Test spontaneo dei marcatori di nascita pretermine
Spontaneous Preterm Birth Marker Test (SPBMT): studio prospettico sulla previsione pretermine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jillian De Leon
- Email: jillian.deleon@sprim.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Orawan Suitthimeathegorn
- Email: orawan.suitthimeathegorn@sprim.com
Luoghi di studio
-
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Brgy Malaya
-
Quezon, Brgy Malaya, Filippine
- Reclutamento
- The Perinatal Association of the Philippines
-
Contatto:
- Jenny Rose Rodaje
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza di età ≥ 18 anni con gravidanza da 24 a 28 settimane di gestazione.
Criteri di esclusione:
- - Soggetti con qualsiasi condizione o malattia che lo sperimentatore ritenga non opportuno entrare nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza cervicale
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Lunghezza cervicale <15, 20, 25 mm
|
6-12 mesi
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Biomarcatori (siero)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
|
soggetti con fibronectina selvatica ≥50 ng/mL, >10 mg/L di phIGFBP1 cervicale; elevata interleuchina-6 rispetto alla nascita a termine; significativamente presente di altri biomarcatori.
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6-12 mesi
|
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Analisi dei lipidi (siero e DBS)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
|
Profili lipidici della nascita pretermine rispetto alla nascita a termine.
|
6-12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariano Diosdado V., MD, MD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAB-0316
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Parto prematuro
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NCT06923319Iscrizione su invitoForceds Delivery che colpisce il feto o il neonato | Estrazione di ventilazione; LiveBorn | Nascita; Costretto
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NCT06917157RitiratoPreterm Prelabor Rottura delle membrane (PPROM)
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NCT07275021ReclutamentoPretermine Meno Di 32 Settimane Con IVH, WMI/PVL | Late Preterm o Term (37-42 settimane) Con Encefalopatia Neonatale Trattata Con Ipotermia per HIE