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Incentivi Medicaid per la prevenzione delle malattie croniche: prevenzione del diabete (MIPCD)

1 maggio 2017 aggiornato da: University of Pennsylvania
L'efficacia relativa degli incentivi basati sul processo (ad es. l'aderenza ai farmaci) rispetto all'esito (miglioramento della pressione sanguigna) non è noto, il che porta alla domanda chiave della ricerca: quale approccio è più efficace? La struttura degli incentivi per questa iniziativa si basa sulle migliori pratiche nell'uso di misure di processo e di risultato per affrontare questa questione fondamentale. Verrà condotta una serie di progetti di incentivi per esaminare l'efficacia relativa degli incentivi di valore equivalente basati sul processo (ad es. partecipare a sessioni di consulenza per smettere di fumare), risultati (ad es. smettere di fumare) o una combinazione di incentivi al processo e ai risultati (ad es. partecipare a sessioni di consulenza per smettere di fumare e smettere di fumare). Ciò fornirà anche un quadro generale per valutare l'importanza relativa del processo rispetto agli incentivi al risultato in diversi contesti e per diverse popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene esista un grande potenziale per promuovere comportamenti sani attraverso incentivi finanziari, pochi studi hanno confrontato l'efficacia e l'efficacia degli incentivi in ​​una popolazione Medicaid. Questo è importante perché sebbene gli incentivi finanziari strutturati come premi per gli individui migliorino sostanzialmente i tassi di comportamenti sani, le proporzioni assolute di persone che adottano comportamenti più sani rimangono basse. I primi approcci agli incentivi finanziari generalmente riflettevano il pensiero tutto o niente, dimostrando che fornire incentivi è meglio che non fornire incentivi e assumendo che gli incentivi funzioneranno in modo simile tra diversi tipi di persone. Ma la ricerca di base nell'economia comportamentale suggerisce che il modo in cui paghi e chi paghi possono essere fattori critici. Inoltre, l'efficacia relativa degli incentivi basati sui processi rispetto ai risultati è sconosciuta e, in effetti, è una delle questioni irrisolte più fondamentali nella letteratura sugli incentivi. Gli economisti sosterrebbero che gli incentivi basati sui risultati sono probabilmente più efficaci perché consentono a ciascuna persona di capire il percorso più efficiente per ottenere il risultato desiderato. D'altra parte, gli economisti comportamentali sarebbero a favore dei processi di incentivazione perché sono più semplici e concreti. Inoltre, alcuni esperti di etica sostengono che l'incentivazione dei processi è più equa perché dipendono dallo sforzo e perché in alcuni casi la capacità di ottenere miglioramenti nei risultati può essere correlata a fattori che le persone non possono controllare, come il loro ambiente o i loro geni. In definitiva, la domanda chiave dal punto di vista della politica sanitaria ed economica è quale approccio sia più efficace. A questo proposito, i miglioramenti nei risultati sembrano appropriati da incentivare direttamente perché tali risultati sono richiesti per programmi di incentivazione o altri interventi per migliorare la salute e/o ridurre la spesa sanitaria. E in effetti, ci sono alcune prove limitate che suggeriscono che gli incentivi per la perdita di peso, ad esempio, possono essere più efficaci degli incentivi per le misure di processo (ad esempio, la partecipazione) nei programmi sull'obesità.

L'obiettivo del Piano di incentivi Medicaid dello Stato di New York è migliorare i risultati clinici e ridurre le spese sanitarie aumentando la cessazione del fumo, abbassando l'ipertensione, prevenendo l'insorgenza del diabete e migliorando l'autogestione del diabete tra gli iscritti a Medicaid nello Stato di New York. Saranno esplorate diverse strategie di incentivazione per promuovere l'uso dei benefici Medicaid sottoutilizzati e delle risorse regionali. Il programma di incentivi Medicaid dello Stato di New York (NYS) mirerà a quattro obiettivi di prevenzione: 1) smettere di fumare; 2) abbassare la pressione alta; 3) prevenzione dell'insorgenza del diabete; e 4) gestione del diabete. Per ogni obiettivo di prevenzione sono stati definiti quattro bracci di trattamento. Un braccio di trattamento riceverà incentivi per le attività di processo; un braccio di trattamento riceverà incentivi per il raggiungimento dei risultati desiderati; un braccio di trattamento riceverà incentivi sia per le attività di processo che per i risultati; e un braccio servirà da controllo, senza ricevere incentivi. Il programma di incentivazione per smettere di fumare sarà sperimentato nella parte occidentale di New York, dove i tassi di fumo sono più alti rispetto ad altre regioni dello stato. I partecipanti riceveranno pagamenti in contanti diretti per la partecipazione alla consulenza per smettere di fumare (processo), il riempimento delle prescrizioni di terapia sostitutiva della nicotina (processo) e la cessazione del fumo (risultato). 2.332 partecipanti saranno reclutati per questo studio. Il programma di incentivi per il controllo della pressione arteriosa sarà sperimentato a New York City, dove le parti interessate sono molto coinvolte e risiede un'ampia popolazione di persone a rischio di controllo inadeguato della pressione arteriosa. I partecipanti riceveranno pagamenti in contanti diretti per la partecipazione agli appuntamenti di assistenza primaria (processo), il riempimento delle prescrizioni antipertensive (processo) e la diminuzione o il mantenimento di una pressione arteriosa sistolica ridotta di 10 mmHg o il raggiungimento di un altro obiettivo clinicamente appropriato (risultato). 488 partecipanti saranno reclutati per questo studio. Il programma di incentivi per la gestione del diabete sarà sperimentato a New York City, dove la capacità degli educatori di autogestione del diabete è massima. I partecipanti riceveranno un pagamento diretto in contanti per la partecipazione agli appuntamenti di assistenza primaria (processo), la partecipazione a sessioni di formazione sull'autogestione del diabete (processo), il riempimento delle prescrizioni per il diabete (processo) e la riduzione del loro HbA1c dello 0,6% o il mantenimento di un livello dell'8,0% o inferiore ( risultato). 660 partecipanti saranno reclutati per questo studio. Il programma di incentivazione per la prevenzione dell'insorgenza del diabete sarà sperimentato nella parte occidentale di New York e New York City, dove la capacità dei programmi di prevenzione del diabete YMCA è la più grande e ben integrata con le parti interessate. I partecipanti riceveranno i biglietti della lotteria per la partecipazione alle sessioni del programma di prevenzione del diabete YMCA (processo) e la perdita o il mantenimento di un peso ridotto (risultato). 596 partecipanti saranno reclutati per questo studio. Altri approcci di incentivazione e domande di ricerca saranno esplorati attraverso una rapida valutazione del ciclo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

596

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12201
        • NYS Department of Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Sono stati diagnosticati come pre-diabetici o ad alto rischio di diabete
  • Ha fatto un test HbA1c nell'ultimo anno e, in caso contrario, è disposto a farne uno ora
  • Medicaid si è iscritta a New York

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Incentivi di processo
Incentivi di processo I partecipanti riceveranno incentivi in ​​base alla partecipazione alla visita nella sessione YMCA DPP. Questo incentivo sarà di $ 15 per la partecipazione a ciascuna sessione.
I partecipanti riceveranno incentivi in ​​denaro per il raggiungimento di misure basate sul processo (frequenza in classe).
Sperimentale: Incentivi al risultato
I partecipanti agli incentivi ai risultati verranno pesati a 8 e 16 settimane dopo l'inizio del programma e se hanno perso il 2,5% del loro peso corporeo in ogni momento, riceveranno rispettivamente $ 100 e $ 140.
I partecipanti riceveranno incentivi in ​​contanti per misure basate sui risultati (perdita di peso).
Sperimentale: Incentivi di processo e di risultato
Se assegnati al braccio Processo e risultato, i partecipanti saranno informati che possono guadagnare ulteriori incentivi per frequentare le lezioni DPP e perdere peso. I partecipanti a questo braccio possono guadagnare $ 7,50 per classe DPP (massimo 16) e $ 50 e $ 70 per aver raggiunto una perdita di peso del 2,5% rispettivamente a 8 e 16 settimane.
I partecipanti riceveranno incentivi in ​​denaro sia per il raggiungimento di misure basate sul processo (frequenza in classe) sia per misure basate sui risultati (perdita di peso).
Nessun intervento: Braccio di controllo
Se assegnati al braccio di controllo, i partecipanti non potranno beneficiare di ulteriori incentivi e apprenderanno solo gli obiettivi del programma DPP stesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di processo: misurazione delle attività legate alla prevenzione del diabete (frequenza DPP frequenza alle lezioni
Lasso di tempo: Durante un programma di 16 settimane una volta iscritto
Numero di sessioni formative completate in un programma DPP di 16 settimane
Durante un programma di 16 settimane una volta iscritto
Misura del risultato: misura della diminuzione della perdita di peso in 16 settimane
Lasso di tempo: Durante un periodo di 16 settimane una volta iscritto
Perdita di peso durante il programma.
Durante un periodo di 16 settimane una volta iscritto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 818842-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione del diabete

  • NCT02137330
    Completato
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica

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