cibi ricchi di polifenoli sia accompagnata da un aumento dei livelli di prostaglandina E2. La dimostrazione di questo effetto rappresenterebbe un avanzamento delle conoscenze e potrebbe comportare cambiamenti nella guida dietetica durante la gravidanza e nella prevenzione delle complicanze perinatali, con un potenziale impatto in termini di salute pubblica.
Lo scopo di questo studio era di testare l'ipotesi che l'inversione della costrizione duttale fetale nel terzo trimestre di gravidanza, dopo la restrizione materna di cibi ricchi di polifenoli, sia accompagnata da un aumento dei livelli plasmatici di prostaglandina E2.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Gravidanza con diagnosi di costrizione duttale fetale
- Feto unico
- età gestazionale da 28 settimane
Criteri di esclusione
- malformazioni cardiache
- crescita intrauterina limitata
- aumento della translucenza nucale
- anomalie cromosomiche presenti o sospette
- segni di qualsiasi tipo di idrope fetale
- gravidanza
- ipertensione
- diabete mellito
- disturbi cardiaci strutturali o funzionali
- uso corrente di farmaci antinfiammatori non steroidei, steroidi, antidepressivi, droghe illecite, alcol o fumo
- gravidanza multipla
- aver ricevuto precedenti indicazioni nutrizionali in relazione all'assunzione limitata di alimenti ricchi di polifenoli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo interventista
Il gruppo di intervento è stato sottoposto a orientamento dietetico per limitare i cibi ricchi di polifenoli
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orientamento dietetico per limitare i cibi ricchi di polifenoli
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Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo sano come confronto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli plasmatici di prostaglandina E2 (PGE2)
Lasso di tempo: basale e due settimane
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La PGE2 è stata quantificata mediante ELISA di cattura.
Le misurazioni sono state ottenute mediante regressione lineare a 4 parametri (Excel, Microsoft) e i dati sono stati espressi in picogrammi di proteine per millilitro (pg/mL).
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basale e due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di alimenti ricchi di Polifenoli Totali (TP)
Lasso di tempo: basale e due settimane
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I TP sulla dieta materna sono stati quantificati utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) convalidato per le donne in gravidanza.
I risultati TP dopo l'analisi dei questionari dietetici sono stati descritti in milligrammi (mg)
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basale e due settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri diagnostici della costrizione del dotto arterioso fetale
Lasso di tempo: basale e due settimane
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Sono state determinate le velocità di picco sistolico, picco diastolico e fine diastolico (m/s).
L'indice di pulsatilità del dotto arterioso è stato calcolato automaticamente dal sistema ecocardiografico dopo aver tracciato manualmente la curva spettrale, utilizzando la formula: (velocità massima sistolica - velocità massima diastolica)/velocità media.
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basale e due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zielinsky P, Piccoli AL Jr, Manica JL, Nicoloso LH, Vian I, Bender L, Pizzato P, Pizzato M, Swarowsky F, Barbisan C, Mello A, Garcia SC. Reversal of fetal ductal constriction after maternal restriction of polyphenol-rich foods: an open clinical trial. J Perinatol. 2012 Aug;32(8):574-9. doi: 10.1038/jp.2011.153. Epub 2011 Nov 3.
- Vian I, Zielinsky P, Zilio AM, Mello A, Lazzeri B, Oliveira A, Lampert KV, Piccoli A, Nicoloso LH, Bubols GB, Garcia SC. Development and validation of a food frequency questionnaire for consumption of polyphenol-rich foods in pregnant women. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):511-24. doi: 10.1111/mcn.12025. Epub 2013 Jan 15.
- Momma K, Toyoshima K, Takeuchi D, Imamura S, Nakanishi T. In vivo constriction of the fetal and neonatal ductus arteriosus by a prostanoid EP4-receptor antagonist in rats. Pediatr Res. 2005 Nov;58(5):971-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000182182.49476.24.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18592013000005333
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