Incentivi Medicaid per la prevenzione delle malattie croniche: prevenzione del diabete (MIPCD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene esista un grande potenziale per promuovere comportamenti sani attraverso incentivi finanziari, pochi studi hanno confrontato l'efficacia e l'efficacia degli incentivi in una popolazione Medicaid. Questo è importante perché sebbene gli incentivi finanziari strutturati come premi per gli individui migliorino sostanzialmente i tassi di comportamenti sani, le proporzioni assolute di persone che adottano comportamenti più sani rimangono basse. I primi approcci agli incentivi finanziari generalmente riflettevano il pensiero tutto o niente, dimostrando che fornire incentivi è meglio che non fornire incentivi e assumendo che gli incentivi funzioneranno in modo simile tra diversi tipi di persone. Ma la ricerca di base nell'economia comportamentale suggerisce che il modo in cui paghi e chi paghi possono essere fattori critici. Inoltre, l'efficacia relativa degli incentivi basati sui processi rispetto ai risultati è sconosciuta e, in effetti, è una delle questioni irrisolte più fondamentali nella letteratura sugli incentivi. Gli economisti sosterrebbero che gli incentivi basati sui risultati sono probabilmente più efficaci perché consentono a ciascuna persona di capire il percorso più efficiente per ottenere il risultato desiderato. D'altra parte, gli economisti comportamentali sarebbero a favore dei processi di incentivazione perché sono più semplici e concreti. Inoltre, alcuni esperti di etica sostengono che l'incentivazione dei processi è più equa perché dipendono dallo sforzo e perché in alcuni casi la capacità di ottenere miglioramenti nei risultati può essere correlata a fattori che le persone non possono controllare, come il loro ambiente o i loro geni. In definitiva, la domanda chiave dal punto di vista della politica sanitaria ed economica è quale approccio sia più efficace. A questo proposito, i miglioramenti nei risultati sembrano appropriati da incentivare direttamente perché tali risultati sono richiesti per programmi di incentivazione o altri interventi per migliorare la salute e/o ridurre la spesa sanitaria. E in effetti, ci sono alcune prove limitate che suggeriscono che gli incentivi per la perdita di peso, ad esempio, possono essere più efficaci degli incentivi per le misure di processo (ad esempio, la partecipazione) nei programmi sull'obesità.
L'obiettivo del Piano di incentivi Medicaid dello Stato di New York è migliorare i risultati clinici e ridurre le spese sanitarie aumentando la cessazione del fumo, abbassando l'ipertensione, prevenendo l'insorgenza del diabete e migliorando l'autogestione del diabete tra gli iscritti a Medicaid nello Stato di New York. Saranno esplorate diverse strategie di incentivazione per promuovere l'uso dei benefici Medicaid sottoutilizzati e delle risorse regionali. Il programma di incentivi Medicaid dello Stato di New York (NYS) mirerà a quattro obiettivi di prevenzione: 1) smettere di fumare; 2) abbassare la pressione alta; 3) prevenzione dell'insorgenza del diabete; e 4) gestione del diabete. Per ogni obiettivo di prevenzione sono stati definiti quattro bracci di trattamento. Un braccio di trattamento riceverà incentivi per le attività di processo; un braccio di trattamento riceverà incentivi per il raggiungimento dei risultati desiderati; un braccio di trattamento riceverà incentivi sia per le attività di processo che per i risultati; e un braccio servirà da controllo, senza ricevere incentivi. Il programma di incentivazione per smettere di fumare sarà sperimentato nella parte occidentale di New York, dove i tassi di fumo sono più alti rispetto ad altre regioni dello stato. I partecipanti riceveranno pagamenti in contanti diretti per la partecipazione alla consulenza per smettere di fumare (processo), il riempimento delle prescrizioni di terapia sostitutiva della nicotina (processo) e la cessazione del fumo (risultato). 2.332 partecipanti saranno reclutati per questo studio. Il programma di incentivi per il controllo della pressione arteriosa sarà sperimentato a New York City, dove le parti interessate sono molto coinvolte e risiede un'ampia popolazione di persone a rischio di controllo inadeguato della pressione arteriosa. I partecipanti riceveranno pagamenti in contanti diretti per la partecipazione agli appuntamenti di assistenza primaria (processo), il riempimento delle prescrizioni antipertensive (processo) e la diminuzione o il mantenimento di una pressione arteriosa sistolica ridotta di 10 mmHg o il raggiungimento di un altro obiettivo clinicamente appropriato (risultato). 488 partecipanti saranno reclutati per questo studio. Il programma di incentivi per la gestione del diabete sarà sperimentato a New York City, dove la capacità degli educatori di autogestione del diabete è massima. I partecipanti riceveranno un pagamento diretto in contanti per la partecipazione agli appuntamenti di assistenza primaria (processo), la partecipazione a sessioni di formazione sull'autogestione del diabete (processo), il riempimento delle prescrizioni per il diabete (processo) e la riduzione del loro HbA1c dello 0,6% o il mantenimento di un livello dell'8,0% o inferiore ( risultato). 660 partecipanti saranno reclutati per questo studio. Il programma di incentivazione per la prevenzione dell'insorgenza del diabete sarà sperimentato nella parte occidentale di New York e New York City, dove la capacità dei programmi di prevenzione del diabete YMCA è la più grande e ben integrata con le parti interessate. I partecipanti riceveranno i biglietti della lotteria per la partecipazione alle sessioni del programma di prevenzione del diabete YMCA (processo) e la perdita o il mantenimento di un peso ridotto (risultato). 596 partecipanti saranno reclutati per questo studio. Altri approcci di incentivazione e domande di ricerca saranno esplorati attraverso una rapida valutazione del ciclo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Albany, New York, Stati Uniti, 12201
- NYS Department of Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Sono stati diagnosticati come pre-diabetici o ad alto rischio di diabete
- Ha fatto un test HbA1c nell'ultimo anno e, in caso contrario, è disposto a farne uno ora
- Medicaid si è iscritta a New York
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Incentivi di processo
Incentivi di processo I partecipanti riceveranno incentivi in base alla partecipazione alla visita nella sessione YMCA DPP.
Questo incentivo sarà di $ 15 per la partecipazione a ciascuna sessione.
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I partecipanti riceveranno incentivi in denaro per il raggiungimento di misure basate sul processo (frequenza in classe).
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Sperimentale: Incentivi al risultato
I partecipanti agli incentivi ai risultati verranno pesati a 8 e 16 settimane dopo l'inizio del programma e se hanno perso il 2,5% del loro peso corporeo in ogni momento, riceveranno rispettivamente $ 100 e $ 140.
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I partecipanti riceveranno incentivi in contanti per misure basate sui risultati (perdita di peso).
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Sperimentale: Incentivi di processo e di risultato
Se assegnati al braccio Processo e risultato, i partecipanti saranno informati che possono guadagnare ulteriori incentivi per frequentare le lezioni DPP e perdere peso.
I partecipanti a questo braccio possono guadagnare $ 7,50 per classe DPP (massimo 16) e $ 50 e $ 70 per aver raggiunto una perdita di peso del 2,5% rispettivamente a 8 e 16 settimane.
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I partecipanti riceveranno incentivi in denaro sia per il raggiungimento di misure basate sul processo (frequenza in classe) sia per misure basate sui risultati (perdita di peso).
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Se assegnati al braccio di controllo, i partecipanti non potranno beneficiare di ulteriori incentivi e apprenderanno solo gli obiettivi del programma DPP stesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di processo: misurazione delle attività legate alla prevenzione del diabete (frequenza DPP frequenza alle lezioni
Lasso di tempo: Durante un programma di 16 settimane una volta iscritto
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Numero di sessioni formative completate in un programma DPP di 16 settimane
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Durante un programma di 16 settimane una volta iscritto
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Misura del risultato: misura della diminuzione della perdita di peso in 16 settimane
Lasso di tempo: Durante un periodo di 16 settimane una volta iscritto
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Perdita di peso durante il programma.
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Durante un periodo di 16 settimane una volta iscritto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Prevenzione del diabete
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NCT02137330CompletatoGrave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
Prove cliniche su Incentivi di processo
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NCT05049083Attivo, non reclutante
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NCT07319390Completato