Wiederholen Sie vorgeburtliche Kortikosteroide
Retrospektive Überprüfung der wiederholten vorgeburtlichen Kortikosteroide bei vorzeitigem vorzeitigem Blasensprung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass vorgeburtliche Kortikosteroide (ANCS), die einer Mutter mit einem Risiko für Frühgeburten verabreicht werden, die Morbidität von Frühgeburten verringern, wenn eine Frühgeburt eintritt. Obwohl frühe Tierstudien ergaben, dass viele wiederholte Dosen zu einer Wachstumseinschränkung führten, wurde festgestellt, dass eine einzelne wiederholte Dosis menschlichen Neugeborenen zugute kam, ohne dass es zu einer signifikanten Abnahme des Geburtsgewichts kam.
Aktuelle Richtlinien empfehlen die Verabreichung von zwei ANCS-Dosen im Abstand von 24 Stunden als eine einzige „Kur“. Eine Wiederholungskur mit Steroiden wird frühestens 1-2 Wochen nach der ersten Kur verabreicht, wenn bei der Mutter weiterhin das Risiko einer Frühgeburt besteht. Die Hauptstudien, die den wiederholten Verlauf von ANCS unterstützten, schlossen jedoch Frauen mit vorzeitigem vorzeitigem Blasensprung (PPROM) aus. Aufgrund eines theoretisch erhöhten Chorioamnionitis-Risikos bei Gabe eines Glucocorticoids, das immunsuppressive Wirkungen haben kann, haben diese Autoren Ausschlusskriterien auf diese Weise entworfen. Daher liegen keine ausreichenden Daten vor, um eine Wiederholungsdosis von ANCS bei Frauen mit PPROM zu empfehlen.
Eine Studie und ihre Folgeveröffentlichung umfassten Frauen mit PPROM. Es wurde keine erhöhte Inzidenz von Chorioamnionitis zwischen der Behandlungs- und der Placebogruppe festgestellt, obwohl Frauen mit PPROM nicht separat analysiert wurden.
Die Kombination aus keiner erhöhten Inzidenz von Chorioamnionitis, aber keinen eindeutig untersuchten Populationen schafft die Möglichkeit für eine randomisierte kontrollierte Studie mit wiederholten Dosen von ANCS, an der nur Frauen mit PPROM teilnehmen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere mit vorzeitigem vorzeitigem Blasensprung
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die keinen vorzeitigen vorzeitigen Blasensprung hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
vorgeburtliche Kortikosteroide
Frauen, die eine Notfalldosis von Steroiden erhalten haben
|
Frauen und Neugeborene mit PPROM, die eine wiederholte Dosis vorgeburtlicher Kortikosteroide erhielten, im Vergleich zu Frauen mit PPROM, die keine wiederholte Behandlung mit vorgeburtlichen Kortikosteroiden erhielten
|
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Keine vorgeburtlichen Kortikosteroide
Frauen, die keine Notfalldosis von Steroiden erhalten haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Säuglingsergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Geburtsgewicht des Säuglings
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 27833
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