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Computergestützte Antibiotic-Stewardship-Studie (COMPASS)

17. November 2020 aktualisiert von: Benedikt Huttner

Verbesserung des Antibiotikaeinsatzes in Krankenhäusern durch pragmatische, vielseitige, computergestützte Interventionen: eine multizentrische, clusterrandomisierte Studie - COMPASS-Studie (COMPuterized Antibiotic Stewardship Study)

Die Verordnung von Antibiotika wirft in der Praxis häufig Probleme auf, da Patienten nicht immer das richtige Antibiotikum in der richtigen Dosierung für den richtigen Zeitraum erhalten. Dies fördert die Entstehung und Ausbreitung von Antibiotikaresistenzen. Die Forscher dieser Studie wollen ein System entwickeln, das Ärzten helfen soll, Antibiotika angemessener einzusetzen. Im Rahmen von COMPASS (COMPuterized Antibiotic Stewardship Study) erhalten Ärztinnen und Ärzte in drei Schweizer Spitälern Antibiotika-Einsatztipps, die direkt in die elektronische Gesundheitsakte integriert werden, sowie regelmässig Feedback zu ihrem Antibiotika-Einsatz. Parallel dazu werden Daten zur antimikrobiellen Verordnungspraxis einer Kontrollgruppe erhoben, die das System nicht nutzt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die unsachgemäße Verwendung antimikrobieller Mittel begünstigt die Ausbreitung und Entstehung von Antibiotikaresistenzen und andere nachteilige Folgen für den Patienten. Antimicrobial-Stewardship-Programme (AMS) zielen darauf ab, den angemessenen Einsatz antimikrobieller Mittel zu fördern. Die meisten AMS-Interventionen basieren auf einer manuellen, personalisierten Peer-Review von Antibiotika-Verschreibungen durch Spezialisten und sind daher zeit- und ressourcenintensiv. Informatikbasierte, computergestützte Ansätze für AMS sind ein vielversprechender Weg, um AMS zu "automatisieren", aber es gibt nur wenige randomisierte kontrollierte Studien, die ihre Wirksamkeit im Krankenhausumfeld analysieren.

Die primäre Forschungsfrage dieser Studie ist, ob eine multimodale, computergestützte Antibiotikum-Stewardship-Intervention (I) die Gesamt-Antibiotika-Exposition (O) bei erwachsenen Patienten, die in Akutstationen von Sekundär- und Tertiärversorgungszentren (P) hospitalisiert sind, im Vergleich zu keiner solchen reduziert Intervention ("Standard of Care") (C) über einen Zeitraum von einem Jahr (T) (die Buchstaben beziehen sich auf die entsprechenden Bestandteile des PICOT-Rahmens).

Das primäre Ziel der Studie ist es, die methodische Strenge einer Cluster-randomisierten, kontrollierten Überlegenheitsstudie mit parallelen Gruppen in drei Schweizer Spitälern zu nutzen, um die primäre Forschungsfrage zu beantworten. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Auswirkung der Intervention auf die Qualität des Antibiotikaeinsatzes, den Patienten, die mikrobiologischen und wirtschaftlichen Ergebnisse.

Das primäre Ergebnis ist der Unterschied im gesamten systemischen Antibiotikaverbrauch, gemessen in Therapietagen (DOT) pro Aufnahme, basierend auf den in der elektronischen Patientenakte (EHR) aufgezeichneten Verabreichungsdaten über den gesamten Interventionszeitraum. Zu den sekundären Ergebnissen gehören qualitative und quantitative Indikatoren für den Einsatz antimikrobieller Mittel (einschließlich antiviraler und antimykotischer Mittel gegen HIV), wirtschaftliche Ergebnisse und wichtige klinische und mikrobiologische Indikatoren sowie Patientensicherheitsindikatoren wie Änderungen der Wiederaufnahmeraten, Bedarf an Intensivpflege und Sterblichkeit.

Die Studienhypothese lautet, dass die multimodale Intervention dem Behandlungsstandard hinsichtlich des primären Endpunkts überlegen ist, d. h. dass die Intervention zu einer statistisch signifikanten Reduktion des Gesamt-Antibiotikaverbrauchs, ausgedrückt als Therapietage pro Aufnahme, im Vergleich zu keiner solchen Intervention führt („Standard -of-care" Antibiotic Stewardship).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16176

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz, 1211
        • Geneva University Hospitals
    • TI
      • Bellinzona, TI, Schweiz, 6500
        • Ente Ospedaliera Cantonale - Ospedale San Giovanni
      • Lugano, TI, Schweiz, 6903
        • Ente Ospedaliera Cantonale - Ospedale Civico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

CLUSTER (WART)-EBENE

  • Akutstationen mit mindestens 150 Aufnahmen/Jahr
  • Verwendung eines computergestützten Systems zur Eingabe von ärztlichen Verordnungen (CPOE)

ARZTEBENE * Alle Ärzte, die in den teilnehmenden Stationen an Antibiotika-Verschreibungsentscheidungen beteiligt sind

PATIENTENEBENE

* Alle stationären Patienten der teilnehmenden Stationen

Ausschlusskriterien:

CLUSTER (WART)-EBENE

  • Notaufnahme
  • Ambulanzen
  • Überlaufstationen
  • Fehlen vergleichbarer Stationen in Bezug auf Fachgebiet und Basis-Antibiotika-Einsatz
  • Hämatopoetische Stammzelle

ÄRZTEBENE * Keine

PATIENTENEBENE

* Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Computergestützte Entscheidungsunterstützung
Sonstiges: Computergestützte Entscheidungsunterstützung und Audit & Feedback
  • Vorschlag einer leitlinienkonformen antimikrobiellen Behandlung auf Basis der Indikationseingabe im computergestützten System zur Eingabe von ärztlichen Verordnungen
  • obligatorische Neubewertung der antimikrobiellen Therapie am Kalendertag 4 der Behandlung
  • Vorschlag für eine standardmäßige antimikrobielle Behandlungsdauer gemäß der Indikation
Sonstiges: Audit & Feedback
* Regelmäßige (mindestens monatliche) Rückmeldung der Qualitätsindikatoren zum Antibiotikaeinsatz (auf Stationsebene)
Sonstiges: Standard-Antibiotic-Stewardship
  • Infektionsberatung "on demand"
  • Überprüfung positiver Blutkulturen
  • Verfügbarkeit einer Antibiotika-Anwendungsrichtlinie (auf Papier und als PDF)
Aktiver Komparator: Standard-Antibiotic-Stewardship
Sonstiges: Standard-Antibiotic-Stewardship
  • Infektionsberatung "on demand"
  • Überprüfung positiver Blutkulturen
  • Verfügbarkeit einer Antibiotika-Anwendungsrichtlinie (auf Papier und als PDF)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapietage (DOT)/Aufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl der Antibiotika-Therapietage pro Aufnahme auf Stationsebene
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtmortalität im Krankenhaus
12 Monate
Vorkommen multiresistenter Keime (MDRO)
Zeitfenster: 12 Monate
Inzidenz klinischer Kulturen mit multiresistenten Organismen (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA), Extended Spectrum Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae (ESBL-E), Carbapenemase-produzierende Enterobacteriaceae (CPE), Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE), multiresistente P aeruginosa), angegeben pro 1000 PD und Aufnahmen
12 Monate
Therapietage (DOT)/100 Patiententage
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamttherapietage pro 100 Patiententage (PD) auf Stationsebene
12 Monate
Definierte Tagesdosen (DDD)/100 Patiententage (PD) und pro Aufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Insgesamt definierte Tagesdosen pro 100 Patiententage und Aufnahme auf Stationsebene
12 Monate
Antimikrobielle Tage (AD) pro 100 PD und pro Aufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Therapiedauer pro 100 PD und pro Aufnahme
12 Monate
Tage pro Behandlungszeitraum insgesamt
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamttage pro Behandlungszeitraum. Als Behandlungsdauer gilt eine nicht länger als einen Kalendertag unterbrochene Antibiotikabehandlung oder Entlassung.
12 Monate
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate
Alle verursachen eine 30-Tage-Mortalität
12 Monate
Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
Zeitfenster: 12 Monate
Ungeplante Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
12 Monate
Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: 12 Monate
Krankenhausaufenthaltsdauer
12 Monate
Verlegung auf die Intensivstation
Zeitfenster: 12 Monate
% der Aufnahmen, die nach der Erstaufnahme außerhalb der Intensivstation auf die Intensivstation verlegt wurden
12 Monate
Richtlinienkonformität
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten, die gemäß der einrichtungsbasierten Leitlinie behandelt wurden
12 Monate
Deeskalation
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten mit „Deeskalation“ und „Eskalation“ der Antibiotikatherapie bis zum 4. Kalendertag der Behandlung
12 Monate
IV-oraler Schalter
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten, die zwischen Tag 4 und 7 von der intravenösen auf die orale Therapie umgestellt wurden
12 Monate
entsprechende diagnostische Untersuchungen
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten mit geeigneten diagnostischen Untersuchungen
12 Monate
Inzidenz von Clostridium-difficile-Infektionen (CDI)
Zeitfenster: 12 Monate
Inzidenz einer beginnenden Clostridium-difficile-Infektion in einer Gesundheitseinrichtung, angegeben durch 10.000 PD und Aufnahme
12 Monate
Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate
Benutzerzufriedenheit mit dem System
12 Monate
Kosten der verabreichten antimikrobiellen Mittel
Zeitfenster: 12 Monate
Kosten der verabreichten Antibiotika (insgesamt und pro Klasse) pro Aufnahme und pro Aufnahme, die Antibiotika erhält
12 Monate
Kosten des Eingriffs
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtkosten des Eingriffs
12 Monate
Zahl der Konsultationen zu Infektionskrankheiten
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten mit Infektionskrankheiten Beratung
12 Monate
Tage pro Behandlungszeitraum für ambulant erworbene Pneumonie
Zeitfenster: 12 Monate
Als Behandlungsdauer gilt eine nicht länger als einen Kalendertag unterbrochene Antibiotikabehandlung oder Entlassung.
12 Monate
Tage pro Behandlungszeitraum für Infektionen der oberen Harnwege
Zeitfenster: 12 Monate
Als Behandlungsdauer gilt eine nicht länger als einen Kalendertag unterbrochene Antibiotikabehandlung oder Entlassung.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Benedikt Huttner

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Swiss National Science Foundation
University of Geneva, Switzerland
Ente Ospedaliero Cantonale, Ticino, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Benedikt D Huttner, MD, MS, Geneva University Hospitals and University of Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-00454
  • 407240_167079 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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