Efecto de la desparasitación de rutina sobre el peso de los niños
Efecto de la desparasitación de rutina sobre el peso de niños de 5 a 16 años en un barrio marginal urbano de Karachi: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 5 a 16 años, Saludable, Capaz de masticar/tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- gravemente enfermo
- Dosis antiparasitaria previa < hace 6 meses
- Discapacidad intelectual o condición física que interfiere con la medición de las variables de resultado primarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Albendazol 200 mg 2 comprimidos monodosis
|
Comprimidos masticables de 400 mg de albendazol (200 mg cada uno) Dos comprimidos en dosis única recomendados como ovicida, larvicida y vermicida contra todas las geohelmintiasis
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Calcio 400 mg + vitamina D 2,5 mcg 2 comprimidos monodosis
|
2 comprimidos masticables proporcionan la cantidad diaria recomendada de calcio y vitamina D
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Peso del sujeto en Kgs.
|
8 semanas
|
|
MUAC
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Circunferencia de la parte media del brazo en cms
|
8 semanas
|
|
TSF
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Grosor del pliegue cutáneo del tríceps en mm
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Kashif Shafique, PhD, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antihelmínticos
- Agentes antiplatyhelminticos
- Agentes anticestodos
- Vitamina D
- Calcio
- Albendazol
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-816/DUHS/Approval/2016/351
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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