Studio computerizzato sulla gestione degli antibiotici (COMPASS)

L'uso inappropriato di antimicrobici favorisce la diffusione e l'insorgenza di resistenza antimicrobica e altri esiti avversi per i pazienti. I programmi di gestione antimicrobica (AMS) mirano a promuovere l'uso appropriato degli antimicrobici. La maggior parte degli interventi di AMS si basa su revisioni tra pari manuali e personalizzate delle prescrizioni di antibiotici da parte di specialisti e richiedono quindi molto tempo e risorse. Gli approcci computerizzati e basati sull'informatica all'AMS sono un modo promettente per "automatizzare" l'AMS, ma ci sono stati solo pochi studi controllati randomizzati che ne hanno analizzato l'efficacia in ambito ospedaliero.

La principale domanda di ricerca di questo studio è se un intervento multimodale e computerizzato di gestione degli antibiotici (I) riduca l'esposizione complessiva agli antibiotici (O) nei pazienti adulti ricoverati nei reparti per acuti dei centri di assistenza secondaria e terziaria (P) rispetto a nessuno di tali intervento ("standard-of-care") (C) per un periodo di un anno (T) (le lettere si riferiscono ai componenti corrispondenti del framework PICOT).

L'obiettivo principale dello studio è quello di utilizzare il rigore metodologico di un gruppo parallelo, studio di superiorità randomizzato a grappolo e controllato in tre ospedali svizzeri per rispondere alla domanda di ricerca primaria. Obiettivi secondari sono valutare l'impatto dell'intervento sulla qualità dell'uso di antibiotici, sui pazienti, sui risultati microbiologici ed economici.

L'esito primario sarà la differenza nell'uso sistemico complessivo di antibiotici misurato in giorni di terapia (DOT) per ricovero sulla base dei dati di somministrazione registrati nella cartella clinica elettronica (EHR) durante l'intero periodo di intervento. Gli esiti secondari includeranno indicatori qualitativi e quantitativi dell'uso di antimicrobici (compresi antivirali e antimicotici non HIV), esiti economici e indicatori clinici e microbiologici chiave e indicatori di sicurezza dei pazienti come i cambiamenti nei tassi di riammissione, la necessità di terapia intensiva e la mortalità.

L'ipotesi dello studio è che l'intervento multimodale sia superiore allo standard di cura per quanto riguarda l'esito primario, ovvero che l'intervento porti a una riduzione statisticamente significativa dell'uso complessivo di antibiotici espresso come giorni di terapia per ricovero rispetto a nessun intervento di questo tipo ("standard gestione degli antibiotici "of-care").