Effetto della sverminazione di routine sul peso dei bambini
Effetto della sverminazione di routine sul peso dei bambini di 5-16 anni in uno slum urbano di Karachi: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 5 e 16 anni, in buona salute, in grado di masticare/deglutire compresse
Criteri di esclusione:
- Malato acuto
- Precedente dose di sverminazione < 6 mesi fa
- Problemi intellettuali o condizioni fisiche che interferiscono con la misurazione delle variabili di esito primarie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Albendazolo 200 mg 2 compresse monodose
|
Albendazolo 400 mg compresse masticabili (200 mg ciascuna) Due compresse in dose singola raccomandate come ovicida, larvicida e vermicida contro tutti gli elminti trasmessi dal suolo
|
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Comparatore placebo: Placebo
Calcio 400 mg + vitamina D 2,5 mcg 2 compresse monodose
|
2 compresse masticabili forniscono la dose giornaliera raccomandata di calcio e vitamina D
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Peso del soggetto in Kg
|
8 settimane
|
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MUAC
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Circonferenza media della parte superiore del braccio in cm
|
8 settimane
|
|
TSF
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Spessore della piega cutanea del tricipite in mm
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr. Kashif Shafique, PhD, Dow University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antielmintici
- Agenti antiplatielmintici
- Agenti anticestodi
- Vitamina D
- Calcio
- Albendazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-816/DUHS/Approval/2016/351
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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