일상적인 구충이 어린이의 체중에 미치는 영향
2017년 7월 11일 업데이트: Zainab Hasan, Dow University of Health Sciences
카라치의 도시 빈민가에서 일상적인 구충이 5-16세 아동의 체중에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
토양 전염성 연충(STH)은 오늘날 세계에서 가장 흔한 감염 중 하나입니다.
세계보건기구(WHO)는 토양 전염성 기생충 감염(STHI)의 유병률이 > 20%인 국가에서 모든 학령기 아동(SAC)(5-16세)에게 단일 정기 연간 복용량으로 구충제를 대량 투여할 것을 권장합니다. 건강한 성장을 촉진하는 안전한 공중 보건 개입으로서(카테고리 2 권장 사항).
파키스탄은 STHI의 유병률이 50% 미만인 것으로 보고된 저부담 지역 사회로 분류되지만 일상적인 구충은 파키스탄의 정책이 아닙니다.
현재 파키스탄은 또한 모든 연령층, 특히 사회경제적 저소득층 인구의 막대한 영양실조에 직면해 있습니다.
부수적으로, STH에 의한 벌레 감염은 관련된 위생 부족 및 열악한 생활 조건으로 인해 이 그룹에서도 발생합니다.
중등도 STH 감염의 공존은 영양실조를 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.
카라치의 도시 빈민가는 STH 감염과 영양 부족 위험 모두에 유리한 환경적, 사회적 및 행동 조건을 제공합니다.
WHO 권고에 따라 구충제를 SAC에 일상적으로 투여하는 것이 구충제 감염을 제거하여 도시 빈민가에 사는 파키스탄 어린이의 영양 상태 지표 개선에 기여할지는 알 수 없습니다. 5~16세 사이의 취학 연령 아동의 체중에 대한 구충제.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
카라치의 도시 슬럼가에서 무작위 대조 시험이 실시됩니다.
5세에서 16세의 적격한 취학 연령 아동은 부모의 동의 후 등록됩니다.
계산된 총 샘플 크기는 n= 258입니다.
피험자는 연구원이 집에서 방문하고 배경 정보, 위험 인자 존재 및 체중의 기준선 측정, MUAC(Mid Upper Arm Circumference) 및 TSF(tricep skinfold thickness)를 측정합니다.
중재군은 1회 용량의 씹을 수 있는 알벤다졸 400mg을, 위약군은 400mg의 씹을 수 있는 칼슘 정제를 투여받습니다.
체중, MUAC 및 TSF는 8주 후에 다시 측정하여 변화가 있는지 확인합니다.
지역 선택 및 개입 할당은 단순 무작위 샘플링 및 컴퓨터 생성 무작위 숫자를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
300
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Dow University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5 - 16세, 건강, 정제를 씹거나 삼킬 수 있음
제외 기준:
- 급성 질환
- 이전 구충 용량 < 6개월 전
- 주요 결과 변수의 측정을 방해하는 지적 장애 또는 신체 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
알벤다졸 200mg 2정 1회분
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알벤다졸 400mg 씹어먹는 정제(각각 200mg) 모든 토양 전염성 기생충에 대한 알벤다졸, 살유충 및 살충제로 권장되는 단일 용량으로 2정
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위약 비교기: 위약
칼슘 400mg + 비타민D 2.5mcg 2정 1회분
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2개의 씹을 수 있는 정제는 칼슘과 비타민 D의 일일 권장량을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 8주
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Kgs 단위의 피사체 무게
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8주
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무악
기간: 8주
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중간 상완 둘레(cms)
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8주
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TSF
기간: 8주
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삼두근 스킨 폴드 두께(mm)
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Dr. Kashif Shafique, PhD, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 6월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-816/DUHS/Approval/2016/351
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
메타 분석에 포함하도록 선택한 경우 결과 변수에 대한 IPD(Individual Participant Data)가 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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알벤다졸에 대한 임상 시험
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NCT02032043완전한림프 사상충증 | 사상충증 | 토양 전염성 연충(STH) 감염
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NCT01905436완전한림프 사상충증 | 사상충증 | 토양 전염성 연충(STH) 감염