Ripetere i corticosteroidi prenatali
Revisione retrospettiva dei corticosteroidi prenatali ripetuti nella rottura prematura pretermine delle membrane
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che i corticosteroidi prenatali (ANCS) somministrati a una madre a rischio di parto pretermine riducono la morbilità della prematurità in caso di parto pretermine. Sebbene i primi studi sugli animali abbiano scoperto che molte dosi ripetute portavano a una restrizione della crescita, una singola dose ripetuta è stata trovata benefica per i neonati umani senza una significativa diminuzione del peso alla nascita.
Le attuali linee guida raccomandano due dosi di ANCS somministrate a distanza di 24 ore come un unico "corso". Un ciclo ripetuto di steroidi viene somministrato non meno di 1-2 settimane dopo il primo ciclo se la madre rimane a rischio di parto prematuro. Tuttavia, i principali studi a sostegno del ciclo ripetuto di ANCS escludevano le donne con rottura prematura prematura delle membrane (PPROM). Questi autori hanno progettato i criteri di esclusione in questo modo a causa di un aumento teorico del rischio di corioamnionite con la somministrazione di un glucocorticoide, che può avere effetti immunosoppressori. Di conseguenza, non ci sono dati sufficienti per raccomandare una dose ripetuta di ANCS nelle donne con PPROM.
Uno studio e la sua pubblicazione di follow-up includevano donne con PPROM. Non ha riscontrato un aumento dell'incidenza di corioamnionite tra il gruppo trattato e quello placebo, sebbene le donne con PPROM non siano state analizzate separatamente.
La combinazione di nessun aumento dell'incidenza di corioamnionite ma nessuna popolazione chiaramente studiata crea un'opportunità per uno studio controllato randomizzato di dosi ripetute di ANCS che includa solo donne con PPROM.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- St. Mary's Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in gravidanza con rottura prematura delle membrane
Criteri di esclusione:
- Donne che non hanno avuto rottura prematura prematura delle membrane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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corticosteroidi prenatali
Donne che hanno ricevuto una dose di salvataggio di steroidi
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Donne e neonati con PPROM che hanno ricevuto una dose ripetuta di corticosteroidi prenatali, rispetto alle donne con PPROM che non hanno ricevuto un ciclo ripetuto di corticosteroidi prenatali
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Nessun corticosteroide prenatale
Donne che non hanno ricevuto una dose di salvataggio di steroidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti infantili
Lasso di tempo: 1 anno
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peso alla nascita del neonato
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27833
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