Pobídky Medicaid pro prevenci chronických nemocí: Prevence diabetu (MIPCD)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli existuje velký potenciál pro podporu zdravého chování prostřednictvím finančních pobídek, jen málo studií porovnávalo účinnost a účinnost pobídek v populaci Medicaid. To je důležité, protože ačkoli finanční pobídky strukturované jako odměny jednotlivcům podstatně zlepšují míru zdravého chování, absolutní podíl lidí, kteří si osvojují zdravější chování, zůstává nízký. Rané přístupy k finančním pobídkám obecně odrážely myšlení „vše nebo nic“ tím, že ukázaly, že poskytovat pobídky je lepší než pobídky neposkytovat, a předpokládaly, že pobídky budou fungovat podobně u různých typů lidí. Základní výzkum behaviorální ekonomie však naznačuje, že kritickými faktory může být způsob, jakým platíte a komu platíte. Kromě toho není známa relativní účinnost pobídek založených na procesech vs. výsledků a skutečně je to jedna z nejzákladnějších nevyřešených otázek v pobídkové literatuře. Ekonomové tvrdí, že pobídky založené na výsledcích budou pravděpodobně účinnější, protože umožňují každému člověku najít nejúčinnější cestu k dosažení požadovaného výsledku. Na druhou stranu by behaviorální ekonomové argumentovali ve prospěch stimulačních procesů, protože jsou jednodušší a konkrétnější. Někteří etici navíc tvrdí, že stimulační procesy jsou spravedlivější, protože jsou závislé na úsilí a protože v některých případech může schopnost dosáhnout zlepšení výsledků souviset s faktory, které lidé nemohou ovlivnit, jako je jejich prostředí nebo jejich geny. Klíčovou otázkou z hlediska zdravotní a hospodářské politiky je nakonec, který přístup je efektivnější. V tomto ohledu se zlepšení výsledků jeví jako vhodné k přímé pobídce, protože takové výsledky jsou vyžadovány u motivačních programů nebo jiných intervencí ke zlepšení zdraví a/nebo snížení výdajů na zdravotní péči. A skutečně, existují určité omezené důkazy naznačující, že například pobídky ke snížení hmotnosti mohou být účinnější než pobídky k procesním opatřením (např. docházka) do programů zaměřených na obezitu.
Cílem pobídkového plánu New York State Medicaid Incentives Plan je zlepšit klinické výsledky a snížit výdaje na zdraví zvýšením odvykání kouření, snížením vysokého krevního tlaku, prevencí nástupu diabetu a posílením sebeovládání diabetu mezi uživateli Medicaid ve státě New York. Bude prozkoumáno několik pobídkových strategií na podporu využívání nedostatečně využívaných výhod Medicaid a regionálních zdrojů. Pobídkový program Medicaid státu New York (NYS) se zaměří na čtyři preventivní cíle: 1) odvykání kouření; 2) snížení vysokého krevního tlaku; 3) prevence vzniku cukrovky; a 4) management diabetu. Pro každý cíl prevence byla definována čtyři ramena léčby. Jedno léčebné rameno obdrží pobídky pro procesní činnosti; jedna léčebná větev obdrží pobídky k dosažení požadovaných výsledků; jedna léčebná větev obdrží pobídky pro procesní činnosti i výsledky; a jedna paže bude sloužit jako kontrola a nedostane žádné pobídky. Pobídkový program pro odvykání kouření bude pilotován v západní části New Yorku, kde je míra kouření vyšší než v jiných regionech státu. Účastníci obdrží přímé platby v hotovosti za účast v poradenství pro odvykání kouření (proces), vyplnění receptů na náhradní terapii nikotinem (proces) a odvykání kouření (výsledek). Do této studie bude přijato 2 332 účastníků. Pobídkový program kontroly krevního tlaku bude pilotován v New Yorku, kde jsou zúčastněné strany vysoce angažované a kde žije velká populace lidí ohrožených nedostatečnou kontrolou krevního tlaku. Účastníci obdrží přímé platby v hotovosti za účast na schůzkách primární péče (proces), vyplnění antihypertenzních receptů (proces) a snížení nebo udržení sníženého systolického krevního tlaku o 10 mmHg nebo dosažení jiného klinicky vhodného cíle (výsledek). Do této studie bude přijato 488 účastníků. Pobídkový program pro léčbu diabetu bude pilotně testován v New Yorku, kde je kapacita pedagogů v oblasti samostatné léčby diabetu největší. Účastníci obdrží přímou platbu v hotovosti za účast na schůzkách primární péče (proces), účast na edukačních sezeních v oblasti samosprávy diabetu (proces), vyplnění receptů na diabetes (proces) a snížení HbA1c o 0,6 % nebo udržení úrovně 8,0 % nebo méně ( výsledek). Do této studie bude přijato 660 účastníků. Pobídkový program prevence propuknutí diabetu bude pilotován v západním New Yorku a New Yorku, kde je kapacita programů prevence diabetu YMCA největší a dobře propojená se zúčastněnými stranami. Účastníci obdrží losy za účast na sezeních programu prevence diabetu YMCA (proces) a za zhubnutí nebo udržení snížené hmotnosti (výsledek). Do této studie bude přijato 596 účastníků. Další motivační přístupy a výzkumné otázky budou prozkoumány prostřednictvím rychlého vyhodnocení cyklu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12201
- NYS Department of Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Byli diagnostikováni jako prediabetičtí nebo s vysokým rizikem cukrovky
- V minulém roce jste absolvovali test HbA1c a pokud ne, jste ochotni si ho nechat udělat nyní
- Medicaid se zapsal do NYS
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Procesní pobídky
Procesní pobídky Účastníci obdrží pobídky na základě návštěvnosti na zasedání YMCA DPP.
Tato pobídka bude činit 15 USD za účast na každém sezení.
|
Účastníci obdrží peněžní pobídky za dosažení procesně založených opatření (účast ve třídě).
|
|
Experimentální: Výsledkové pobídky
Účastníci pobídek na základě výsledků budou zváženi 8 a 16 týdnů po zahájení programu a pokud v každém časovém bodě ztratí 2,5 % své tělesné hmotnosti, obdrží 100 USD a 140 USD.
|
Účastníci obdrží peněžní pobídky za měření založená na výsledcích (ztráta hmotnosti).
|
|
Experimentální: Procesní a výstupní pobídky
Pokud budou účastníci zařazeni do sekce Process and Outcome, budou informováni, že mohou získat další pobídky za účast na lekcích DPP a hubnutí.
Účastníci této větve mohou vydělat 7,50 USD za třídu DPP (max. 16) a 50 USD a 70 USD za dosažení 2,5% úbytku hmotnosti po 8 a 16 týdnech.
|
Účastníci obdrží peněžní pobídky za dosažení procesních opatření (účast ve třídě) a opatření založených na výsledcích (úbytek hmotnosti).
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Pokud budou zařazeni do větve Control, nebudou mít účastníci nárok na žádné další pobídky a pouze se naučí cíle samotného programu DPP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procesní opatření: měření aktivit souvisejících s prevencí diabetu (docházka na hodiny DPP
Časové okno: Během 16 týdenního programu po přihlášení
|
Počet absolvovaných vzdělávacích lekcí v 16týdenním programu DPP
|
Během 16 týdenního programu po přihlášení
|
|
Měření výsledku: Míra poklesu úbytku hmotnosti během 16 týdnů
Časové okno: Během 16 týdnů po přihlášení
|
Hubnutí během programu.
|
Během 16 týdnů po přihlášení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- National High Blood Pressure Education Program. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Bethesda (MD): National Heart, Lung, and Blood Institute (US); 2004 Aug. Report No.: 04-5230. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK9630/
- Sjostrom CD, Lissner L, Wedel H, Sjostrom L. Reduction in incidence of diabetes, hypertension and lipid disturbances after intentional weight loss induced by bariatric surgery: the SOS Intervention Study. Obes Res. 1999 Sep;7(5):477-84. doi: 10.1002/j.1550-8528.1999.tb00436.x.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Norris SL, Engelgau MM, Narayan KM. Effectiveness of self-management training in type 2 diabetes: a systematic review of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2001 Mar;24(3):561-87. doi: 10.2337/diacare.24.3.561.
- Heil SH, Higgins ST, Bernstein IM, Solomon LJ, Rogers RE, Thomas CS, Badger GJ, Lynch ME. Effects of voucher-based incentives on abstinence from cigarette smoking and fetal growth among pregnant women. Addiction. 2008 Jun;103(6):1009-18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02237.x.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Ackermann RT, Finch EA, Brizendine E, Zhou H, Marrero DG. Translating the Diabetes Prevention Program into the community. The DEPLOY Pilot Study. Am J Prev Med. 2008 Oct;35(4):357-63. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.035.
- NYS Medicaid Complete Plan Enrollment, 2010
- NCQA Patient-Centered Medical Home 2011 Overview. Accessed April 20, 2011. http://www.ncqa.org/tabid/631/default.aspx
- Office of the Governor Press Release "Governor Cuomo Accepts Recommendations from the Medicaid Redesign Team." February 24, 2011 http://www.governor.ny.gov/press/022411cuomoaccepts_medicaidredesignteam
- U.S. Census 2010
- 2010 New York State Managed care Plan Enrollment: A report on managed care enrollment by health plan and county. New York State Department of Health
- 2009 Medicaid Claims data
- State Health Facts. Kaiser Family Foundation. Accessed March 28, 2011 http://www.statehealthfacts.org/profileind.jsp?ind=177&cat=4&rgn=34
- NYS DOH Prevention Quality Indicators. Accessed April 26, 2011. https://apps.nyhealth.gov/statistics/prevention/quality_indicators/start.map;jsessionid=87AA57B85B9BAF52A09F024D8D784077
- American Legacy Foundation. Saving Lives, Saving Money II: Tobacco-free states spend less on Medicaid. November 2007. Accessed March 28, 2011
- eQARR Quality Assurance Reporting Requirements New York State. Accessed April 4, 2011. http://www.health.state.ny.us/health_care/managed_care/reports/eqarr/2008/statewide/medicaid/managing_cardiovascular_respiratory_conditions.htm
- UnitedHealth Center for Health Reform and Modernization. "The United State of Diabetes: Challenges and opportunities in the decade ahead." Working Paper 5 November 2010.
- New York State Tobacco Control Program. Leading the way toward a tobacco-free society 2010-2013
- Centers for Disease Control and Prevention, 2006
- A guide to the New York State Clean Indoor Air Act. NYS DOH. Access March 28, 2011 http://www.health.state.ny.us/publications/3402/index.htm
- Centers for Disease Control and Prevention. Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2009
- Liu F. Quit attempts and intention to quit cigarette smoking among Medicaid recipients in the USA. Public Health. 2010 Oct;124(10):553-8. doi: 10.1016/j.puhe.2010.05.015. Epub 2010 Sep 15.
- McMenamin SB, Halpin HA, Bellows NM. Knowledge of Medicaid coverage and effectiveness of smoking treatments. Am J Prev Med. 2006 Nov;31(5):369-74. doi: 10.1016/j.amepre.2006.07.015. Epub 2006 Sep 25.
- Centers for Disease Control and Prevention. Leading Causes of Deaths. Accessed March 29, 2011 http://www.cdc.gov/nchs/fastats/lcod.htm
- NYS (county level) Data Source: NYS Department of Health, Expanded Behavioral Risk Factor Surveillance System (Expanded BRFSS), http://www.nyhealth.gov/statistics/brfss/expanded/. 2008-2009
- Elzubier AG, Husain AA, Suleiman IA, Hamid ZA. Drug compliance among hypertensive patients in Kassala, eastern Sudan. East Mediterr Health J. 2000 Jan;6(1):100-5.
- Shaya FT, Du D, Gbarayor CM, Frech-Tamas F, Lau H, Weir MR. Predictors of compliance with antihypertensive therapy in a high-risk medicaid population. J Natl Med Assoc. 2009 Jan;101(1):34-9. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30808-7.
- Ormond BA, Spillman BC, Waidmann TA, Caswell KJ, Tereshchenko B. Potential national and state medical care savings from primary disease prevention. Am J Public Health. 2011 Jan;101(1):157-64. doi: 10.2105/AJPH.2009.182287. Epub 2010 Nov 18.
- National Diabetes Information Clearing House Accessed March 30, 2011 http://diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics/#dud
- Guide to Clinical Preventative Services 2010-2011 Recommendations of the U.S. Preventive Services Task Force. Agency for Healthcare Research and Quality. Department of Health and Human Services
- Hamman RF, Wing RR, Edelstein SL, Lachin JM, Bray GA, Delahanty L, Hoskin M, Kriska AM, Mayer-Davis EJ, Pi-Sunyer X, Regensteiner J, Venditti B, Wylie-Rosett J. Effect of weight loss with lifestyle intervention on risk of diabetes. Diabetes Care. 2006 Sep;29(9):2102-7. doi: 10.2337/dc06-0560.
- Amundson HA, Butcher MK, Gohdes D, Hall TO, Harwell TS, Helgerson SD, Vanderwood KK; Montana Cardiovascular Disease and Diabetes Prevention Program Workgroup. Translating the diabetes prevention program into practice in the general community: findings from the Montana Cardiovascular Disease and Diabetes Prevention Program. Diabetes Educ. 2009 Mar-Apr;35(2):209-10, 213-4, 216-20 passim. doi: 10.1177/0145721709333269.
- Balamurugan A, Ohsfeldt R, Hughes T, Phillips M. Diabetes self-management education program for Medicaid recipients: a continuous quality improvement process. Diabetes Educ. 2006 Nov-Dec;32(6):893-900. doi: 10.1177/0145721706294787.
- Chin JY, Matson J, McCauley S, Anarella J, Gesten F, Roohan P. The impact of financial incentives on utilization and outcomes of diabetes prevention programs among Medicaid managed care adults in New York state. Contemp Clin Trials. 2020 Apr;91:105960. doi: 10.1016/j.cct.2020.105960. Epub 2020 Feb 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 818842-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Procesní pobídky
-
NCT05049083Aktivní, ne nábor
-
NCT06957041Zatím nenabírámeHepatektomie | Mezipříčný procesní blok | Kvalita obnovy (QoR-15)
-
NCT01016314StaženoDegenerativní onemocnění plotének
-
NCT07552779NáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019)
-
NCT06946290NáborChronická pooperační bolest
-
NCT06391541Aktivní, ne náborBolest, pooperační | Bederní disk Herniace | Regionální anestezie
-
NCT06361121DokončenoBronchiektázie | Novotvar plic | Emfyzematózní váček plic
-
NCT06926764Zatím nenabírámeAkutní pooperační bolest
-
NCT06350864DokončenoKrvácení z horní části gastrointestinálního traktu